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Adattamento interculturale del questionario sullo stato funzionale in lingua urdu nei pazienti CABG

21 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University

Adattamento interculturale del questionario sullo stato funzionale (FSQ) in lingua urdu nei pazienti CABG

Scopo dello studio è creare una versione urdu di FSQ che sarà di grande importanza per ulteriori ricerche nel campo della fisioterapia cardiopolmonare, in particolare per effettuare confronti tra la popolazione. Abbiamo quindi mirato a sviluppare una versione urdu linguisticamente validata e affidabile di FSQ.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Functional Status Questionnaire (FSQ) è una valutazione funzionale autosomministrata che fornisce informazioni sulle funzioni fisiche, psicologiche, sociali e di ruolo del paziente. Il questionario sullo stato funzionale è più facile e più fattibile da completare in un breve periodo di tempo rispetto ai moduli lunghi. Il FSQ è stato originariamente sviluppato in inglese. È stato tradotto e convalidato in diverse lingue e ha mostrato un'eccellente affidabilità e reattività. Il questionario FSQ è tradotto in urdu per valutare la salute generale, le ADL e lo stato funzionale dei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG). La traduzione sarà eseguita da due traduttori indipendenti che seguiranno tutte le fasi seguendo le linee guida. Le due traduzioni sintetizzate e le due traduzioni posteriori saranno unite in una versione pre-finale di Urdu FSQ. Il gruppo di esperti confronterà quindi l'equivalenza concettuale, l'equivalenza esperienziale, l'equivalenza linguistica e l'equivalenza metrica. Successivamente la versione finale di Urdu FSQ sarà valutata per la validità in 50 pazienti Post CABG dopo aver ottenuto il loro consenso informato a partecipare allo studio e le loro caratteristiche demografiche. I criteri di inclusione coinvolgono pazienti maschi e femmine di età compresa tra 40 e 60 anni (deambulanti). I criteri di esclusione includono i pazienti con disabilità che impediscono la deambulazione indipendente, condizioni cardiache acute, condizioni neurologiche, problemi cognitivi compromessi ecc. Verranno valutate l'affidabilità e la validità della versione Urdu di FSQ. È stato tradotto e convalidato in diverse lingue e ha mostrato un'eccellente affidabilità e reattività. Tuttavia, fino ad oggi non è disponibile alcuna versione urdu convalidata dell'FSQ. Pertanto, è essenziale tradurre FSQ in lingua urdu per renderlo più completo per la popolazione locale che non ha padronanza della lingua inglese. Lo scopo di questo studio è la traduzione interculturale dell'FSQ in lingua urdu e la sua convalida nella popolazione di lingua urdu.

Pertanto, questo studio ha lo scopo di produrre la versione urdu per i paesi di lingua urdu, avrà un grande significato per i fisioterapisti, i ricercatori e gli educatori per valutare la salute generale dei pazienti CABG, QoL, stato funzionale e ADL dove il tempo è breve perché FSQ lo rende più facile raccogliere dati da grandi popolazioni in un tempo relativamente minore rispetto a lunghi moduli di valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Asia
      • Lahore, Asia, Pakistan, 0054
        • Mayo Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi 20 pazienti sani e 50 sottoposti a CABG

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere la lingua urdu
  • Partecipare alla comunità
  • Il paziente è in condizioni ambulatoriali
  • Pazienti post-innesto di bypass coronarico (CABG).

Criteri di esclusione:

  • Evento cardiaco acuto (ad es. infarto miocardico (MI), aritmia, angina) o intervento (ad es. intervento coronarico percutaneo (PCI, riparazione valvolare, adattamento pacemaker)
  • Qualsiasi altra disabilità o condizione neurologica Problema cognitivo Riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
individui malati
i pazienti post CABG saranno inclusi nello studio per riempire lo strumento
Lo strumento FSQ tradotto in urdu è composto da soli 34 item, le sezioni principali riguardano la funzione fisica nelle attività della vita quotidiana, la funzione psicologica, la funzione di ruolo, la funzione sociale e la varietà delle misure di performance.(8) I punteggi vanno da una scala da 0 a 4, da 1 a 4 e da 1 a 6 per domanda a seconda della sezione. Aumenta l'affidabilità e la facilità e il comfort dei pazienti. Intervallo di punteggio totale da 0 a 100 Il punteggio più alto rappresenta la condizione più grave.
Altri nomi:
  • Versione Urdu FSQ
  • UFSQ
FSQ è stato sviluppato per consentire la valutazione completa ed efficiente del funzionamento fisico, psicosociale, sociale e di ruolo nei pazienti ambulatoriali. È un sondaggio autogestito che richiede circa 15 minuti per essere completato. I risultati possono essere valutati per produrre un rapporto di una pagina che i medici possono utilizzare nelle loro pratiche. Le risposte agli elementi all'interno di una scala sono mediate e trasformate in una scala con un intervallo potenziale da 0 a 100. Il punteggio più alto rappresenta la condizione più grave.
Altri nomi:
  • FSQ
individui sani
20 individui sani saranno inclusi per risolvere il questionario
Lo strumento FSQ tradotto in urdu è composto da soli 34 item, le sezioni principali riguardano la funzione fisica nelle attività della vita quotidiana, la funzione psicologica, la funzione di ruolo, la funzione sociale e la varietà delle misure di performance.(8) I punteggi vanno da una scala da 0 a 4, da 1 a 4 e da 1 a 6 per domanda a seconda della sezione. Aumenta l'affidabilità e la facilità e il comfort dei pazienti. Intervallo di punteggio totale da 0 a 100 Il punteggio più alto rappresenta la condizione più grave.
Altri nomi:
  • Versione Urdu FSQ
  • UFSQ
FSQ è stato sviluppato per consentire la valutazione completa ed efficiente del funzionamento fisico, psicosociale, sociale e di ruolo nei pazienti ambulatoriali. È un sondaggio autogestito che richiede circa 15 minuti per essere completato. I risultati possono essere valutati per produrre un rapporto di una pagina che i medici possono utilizzare nelle loro pratiche. Le risposte agli elementi all'interno di una scala sono mediate e trasformate in una scala con un intervallo potenziale da 0 a 100. Il punteggio più alto rappresenta la condizione più grave.
Altri nomi:
  • FSQ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traduzione del Functional Status Questionnaire (FSQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Traduzione del questionario sullo stato funzionale (FSQ) in lingua urdu per l'utilizzo di questo strumento nella popolazione pakistana che comprende l'urdu.
6 mesi
Validità dello strumento tradotto
Lasso di tempo: 6 mesi
La validità viene valutata per verificare che la traduzione del questionario sullo stato funzionale (FSQ) sia valida per l'utilizzo nei pazienti post-CABG in Pakistan.
6 mesi
Affidabilità dello strumento tradotto
Lasso di tempo: 6 mesi
L'affidabilità viene valutata per verificare che la traduzione del questionario sullo stato funzionale (FSQ) sia affidabile per l'utilizzo nei pazienti post-CABG in Pakistan.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo stato funzionale (FSQ)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il FSQ valuta la funzione fisica: attività di base della vita quotidiana (BADL) e attività intermedie della vita quotidiana (IADL), funzione mentale, funzione sociale o di ruolo, attività sociale e qualità dell'interazione sociale. Il FSQ contiene anche sei singoli item che pongono domande sullo stato lavorativo, i giorni trascorsi a letto a causa di malattia, i giorni in cui il paziente ha dovuto interrompere le sue attività di routine a causa di malattia, la soddisfazione per le attività sessuali, la frequenza delle interazioni sociali e una domanda sulla soddisfazione generale per la salute. Ci sono 34 articoli nel FSQ in totale. Utilizzando un semplice algoritmo, si ottengono punteggi generati dal computer.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CABG

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