- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05023083
Adattamento interculturale del questionario sullo stato funzionale in lingua urdu nei pazienti CABG
Adattamento interculturale del questionario sullo stato funzionale (FSQ) in lingua urdu nei pazienti CABG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Functional Status Questionnaire (FSQ) è una valutazione funzionale autosomministrata che fornisce informazioni sulle funzioni fisiche, psicologiche, sociali e di ruolo del paziente. Il questionario sullo stato funzionale è più facile e più fattibile da completare in un breve periodo di tempo rispetto ai moduli lunghi. Il FSQ è stato originariamente sviluppato in inglese. È stato tradotto e convalidato in diverse lingue e ha mostrato un'eccellente affidabilità e reattività. Il questionario FSQ è tradotto in urdu per valutare la salute generale, le ADL e lo stato funzionale dei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG). La traduzione sarà eseguita da due traduttori indipendenti che seguiranno tutte le fasi seguendo le linee guida. Le due traduzioni sintetizzate e le due traduzioni posteriori saranno unite in una versione pre-finale di Urdu FSQ. Il gruppo di esperti confronterà quindi l'equivalenza concettuale, l'equivalenza esperienziale, l'equivalenza linguistica e l'equivalenza metrica. Successivamente la versione finale di Urdu FSQ sarà valutata per la validità in 50 pazienti Post CABG dopo aver ottenuto il loro consenso informato a partecipare allo studio e le loro caratteristiche demografiche. I criteri di inclusione coinvolgono pazienti maschi e femmine di età compresa tra 40 e 60 anni (deambulanti). I criteri di esclusione includono i pazienti con disabilità che impediscono la deambulazione indipendente, condizioni cardiache acute, condizioni neurologiche, problemi cognitivi compromessi ecc. Verranno valutate l'affidabilità e la validità della versione Urdu di FSQ. È stato tradotto e convalidato in diverse lingue e ha mostrato un'eccellente affidabilità e reattività. Tuttavia, fino ad oggi non è disponibile alcuna versione urdu convalidata dell'FSQ. Pertanto, è essenziale tradurre FSQ in lingua urdu per renderlo più completo per la popolazione locale che non ha padronanza della lingua inglese. Lo scopo di questo studio è la traduzione interculturale dell'FSQ in lingua urdu e la sua convalida nella popolazione di lingua urdu.
Pertanto, questo studio ha lo scopo di produrre la versione urdu per i paesi di lingua urdu, avrà un grande significato per i fisioterapisti, i ricercatori e gli educatori per valutare la salute generale dei pazienti CABG, QoL, stato funzionale e ADL dove il tempo è breve perché FSQ lo rende più facile raccogliere dati da grandi popolazioni in un tempo relativamente minore rispetto a lunghi moduli di valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asia
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Lahore, Asia, Pakistan, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere la lingua urdu
- Partecipare alla comunità
- Il paziente è in condizioni ambulatoriali
- Pazienti post-innesto di bypass coronarico (CABG).
Criteri di esclusione:
- Evento cardiaco acuto (ad es. infarto miocardico (MI), aritmia, angina) o intervento (ad es. intervento coronarico percutaneo (PCI, riparazione valvolare, adattamento pacemaker)
- Qualsiasi altra disabilità o condizione neurologica Problema cognitivo Riluttanza a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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individui malati
i pazienti post CABG saranno inclusi nello studio per riempire lo strumento
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Lo strumento FSQ tradotto in urdu è composto da soli 34 item, le sezioni principali riguardano la funzione fisica nelle attività della vita quotidiana, la funzione psicologica, la funzione di ruolo, la funzione sociale e la varietà delle misure di performance.(8)
I punteggi vanno da una scala da 0 a 4, da 1 a 4 e da 1 a 6 per domanda a seconda della sezione.
Aumenta l'affidabilità e la facilità e il comfort dei pazienti.
Intervallo di punteggio totale da 0 a 100 Il punteggio più alto rappresenta la condizione più grave.
Altri nomi:
FSQ è stato sviluppato per consentire la valutazione completa ed efficiente del funzionamento fisico, psicosociale, sociale e di ruolo nei pazienti ambulatoriali.
È un sondaggio autogestito che richiede circa 15 minuti per essere completato.
I risultati possono essere valutati per produrre un rapporto di una pagina che i medici possono utilizzare nelle loro pratiche.
Le risposte agli elementi all'interno di una scala sono mediate e trasformate in una scala con un intervallo potenziale da 0 a 100. Il punteggio più alto rappresenta la condizione più grave.
Altri nomi:
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individui sani
20 individui sani saranno inclusi per risolvere il questionario
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Lo strumento FSQ tradotto in urdu è composto da soli 34 item, le sezioni principali riguardano la funzione fisica nelle attività della vita quotidiana, la funzione psicologica, la funzione di ruolo, la funzione sociale e la varietà delle misure di performance.(8)
I punteggi vanno da una scala da 0 a 4, da 1 a 4 e da 1 a 6 per domanda a seconda della sezione.
Aumenta l'affidabilità e la facilità e il comfort dei pazienti.
Intervallo di punteggio totale da 0 a 100 Il punteggio più alto rappresenta la condizione più grave.
Altri nomi:
FSQ è stato sviluppato per consentire la valutazione completa ed efficiente del funzionamento fisico, psicosociale, sociale e di ruolo nei pazienti ambulatoriali.
È un sondaggio autogestito che richiede circa 15 minuti per essere completato.
I risultati possono essere valutati per produrre un rapporto di una pagina che i medici possono utilizzare nelle loro pratiche.
Le risposte agli elementi all'interno di una scala sono mediate e trasformate in una scala con un intervallo potenziale da 0 a 100. Il punteggio più alto rappresenta la condizione più grave.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Traduzione del Functional Status Questionnaire (FSQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Traduzione del questionario sullo stato funzionale (FSQ) in lingua urdu per l'utilizzo di questo strumento nella popolazione pakistana che comprende l'urdu.
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6 mesi
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Validità dello strumento tradotto
Lasso di tempo: 6 mesi
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La validità viene valutata per verificare che la traduzione del questionario sullo stato funzionale (FSQ) sia valida per l'utilizzo nei pazienti post-CABG in Pakistan.
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6 mesi
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Affidabilità dello strumento tradotto
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'affidabilità viene valutata per verificare che la traduzione del questionario sullo stato funzionale (FSQ) sia affidabile per l'utilizzo nei pazienti post-CABG in Pakistan.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sullo stato funzionale (FSQ)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il FSQ valuta la funzione fisica: attività di base della vita quotidiana (BADL) e attività intermedie della vita quotidiana (IADL), funzione mentale, funzione sociale o di ruolo, attività sociale e qualità dell'interazione sociale.
Il FSQ contiene anche sei singoli item che pongono domande sullo stato lavorativo, i giorni trascorsi a letto a causa di malattia, i giorni in cui il paziente ha dovuto interrompere le sue attività di routine a causa di malattia, la soddisfazione per le attività sessuali, la frequenza delle interazioni sociali e una domanda sulla soddisfazione generale per la salute.
Ci sono 34 articoli nel FSQ in totale.
Utilizzando un semplice algoritmo, si ottengono punteggi generati dal computer.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
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Prove cliniche su CABG
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