- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05023083
Międzykulturowa adaptacja kwestionariusza statusu funkcjonalnego w języku urdu u pacjentów po CABG
Międzykulturowa adaptacja kwestionariusza stanu funkcjonalnego (FSQ) w języku urdu u pacjentów po CABG
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kwestionariusz Statusu Funkcjonalnego (FSQ) to samodzielna ocena funkcjonalna, która dostarcza informacji na temat funkcji fizycznych, psychologicznych, społecznych i pełnionych przez pacjenta. Kwestionariusz Statusu Funkcjonalnego jest łatwiejszy i bardziej wykonalny do wypełnienia w krótkim czasie niż długie formularze. FSQ został pierwotnie opracowany w języku angielskim. Został przetłumaczony i zatwierdzony w kilku językach i wykazał się doskonałą niezawodnością i responsywnością. Kwestionariusz FSQ jest tłumaczony na język urdu w celu oceny ogólnego stanu zdrowia, ADL i stanu funkcjonalnego pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Tłumaczenie zostanie wykonane przez dwóch niezależnych tłumaczy, którzy przejdą wszystkie etapy zgodnie z wytycznymi. Dwa tłumaczenia zsyntetyzowane i dwa tłumaczenia wsteczne zostaną połączone w jedną przedostateczną wersję Urdu FSQ. Panel ekspertów porówna następnie równoważność pojęciową, równoważność empiryczną, równoważność językową i równoważność metryczną. Następnie ostateczna wersja Urdu FSQ zostanie oceniona pod kątem ważności u 50 pacjentów po CABG po uzyskaniu ich świadomej zgody na udział w badaniu i ich danych demograficznych. Kryteria włączenia obejmują pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku od 40 do 60 lat (ambulatoryjne). Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z niepełnosprawnością uniemożliwiającą samodzielne chodzenie, ostrą chorobą serca, schorzeniami neurologicznymi, zaburzeniami funkcji poznawczych itp. Oceniona zostanie rzetelność i ważność wersji FSQ Urdu. Został przetłumaczony i zatwierdzony w kilku językach i wykazał się doskonałą niezawodnością i responsywnością. Jednak obecnie nie ma zatwierdzonej wersji FSQ w języku urdu. Dlatego konieczne jest przetłumaczenie FSQ na język urdu, aby było bardziej zrozumiałe dla lokalnej ludności, która nie włada językiem angielskim. Celem tego badania jest międzykulturowe tłumaczenie FSQ na język urdu i zweryfikowanie go w populacji mówiącej w języku urdu.
Dlatego to badanie ma na celu stworzenie wersji urdu dla krajów, w których mówi się w języku urdu, będzie miało ogromne znaczenie dla fizjoterapeutów, badaczy i edukatorów w ocenie ogólnego stanu zdrowia pacjentów po CABG, QoL, stanu funkcjonalnego i ADL, gdzie czas jest krótki, ponieważ FSQ sprawia, że łatwiejsze do zebrania danych z dużych populacji w stosunkowo krótszym czasie niż długie formularze oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asia
-
Lahore, Asia, Pakistan, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać w języku urdu
- Uczestnictwo w społeczności
- Pacjent jest w stanie ambulatoryjnym
- Pacjenci po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG).
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zdarzenie sercowe (np. zawał mięśnia sercowego (MI), arytmia, dławica piersiowa) lub interwencja (np. przezskórna interwencja wieńcowa (PCI, naprawa zastawek, dopasowanie stymulatora)
- Jakakolwiek inna niepełnosprawność lub stan neurologiczny Problemy poznawcze Brak chęci udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chore osobniki
pacjenci po CABG zostaną włączeni do badania w celu wypełnienia narzędzia
|
Instrument FSQ przetłumaczony na język urdu składa się tylko z 34 pozycji, z których główne sekcje dotyczą funkcji fizycznych w czynnościach życia codziennego, funkcji psychologicznych, funkcji ról, funkcji społecznych i różnych miar wydajności.(8)
Wyniki wahają się od 0 - 4, 1 - 4 i 1 - 6 skali na pytanie w zależności od sekcji.
Zwiększa niezawodność, a pacjentom wygodę i komfort.
Całkowity zakres punktacji od 0 do 100 wyższy wynik oznacza cięższy stan.
Inne nazwy:
FSQ został opracowany, aby umożliwić wszechstronną i skuteczną ocenę funkcjonowania fizycznego, psychospołecznego, społecznego i ról u pacjentów ambulatoryjnych.
Jest to samodzielna ankieta, której wypełnienie zajmuje około 15 minut.
Wyniki można ocenić, aby stworzyć jednostronicowy raport, który klinicyści mogą wykorzystać w swojej praktyce.
Odpowiedzi na pozycje w skali są uśredniane i przekształcane na skalę o potencjalnym zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza cięższy stan.
Inne nazwy:
|
|
zdrowe osobniki
Do rozwiązania kwestionariusza zostanie włączonych 20 zdrowych osób
|
Instrument FSQ przetłumaczony na język urdu składa się tylko z 34 pozycji, z których główne sekcje dotyczą funkcji fizycznych w czynnościach życia codziennego, funkcji psychologicznych, funkcji ról, funkcji społecznych i różnych miar wydajności.(8)
Wyniki wahają się od 0 - 4, 1 - 4 i 1 - 6 skali na pytanie w zależności od sekcji.
Zwiększa niezawodność, a pacjentom wygodę i komfort.
Całkowity zakres punktacji od 0 do 100 wyższy wynik oznacza cięższy stan.
Inne nazwy:
FSQ został opracowany, aby umożliwić wszechstronną i skuteczną ocenę funkcjonowania fizycznego, psychospołecznego, społecznego i ról u pacjentów ambulatoryjnych.
Jest to samodzielna ankieta, której wypełnienie zajmuje około 15 minut.
Wyniki można ocenić, aby stworzyć jednostronicowy raport, który klinicyści mogą wykorzystać w swojej praktyce.
Odpowiedzi na pozycje w skali są uśredniane i przekształcane na skalę o potencjalnym zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza cięższy stan.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłumaczenie Kwestionariusza Statusu Funkcjonalnego (FSQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tłumaczenie kwestionariusza statusu funkcjonalnego (FSQ) na język urdu w celu wykorzystania tego narzędzia w populacji pakistańskiej, która rozumie język urdu.
|
6 miesięcy
|
|
Ważność przetłumaczonego narzędzia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ważność ocenia się w celu sprawdzenia, czy Kwestionariusz Tłumaczenia Stanu Funkcjonalnego (FSQ) jest ważny do stosowania u pacjentów po CABG w Pakistanie.
|
6 miesięcy
|
|
Niezawodność przetłumaczonego narzędzia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rzetelność ocenia się w celu sprawdzenia, czy Kwestionariusz Tłumaczenia Stanu Funkcjonalnego (FSQ) jest wiarygodny do stosowania u pacjentów po CABG w Pakistanie.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Statusu Funkcjonalnego (FSQ)
Ramy czasowe: 15 minut
|
FSQ ocenia funkcje fizyczne: podstawowe czynności życia codziennego (BADL) i pośrednie czynności życia codziennego (IADL), funkcje psychiczne, funkcje społeczne lub role, aktywność społeczną i jakość interakcji społecznych.
Kwestionariusz FSQ zawiera również sześć pojedynczych pozycji, które zawierają pytania o status pracy, dni spędzone w łóżku z powodu choroby, dni, w których pacjentka musiała ograniczyć swoje rutynowe czynności z powodu choroby, satysfakcję z aktywności seksualnej, częstość interakcji społecznych oraz pytanie o o ogólnym zadowoleniu ze zdrowia.
Łącznie w FSQ znajdują się 34 pozycje.
Za pomocą prostego algorytmu uzyskuje się wyniki generowane komputerowo.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CABG
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyCABG | Chirurgia sercowo-naczyniowa | Chirurdzy | Sztuczna inteligencja (AI) | Pacjenci po CABGChiny
-
Sawanpracharak hospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony
-
National University Hospital, SingaporeWellcome Leap Inc.Rekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of VirginiaNieznany
-
University of JordanJordanian Royal Medical ServicesZakończony
-
Technion, Israel Institute of TechnologyZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Nieznany
-
Konkuk University Medical CenterNieznany