- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05023083
Kulttuurien välinen funktionaalisen tilan kyselylomake urdun kielellä CABG-potilailla
Cross Cultural Adaption of Functional Status Questionnaire (FSQ) urdun kielellä CABG-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Functional Status Questionnaire (FSQ) on itsetehtävä toiminnallinen arviointi, joka antaa tietoa potilaan fyysisistä, psykologisista, sosiaalisista ja roolitoiminnoista. Toiminnallinen tila -kysely on helpompi ja toteuttamiskelpoisempi täyttää lyhyessä ajassa kuin pitkät lomakkeet. FSQ kehitettiin alun perin englanniksi. Se on käännetty ja validoitu useille kielille, ja se on osoittanut erinomaista luotettavuutta ja reagointikykyä. FSQ-kyselylomake on käännetty urduksi, jotta voidaan arvioida sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) potilaiden yleistä terveyttä, ADL-arvoja ja toiminnallista tilaa. Käännöksen suorittaa kaksi riippumatonta kääntäjää, jotka suorittavat kaikki ohjeiden mukaiset vaiheet. Kaksi syntetisoitua käännöstä ja kaksi takakäännöstä yhdistetään yhdeksi urdu FSQ:n lopulliseksi versioksi. Asiantuntijapaneeli vertailee sitten käsitteellistä vastaavuutta, kokemuksellista vastaavuutta, kielellistä vastaavuutta ja metristä vastaavuutta. Tämän jälkeen lopullisen urdulaisen FSQ-version pätevyys arvioidaan 50 Post-CABG-potilaalla saatuaan heidän tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja heidän demografiset ominaisuutensa. Osallistumiskriteerit koskevat 40–60-vuotiaita mies- ja naispotilaita (ambulatorinen). Poissulkemiskriteerit sisältävät vammaiset, jotka estävät itsenäisen kävelyn, akuutti sydänsairaus, neurologiset sairaudet, kognitiiviset häiriöt jne. FSQ Urdu -version luotettavuus ja kelpoisuus arvioidaan. Se on käännetty ja validoitu useille kielille, ja se on osoittanut erinomaista luotettavuutta ja reagointikykyä. Nykyään FSQ:sta ei kuitenkaan ole saatavilla validoitua urdu-versiota. Joten on välttämätöntä kääntää FSQ urduksi, jotta se olisi kattavampi paikallisväestölle, joka ei osaa englantia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on FSQ:n monikulttuurinen kääntäminen urdun kielelle ja sen validointi urdua puhuvaan väestöön.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa urdunkielinen versio urdua puhuville maille, sillä on suuri merkitys fysioterapeuteille, tutkijoille ja kouluttajille arvioida CABG-potilaiden yleistä terveyttä, elämänlaatua, toimintatilaa ja ADL-arvoja, joissa aika on lyhyt, koska FSQ tekee sen helpompaa kerätä tietoja suurista populaatioista suhteellisen lyhyemmässä ajassa kuin pitkiä arviointilomakkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asia
-
Lahore, Asia, Pakistan, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan urdun kieltä
- Yhteisöön osallistuminen
- Potilas on avohoidossa
- Post sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) Potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydänkohtaus (esim. sydäninfarkti (MI), rytmihäiriö, angina pectoris) tai interventio (esim. perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI, venttiilien korjaus, sydämentahdistimen asennus)
- Mikä tahansa muu vamma tai neurologinen sairaus Kognitiivinen ongelma Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sairaita yksilöitä
CABG:n jälkeisiä potilaita otetaan mukaan tutkimukseen työkalun täyttämiseksi
|
Urduksi käännetty FSQ-instrumentti koostuu vain 34 kohdasta, joista pääosat koskevat fyysistä toimintaa päivittäisessä elämässä, psykologisia toimintoja, roolitoimintoja, sosiaalisia toimintoja ja erilaisia suoritusmittareita.(8)
Pistemäärät vaihtelevat asteikolla 0 - 4, 1 - 4 ja 1 - 6 per kysymys osiosta riippuen.
Se lisää luotettavuutta ja lisää potilaiden mukavuutta ja mukavuutta.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli 0–100 korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa tilaa.
Muut nimet:
FSQ kehitettiin mahdollistamaan kattavan ja tehokkaan fyysisen, psykososiaalisen, sosiaalisen ja roolitoiminnan arvioinnin avohoitopotilailla.
Kysely on itsenäinen kysely, jonka täyttäminen kestää noin 15 minuuttia.
Tulokset voidaan pisteyttää yhden sivun mittaisen raportin saamiseksi kliinikoiden käyttöön omissa toimissaan.
Asteikon kohtien vastauksista lasketaan keskiarvo ja ne muunnetaan asteikolle, jonka potentiaalinen alue on 0–100. Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa tilaa.
Muut nimet:
|
|
terveitä yksilöitä
Mukaan otetaan 20 tervettä henkilöä vastaamaan kyselyyn
|
Urduksi käännetty FSQ-instrumentti koostuu vain 34 kohdasta, joista pääosat koskevat fyysistä toimintaa päivittäisessä elämässä, psykologisia toimintoja, roolitoimintoja, sosiaalisia toimintoja ja erilaisia suoritusmittareita.(8)
Pistemäärät vaihtelevat asteikolla 0 - 4, 1 - 4 ja 1 - 6 per kysymys osiosta riippuen.
Se lisää luotettavuutta ja lisää potilaiden mukavuutta ja mukavuutta.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli 0–100 korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa tilaa.
Muut nimet:
FSQ kehitettiin mahdollistamaan kattavan ja tehokkaan fyysisen, psykososiaalisen, sosiaalisen ja roolitoiminnan arvioinnin avohoitopotilailla.
Kysely on itsenäinen kysely, jonka täyttäminen kestää noin 15 minuuttia.
Tulokset voidaan pisteyttää yhden sivun mittaisen raportin saamiseksi kliinikoiden käyttöön omissa toimissaan.
Asteikon kohtien vastauksista lasketaan keskiarvo ja ne muunnetaan asteikolle, jonka potentiaalinen alue on 0–100. Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa tilaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Status Questionnaire (FSQ) -käännös
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnallisen tilakyselyn (FSQ) käännös urdun kielelle tämän työkalun käyttämiseksi urdua ymmärtävässä Pakistanin väestössä.
|
6 kuukautta
|
|
Käännetyn työkalun voimassaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kelvollisuus arvioidaan sen tarkistamiseksi, että Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) on kelvollinen käytettäväksi CABG-potilailla Pakistanissa.
|
6 kuukautta
|
|
Käännetyn työkalun luotettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luotettavuus arvioidaan sen tarkistamiseksi, että Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) on luotettava käytettäväksi CABG-potilailla Pakistanissa.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Status Questionnaire (FSQ)
Aikaikkuna: 15 min
|
FSQ arvioi fyysistä toimintaa: päivittäisen elämän perustoiminnot (BADL) ja päivittäisen elämän välitoiminnot (IADL), henkistä toimintaa, sosiaalista tai roolitoimintoa, sosiaalista aktiivisuutta ja sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua.
FSQ sisältää myös kuusi yksittäistä kohtaa, joissa kysytään työtilanteesta, sairauden vuoksi sängyssä vietetyt päivät, päivät, jolloin potilaan oli lyhennettävä rutiinitoimintojaan sairauden vuoksi, tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan, sosiaalisen kanssakäymisen tiheys ja kysymys. yleisestä terveystyytyväisyydestä.
FSQ:ssa on yhteensä 34 tuotetta.
Yksinkertaista algoritmia käyttämällä saadaan tietokoneella luotuja pisteitä.
|
15 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .