Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezikulturní adaptace dotazníku funkčního stavu v urdštině u pacientů s CABG

21. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University

Cross Cultural Adaptation of Functional Status Questionnaire (FSQ) v urdštině u pacientů s CABG

Cílem studie je vytvořit urdskou verzi FSQ, která bude mít velký význam pro další výzkum v oblasti kardiopulmonální fyzioterapie, zejména pro srovnání napříč populací. Proto jsme se zaměřili na vývoj lingvisticky ověřené a spolehlivé urdské verze FSQ.

Přehled studie

Detailní popis

Dotazník funkčního stavu (FSQ) je samočinné funkční hodnocení, které poskytuje informace o fyzických, psychických, sociálních a rolích pacienta. Dotazník funkčního stavu je snazší a snadněji vyplnitelný v krátké době než dlouhé formuláře. FSQ byl původně vyvinut v angličtině. Byl přeložen a ověřen v několika jazycích a ukázal vynikající spolehlivost a schopnost reagovat. Dotazník FSQ je přeložen do urdštiny za účelem posouzení celkového zdravotního stavu, ADL a funkčního stavu pacientů po operaci bypassu koronární artérie (CABG). Překlad provedou dva nezávislí překladatelé, kteří projdou všemi kroky podle pokynů. Dva syntetizované překlady a dva zpětné překlady budou sloučeny do jedné předfinální verze Urdu FSQ. Expertní panel poté porovná koncepční ekvivalenci, zkušenostní ekvivalenci, jazykovou ekvivalenci a metrickou ekvivalenci. Poté bude konečná verze Urdu FSQ vyhodnocena z hlediska platnosti u 50 pacientů po CABG po získání jejich informovaného souhlasu s účastí ve studii a jejich demografických charakteristik. Kritéria pro zařazení zahrnují pacienty mužského a ženského pohlaví ve věku 40 až 60 let (ambulantně). Kritéria vyloučení zahrnují pacienty s postižením, které brání samostatné chůzi, akutním srdečním onemocněním, neurologickými stavy, problémy s kognitivní poruchou atd. Bude hodnocena spolehlivost a validita verze FSQ Urdu. Byl přeložen a ověřen v několika jazycích a ukázal vynikající spolehlivost a schopnost reagovat. Aktuálně však není k dispozici žádná ověřená urdská verze FSQ. Je tedy nezbytné přeložit FSQ do urdštiny, aby byl komplexnější pro místní obyvatele, kteří neovládají anglický jazyk. Účelem této studie je mezikulturní překlad FSQ do jazyka Urdu a jeho ověření v populaci mluvící Urdu.

Proto je tato studie zaměřena na vytvoření urdské verze pro země mluvící urdštinou, pro fyzioterapeuty, výzkumníky a pedagogy bude mít velký význam zhodnotit celkový zdravotní stav pacientů s CABG, kvalitu života, funkční stav a ADL tam, kde je času málo, protože to umožňuje FSQ snazší shromažďovat data od velkých populací v poměrně kratším čase než dlouhé formuláře hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Asia
      • Lahore, Asia, Pákistán, 0054
        • Mayo Hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto 20 zdravých a 50 pacientů po CABG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný číst Urdu jazyk
  • Účast na komunitě
  • Pacient je v ambulantním stavu
  • Pacienti po bypassu koronární artérie (CABG).

Kritéria vyloučení:

  • Akutní srdeční příhoda (např. infarkt myokardu (IM), arytmie, angina pectoris) nebo intervence (např. perkutánní koronární intervence (PCI, oprava chlopně, nasazení kardiostimulátoru)
  • Jakékoli jiné postižení nebo neurologický stav Kognitivní problém Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nemocných jedinců
pacienti po CABG budou zahrnuti do studie, aby vyplnili nástroj
Nástroj FSQ přeložený do urdštiny sestává pouze z 34 položek, přičemž hlavní části se zabývají fyzickou funkcí v činnostech každodenního života, psychologickou funkcí, funkcí rolí, sociální funkcí a různými měřítky výkonnosti.(8) Skóre se pohybuje od 0 - 4, 1 - 4 a 1 - 6 na stupnici na otázku v závislosti na sekci. Zvyšuje spolehlivost a pacientům pohodlí a komfort. Rozsah celkového skóre od 0 do 100 vyšší skóre představuje závažnější stav.
Ostatní jména:
  • FSQ Urdu verze
  • UFSQ
FSQ byl vyvinut, aby umožnil komplexní a efektivní hodnocení fyzického, psychosociálního, sociálního a role fungování u ambulantních pacientů. Jedná se o samoobslužný průzkum, jehož vyplnění zabere přibližně 15 minut. Výsledky lze skórovat a vytvořit jednostránkovou zprávu, kterou mohou lékaři použít ve své praxi. Odpovědi na položky v rámci škály jsou zprůměrovány a převedeny na škálu s potenciálním rozsahem 0 až 100. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Ostatní jména:
  • FSQ
zdravých jedinců
Do řešení dotazníku bude zařazeno 20 zdravých jedinců
Nástroj FSQ přeložený do urdštiny sestává pouze z 34 položek, přičemž hlavní části se zabývají fyzickou funkcí v činnostech každodenního života, psychologickou funkcí, funkcí rolí, sociální funkcí a různými měřítky výkonnosti.(8) Skóre se pohybuje od 0 - 4, 1 - 4 a 1 - 6 na stupnici na otázku v závislosti na sekci. Zvyšuje spolehlivost a pacientům pohodlí a komfort. Rozsah celkového skóre od 0 do 100 vyšší skóre představuje závažnější stav.
Ostatní jména:
  • FSQ Urdu verze
  • UFSQ
FSQ byl vyvinut, aby umožnil komplexní a efektivní hodnocení fyzického, psychosociálního, sociálního a role fungování u ambulantních pacientů. Jedná se o samoobslužný průzkum, jehož vyplnění zabere přibližně 15 minut. Výsledky lze skórovat a vytvořit jednostránkovou zprávu, kterou mohou lékaři použít ve své praxi. Odpovědi na položky v rámci škály jsou zprůměrovány a převedeny na škálu s potenciálním rozsahem 0 až 100. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Ostatní jména:
  • FSQ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překlad dotazníku funkčního stavu (FSQ)
Časové okno: 6 měsíců
Překlad funkčního stavového dotazníku (FSQ) do urdštiny pro použití tohoto nástroje u pákistánské populace, která rozumí urdštině.
6 měsíců
Platnost přeloženého nástroje
Časové okno: 6 měsíců
Platnost se posuzuje pro kontrolu, zda je dotazník Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) platný pro použití u pacientů po CABG v Pákistánu.
6 měsíců
Spolehlivost přeloženého nástroje
Časové okno: 6 měsíců
Spolehlivost se posuzuje pro kontrolu, zda je překlad dotazníku funkčního stavu (FSQ) spolehlivý pro použití u pacientů po CABG v Pákistánu.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník funkčního stavu (FSQ)
Časové okno: 15 min
FSQ posuzuje fyzické funkce: základní aktivity denního života (BADL) a střední aktivity každodenního života (IADL), mentální funkce, sociální nebo rolové funkce, sociální aktivitu a kvalitu sociální interakce. FSQ také obsahuje šest samostatných položek, které kladou otázky týkající se pracovního stavu, dnů strávených v posteli z důvodu nemoci, dnů, kdy pacient musel omezit své rutinní aktivity z důvodu nemoci, spokojenosti se sexuálními aktivitami, četnosti sociální interakce a otázky. o celkové zdravotní spokojenosti. Celkem je ve FSQ 34 položek. Pomocí jednoduchého algoritmu se získají počítačem generované skóre.
15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG

Předplatit