- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05023083
Adaptação Transcultural do Questionário de Estado Funcional na Língua Urdu em Pacientes de CABG
Adaptação Transcultural do Questionário de Estado Funcional (FSQ) em Língua Urdu em Pacientes de CABG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Functional Status Questionnaire (FSQ) é uma avaliação funcional auto-administrada que fornece informações sobre as funções físicas, psicológicas, sociais e de papel do paciente. O Questionário de Status Funcional é mais fácil e viável de ser preenchido em curto espaço de tempo do que os formulários longos. O FSQ foi originalmente desenvolvido em inglês. Foi traduzido e validado em vários idiomas e apresentou excelente confiabilidade e capacidade de resposta. O questionário FSQ é traduzido em urdu para avaliar a saúde geral, AVDs e estado funcional de pacientes pós-cirurgia de revascularização miocárdica (CABG). A tradução será realizada por dois tradutores independentes passando por todas as etapas seguindo as orientações. As duas traduções sintetizadas e as duas retrotraduções serão fundidas em uma versão pré-final do Urdu FSQ. O painel de especialistas irá então comparar a equivalência conceitual, equivalência experiencial, equivalência linguística e equivalência métrica. Depois disso, a validade da versão final do Urdu FSQ será avaliada em 50 pacientes pós-CABG após obter seu consentimento informado para participar do estudo e suas características demográficas. Os critérios de inclusão envolvem pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 40 a 60 anos (ambulatoriais). Os critérios de exclusão incluem pacientes com deficiência que impedem a marcha independente, condição cardíaca aguda, condições neurológicas, problemas cognitivos, etc. A confiabilidade e a validade da versão do FSQ Urdu serão avaliadas. Foi traduzido e validado em vários idiomas e apresentou excelente confiabilidade e capacidade de resposta. No entanto, até o momento, não há versão Urdu validada do FSQ disponível. Portanto, é essencial traduzir o FSQ para o idioma urdu para torná-lo mais abrangente para a população local que não domina o idioma inglês. O objetivo deste estudo é a tradução transcultural do FSQ para o idioma urdu e validá-lo para a população de língua urdu.
Portanto, este estudo tem como objetivo produzir a versão urdu para países de língua urdu, será de grande importância para os fisioterapeutas, pesquisadores e educadores avaliarem a saúde geral, qualidade de vida, estado funcional e AVDs de pacientes com CABG, onde o tempo é curto porque o FSQ o torna mais fácil coletar dados de grandes populações em tempo comparativamente menor do que longos formulários de avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Asia
-
Lahore, Asia, Paquistão, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler o idioma urdu
- Participando da comunidade
- Paciente está em condição ambulatorial
- Pacientes pós-revascularização do miocárdio (CABG)
Critério de exclusão:
- Evento cardíaco agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio (EM), arritmia, angina) ou intervenção (p. intervenção coronária percutânea (ICP, reparo valvular, instalação de marcapasso)
- Qualquer outra deficiência ou condição neurológica Problema cognitivo Não quer participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
indivíduos doentes
pacientes pós-RM serão incluídos no estudo para preenchimento do instrumento
|
O instrumento FSQ traduzido para o urdu consiste em apenas 34 itens, as seções principais abordam a função física nas atividades da vida diária, função psicológica, função do papel, função social e variedade de medidas de desempenho.(8)
As pontuações variam de uma escala de 0 a 4, 1 a 4 e 1 a 6 por pergunta, dependendo da seção.
Aumenta a confiabilidade e a facilidade e o conforto dos pacientes.
O intervalo de pontuação total de 0 a 100 pontos mais altos representa a condição mais grave.
Outros nomes:
O FSQ foi desenvolvido para permitir a avaliação abrangente e eficiente do funcionamento físico, psicossocial, social e de papéis em pacientes ambulatoriais.
É uma pesquisa auto-administrada que leva aproximadamente 15 minutos para ser concluída.
Os resultados podem ser pontuados para produzir um relatório de uma página para os médicos usarem em suas práticas.
As respostas aos itens dentro de uma escala são calculadas e transformadas em uma escala com uma faixa potencial de 0 a 100. A pontuação mais alta representa a condição mais grave.
Outros nomes:
|
|
indivíduos saudáveis
20 indivíduos saudáveis serão incluídos para resolver o questionário
|
O instrumento FSQ traduzido para o urdu consiste em apenas 34 itens, as seções principais abordam a função física nas atividades da vida diária, função psicológica, função do papel, função social e variedade de medidas de desempenho.(8)
As pontuações variam de uma escala de 0 a 4, 1 a 4 e 1 a 6 por pergunta, dependendo da seção.
Aumenta a confiabilidade e a facilidade e o conforto dos pacientes.
O intervalo de pontuação total de 0 a 100 pontos mais altos representa a condição mais grave.
Outros nomes:
O FSQ foi desenvolvido para permitir a avaliação abrangente e eficiente do funcionamento físico, psicossocial, social e de papéis em pacientes ambulatoriais.
É uma pesquisa auto-administrada que leva aproximadamente 15 minutos para ser concluída.
Os resultados podem ser pontuados para produzir um relatório de uma página para os médicos usarem em suas práticas.
As respostas aos itens dentro de uma escala são calculadas e transformadas em uma escala com uma faixa potencial de 0 a 100. A pontuação mais alta representa a condição mais grave.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tradução do Questionário de Estado Funcional (FSQ)
Prazo: 6 meses
|
Tradução do Questionário de Status Funcional (FSQ) para o idioma urdu para usar esta ferramenta na população paquistanesa que entende urdu.
|
6 meses
|
|
Validade da Ferramenta Traduzida
Prazo: 6 meses
|
A validade é avaliada para verificar se a Tradução do Questionário de Estado Funcional (FSQ) é válida para uso em pacientes pós-CABG no Paquistão.
|
6 meses
|
|
Confiabilidade da Ferramenta Traduzida
Prazo: 6 meses
|
A confiabilidade é avaliada para verificar se a Tradução do Questionário de Estado Funcional (FSQ) é confiável para uso em pacientes pós-CABG no Paquistão.
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Status Funcional (FSQ)
Prazo: 15 minutos
|
O FSQ avalia a função física: atividades básicas da vida diária (ABVD) e atividades intermediárias da vida diária (AIVD), função mental, função social ou papel, atividade social e qualidade da interação social.
O FSQ também contém seis itens individuais que fazem perguntas sobre a situação profissional, dias passados na cama devido a doença, dias em que o paciente teve que reduzir suas atividades rotineiras por causa da doença, satisfação com atividades sexuais, frequência de interação social e uma pergunta sobre a satisfação geral com a saúde.
Existem 34 itens no FSQ no total.
Usando um algoritmo simples, as pontuações geradas por computador são obtidas.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .