Tværkulturel tilpasning af funktionel status spørgeskema på urdusprog hos CABG-patienter
21. april 2022 opdateret af: Riphah International University
Tværkulturel tilpasning af funktionel statusspørgeskema (FSQ) på urdusprog hos CABG-patienter
Formålet med undersøgelsen er at skabe en urdu-version af FSQ, som vil være af stor betydning for videre forskning inden for hjerte-lunge-fysioterapi, specielt for at kunne sammenligne på tværs af befolkningen.
Vi havde derfor til formål at udvikle en sprogligt valideret og pålidelig urdu-version af FSQ.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Functional Status Questionnaire (FSQ) er en selvadministreret funktionsvurdering, der giver information om patientens fysiske, psykiske, sociale og rollemæssige funktioner. Spørgeskemaet for funktionel status er lettere og mere gennemførligt at udfylde på kort tid end de lange formularer. FSQ blev oprindeligt udviklet på engelsk. Det er blevet oversat og valideret til flere sprog og viste fremragende pålidelighed og lydhørhed. FSQ-spørgeskemaet er oversat til urdu for at vurdere generel sundhed, ADL'er og funktionel status for patienter med post-koronararterie-bypasstransplantation (CABG). Oversættelsen vil blive udført af to uafhængige oversættere, der gennemgår alle trinene efter retningslinjerne. De to syntetiserede oversættelser og de to tilbageoversættelser vil blive slået sammen til en præ-final version af Urdu FSQ. Ekspertpanelet vil derefter sammenligne den begrebsmæssige ækvivalens, erfaringsmæssig ækvivalens, sproglig ækvivalens og metrisk ækvivalens. Herefter vil den endelige version af Urdu FSQ blive evalueret for validitet hos 50 Post CABG-patienter efter at have fået deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen og deres demografiske karakteristika. Inklusionskriterier involverer mandlige og kvindelige patienter i alderen mellem 40 og 60 år (ambulant). Eksklusionskriterier omfatter patienter med handicap, der forhindrer selvstændig gang, akut hjertelidelse, neurologiske tilstande, kognitiv svækkelse osv. Reliabilitet og validitet af FSQ Urdu-version vil blive evalueret. Det er blevet oversat og valideret til flere sprog og viste fremragende pålidelighed og lydhørhed. Men opdateret er der ingen valideret urdu-version af FSQ tilgængelig. Så det er vigtigt at oversætte FSQ til urdusprog for at gøre det mere omfattende for lokalbefolkningen, der ikke behersker engelsk sprog. Formålet med denne undersøgelse er tværkulturel oversættelse af FSQ til urdu-sprog og at validere den til urdu-talende befolkning.
Derfor er denne undersøgelse rettet mod at producere urdu-versionen for urdu-talende lande, det vil have stor betydning for fysioterapeuter, forskere og undervisere at vurdere CABG-patienters generelle helbred, QoL, funktionel status og ADL'er, hvor tiden er knap, fordi FSQ gør det lettere at indsamle data fra store populationer på forholdsvis kortere tid end lange vurderingsskemaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Asia
-
Lahore, Asia, Pakistan, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 raske og 50 patienter efter CABG er inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse urdu sprog
- At deltage i fællesskabet
- Patienten er i ambulatorisk tilstand
- Patienter efter koronararterie bypasstransplantation (CABG).
Ekskluderingskriterier:
- Akut hjertehændelse (f.eks. myokardieinfarkt (MI), arytmi, angina) eller intervention (f.eks. perkutan koronar intervention (PCI, ventilreparation, pacemakertilpasning)
- Enhver anden funktionsnedsættelse eller neurologisk tilstand Kognitivt problem Ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
syge individer
post CABG patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen for at udfylde værktøjet
|
FSQ-instrumentet oversat til urdu består af kun 34 elementer, hovedafsnit omhandlede fysisk funktion i dagligdagens aktiviteter, psykologisk funktion, rollefunktion, social funktion og forskellige præstationsmål.(8)
Resultaterne varierer fra en skala fra 0 - 4, 1 - 4 og 1 - 6 pr. spørgsmål afhængigt af afsnittet.
Det øger pålideligheden og patienternes lethed og komfort.
Samlet score fra 0 til 100 højere score repræsenterer den mere alvorlige tilstand.
Andre navne:
FSQ blev udviklet til at muliggøre en omfattende og effektiv vurdering af fysisk, psykosocial, social og rollefunktion hos ambulante patienter.
Det er en selvadministreret undersøgelse, der tager cirka 15 minutter at gennemføre.
Resultaterne kan scores for at producere en én-sides rapport, som klinikere kan bruge i deres praksis.
Svarene på elementer inden for en skala beregnes som gennemsnit og transformeres til en skala med et potentialeområde på 0 til 100. Højere score repræsenterer den mere alvorlige tilstand.
Andre navne:
|
|
sunde individer
20 raske personer vil blive inkluderet for at løse spørgeskemaet
|
FSQ-instrumentet oversat til urdu består af kun 34 elementer, hovedafsnit omhandlede fysisk funktion i dagligdagens aktiviteter, psykologisk funktion, rollefunktion, social funktion og forskellige præstationsmål.(8)
Resultaterne varierer fra en skala fra 0 - 4, 1 - 4 og 1 - 6 pr. spørgsmål afhængigt af afsnittet.
Det øger pålideligheden og patienternes lethed og komfort.
Samlet score fra 0 til 100 højere score repræsenterer den mere alvorlige tilstand.
Andre navne:
FSQ blev udviklet til at muliggøre en omfattende og effektiv vurdering af fysisk, psykosocial, social og rollefunktion hos ambulante patienter.
Det er en selvadministreret undersøgelse, der tager cirka 15 minutter at gennemføre.
Resultaterne kan scores for at producere en én-sides rapport, som klinikere kan bruge i deres praksis.
Svarene på elementer inden for en skala beregnes som gennemsnit og transformeres til en skala med et potentialeområde på 0 til 100. Højere score repræsenterer den mere alvorlige tilstand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oversættelse af Functional Status Questionnaire (FSQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Oversættelse af Functional Status Questionnaire (FSQ) til urdu-sprog for at bruge dette værktøj i pakistansk befolkning, der forstår urdu.
|
6 måneder
|
|
Gyldigheden af det oversatte værktøj
Tidsramme: 6 måneder
|
Validiteten vurderes for at kontrollere, at Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) er gyldig til brug hos patienter efter CABG i Pakistan.
|
6 måneder
|
|
Pålidelighed af oversat værktøj
Tidsramme: 6 måneder
|
Reliabilitet vurderes for at kontrollere, at Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) er pålidelig til brug hos patienter efter CABG i Pakistan.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for funktionel status (FSQ)
Tidsramme: 15 min
|
FSQ vurderer fysisk funktion: grundlæggende daglige aktiviteter (BADL) og mellemliggende aktiviteter i dagliglivet (IADL), mental funktion, social eller rollefunktion, social aktivitet og kvaliteten af social interaktion.
FSQ indeholder også seks enkeltpunkter, som stiller spørgsmål om arbejdsstatus, dage tilbragt i sengen på grund af sygdom, dage, hvor patienten måtte indskrænke sine rutineaktiviteter på grund af sygdom, tilfredshed med seksuelle aktiviteter, hyppighed af social interaktion og et spørgsmål om generel helbredstilfredshed.
Der er 34 genstande i FSQ i alt.
Ved hjælp af en simpel algoritme opnås computergenererede scores.
|
15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2021
Først opslået (Faktiske)
26. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CABG
-
Sawanpracharak hospitalIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet
-
University of VirginiaUkendt
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ukendt
-
Konkuk University Medical CenterUkendt
-
Kerckhoff KlinikAfsluttetCABG-graftintegritetTyskland
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCABG | CAD | LIMA
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
Qazvin University Of Medical SciencesAfsluttetKoronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgiIran, Islamisk Republik