- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05023083
Fragebogen zur interkulturellen Anpassung des funktionellen Status in Urdu-Sprache bei CABG-Patienten
Cross Cultural Adaptation of Functional Status Questionnaire (FSQ) in Urdu-Sprache bei CABG-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Functional Status Questionnaire (FSQ) ist eine selbst durchgeführte Funktionsbewertung, die Informationen über die physischen, psychischen, sozialen und Rollenfunktionen des Patienten liefert. Der Funktionsstatus-Fragebogen ist in kurzer Zeit einfacher und praktikabler auszufüllen als die langen Formulare. Der FSQ wurde ursprünglich auf Englisch entwickelt. Es wurde in mehrere Sprachen übersetzt und validiert und zeigte eine hervorragende Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit. Der FSQ-Fragebogen ist in Urdu übersetzt, um den allgemeinen Gesundheitszustand, die ADLs und den funktionellen Status von Patienten mit postkoronaren Bypassoperationen (CABG) zu bewerten. Die Übersetzung wird von zwei unabhängigen Übersetzern durchgeführt, die alle Schritte gemäß den Richtlinien durchlaufen. Die beiden synthetisierten Übersetzungen und die beiden Rückübersetzungen werden zu einer vorläufigen Version von Urdu FSQ zusammengeführt. Das Expertengremium vergleicht dann die konzeptionelle Äquivalenz, die erfahrungsbezogene Äquivalenz, die sprachliche Äquivalenz und die metrische Äquivalenz. Danach wird die endgültige Version von Urdu FSQ bei 50 Post-CABG-Patienten auf Gültigkeit geprüft, nachdem sie ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und ihre demografischen Merkmale erhalten haben. Einschlusskriterien sind männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 40 und 60 Jahren (ambulant). Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten mit Behinderungen, die ein unabhängiges Gehen verhindern, akute Herzerkrankungen, neurologische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen usw. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der FSQ-Urdu-Version wird bewertet. Es wurde in mehrere Sprachen übersetzt und validiert und zeigte eine hervorragende Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit. Allerdings ist aktuell keine validierte Urdu-Version des FSQ verfügbar. Daher ist es wichtig, FSQ in die Urdu-Sprache zu übersetzen, um es für die lokale Bevölkerung, die die englische Sprache nicht beherrscht, umfassender zu machen. Der Zweck dieser Studie ist die interkulturelle Übersetzung des FSQ in die Urdu-Sprache und seine Validierung in der Urdu-sprechenden Bevölkerung.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Urdu-Version für Urdu-sprechende Länder zu erstellen. Sie wird für Physiotherapeuten, Forscher und Pädagogen von großer Bedeutung sein, um den allgemeinen Gesundheitszustand, die Lebensqualität, den Funktionsstatus und die ADLs von CABG-Patienten zu beurteilen, wenn die Zeit knapp ist, weil FSQ es schafft Es ist einfacher, Daten aus großen Populationen in vergleichsweise kürzerer Zeit zu sammeln als lange Bewertungsformulare.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Asia
-
Lahore, Asia, Pakistan, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Urdu-Sprache lesen
- Teilnahme an der Gemeinschaft
- Der Patient befindet sich in einem gehfähigen Zustand
- Patienten nach Koronararterien-Bypass (CABG).
Ausschlusskriterien:
- Akute kardiale Ereignisse (z. Myokardinfarkt (MI), Arrhythmie, Angina) oder Intervention (z. perkutane Koronarintervention (PCI, Klappenreparatur, Herzschrittmacherversorgung)
- Jede andere Behinderung oder neurologische Erkrankung Kognitives Problem Keine Bereitschaft zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
erkrankte Personen
Post-CABG-Patienten werden in die Studie aufgenommen, um das Tool zu füllen
|
Das in Urdu übersetzte FSQ-Instrument besteht aus nur 34 Items, Hauptabschnitte befassen sich mit der körperlichen Funktion bei den Aktivitäten des täglichen Lebens, der psychologischen Funktion, der Rollenfunktion, der sozialen Funktion und einer Vielzahl von Leistungsmessungen.(8)
Die Punktzahlen reichen je nach Abschnitt von 0 - 4, 1 - 4 und 1 - 6 pro Frage.
Es erhöht die Zuverlässigkeit und die Patientenfreundlichkeit und den Komfort.
Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl steht für den schwereren Zustand.
Andere Namen:
FSQ wurde entwickelt, um eine umfassende und effiziente Beurteilung der körperlichen, psychosozialen, sozialen und Rollenfunktionen bei ambulanten Patienten zu ermöglichen.
Es handelt sich um eine selbstverwaltete Umfrage, deren Ausfüllen etwa 15 Minuten dauert.
Die Ergebnisse können bewertet werden, um einen einseitigen Bericht zu erstellen, den Ärzte in ihrer Praxis verwenden können.
Die Antworten auf Items innerhalb einer Skala werden gemittelt und in eine Skala mit einem potenziellen Bereich von 0 bis 100 transformiert. Eine höhere Punktzahl steht für den schwereren Zustand.
Andere Namen:
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gesunde Personen
20 gesunde Personen werden einbezogen, um den Fragebogen zu lösen
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Das in Urdu übersetzte FSQ-Instrument besteht aus nur 34 Items, Hauptabschnitte befassen sich mit der körperlichen Funktion bei den Aktivitäten des täglichen Lebens, der psychologischen Funktion, der Rollenfunktion, der sozialen Funktion und einer Vielzahl von Leistungsmessungen.(8)
Die Punktzahlen reichen je nach Abschnitt von 0 - 4, 1 - 4 und 1 - 6 pro Frage.
Es erhöht die Zuverlässigkeit und die Patientenfreundlichkeit und den Komfort.
Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl steht für den schwereren Zustand.
Andere Namen:
FSQ wurde entwickelt, um eine umfassende und effiziente Beurteilung der körperlichen, psychosozialen, sozialen und Rollenfunktionen bei ambulanten Patienten zu ermöglichen.
Es handelt sich um eine selbstverwaltete Umfrage, deren Ausfüllen etwa 15 Minuten dauert.
Die Ergebnisse können bewertet werden, um einen einseitigen Bericht zu erstellen, den Ärzte in ihrer Praxis verwenden können.
Die Antworten auf Items innerhalb einer Skala werden gemittelt und in eine Skala mit einem potenziellen Bereich von 0 bis 100 transformiert. Eine höhere Punktzahl steht für den schwereren Zustand.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übersetzung des Funktionsstatus-Fragebogens (FSQ)
Zeitfenster: 6 Monate
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Übersetzung des Funktionsstatus-Fragebogens (FSQ) in die Urdu-Sprache zur Verwendung dieses Tools in der pakistanischen Bevölkerung, die Urdu versteht.
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6 Monate
|
Gültigkeit des übersetzten Tools
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gültigkeit wird bewertet, um zu überprüfen, ob der Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) für die Verwendung bei Post-CABG-Patienten in Pakistan gültig ist.
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6 Monate
|
Zuverlässigkeit des übersetzten Tools
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Zuverlässigkeit wird bewertet, um zu überprüfen, ob der Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) für die Verwendung bei Post-CABG-Patienten in Pakistan zuverlässig ist.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionsstatus-Fragebogen (FSQ)
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Der FSQ bewertet die körperliche Funktion: grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL) und intermediäre Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), geistige Funktion, soziale oder Rollenfunktion, soziale Aktivität und Qualität der sozialen Interaktion.
Der FSQ enthält außerdem sechs Einzelitems, die Fragen zu Arbeitsstatus, krankheitsbedingten Bettruhetagen, krankheitsbedingt eingeschränkten Alltagsaktivitäten, Zufriedenheit mit sexuellen Aktivitäten, Häufigkeit sozialer Interaktionen und einer Frage stellen über die allgemeine gesundheitliche Zufriedenheit.
Es gibt insgesamt 34 Artikel im FSQ.
Unter Verwendung eines einfachen Algorithmus werden computergenerierte Punktzahlen erhalten.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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