- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05023083
Межкультурная адаптация опросника функционального статуса на языке урду у пациентов с коронарным шунтированием
Межкультурная адаптация опросника функционального статуса (FSQ) на языке урду у пациентов с коронарным шунтированием
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Опросник функционального состояния (FSQ) представляет собой самостоятельную функциональную оценку, которая предоставляет информацию о физических, психологических, социальных и ролевых функциях пациента. Опросник функционального состояния легче и удобнее заполнить за короткий промежуток времени, чем длинные формы. Первоначально FSQ был разработан на английском языке. Он был переведен и проверен на нескольких языках и показал превосходную надежность и отзывчивость. Анкета FSQ переведена на урду для оценки общего состояния здоровья, ADL и функционального состояния пациентов после операции аортокоронарного шунтирования (CABG). Перевод будет выполнен двумя независимыми переводчиками, которые пройдут все этапы в соответствии с инструкциями. Два синтезированных перевода и два обратных перевода будут объединены в одну предварительную финальную версию урду FSQ. Затем группа экспертов сравнит концептуальную эквивалентность, эмпирическую эквивалентность, лингвистическую эквивалентность и метрическую эквивалентность. После этого окончательная версия урду FSQ будет оценена на достоверность у 50 пациентов после АКШ после получения их информированного согласия на участие в исследовании и их демографических характеристик. Критерии включения включают пациентов мужского и женского пола в возрасте от 40 до 60 лет (амбулаторно). Критерии исключения включают пациентов с инвалидностью, препятствующей самостоятельной ходьбе, острым сердечным заболеванием, неврологическими состояниями, проблемами с когнитивными нарушениями и т. д. Будут оцениваться надежность и валидность версии FSQ на языке урду. Он был переведен и проверен на нескольких языках и показал превосходную надежность и отзывчивость. Однако на сегодняшний день нет проверенной версии FSQ на языке урду. Таким образом, необходимо перевести FSQ на язык урду, чтобы сделать его более понятным для местного населения, не владеющего английским языком. Целью данного исследования является кросс-культурный перевод FSQ на язык урду и проверка его соответствия населению, говорящему на урду.
Следовательно, это исследование направлено на создание версии на урду для стран, говорящих на урду, оно будет иметь большое значение для физиотерапевтов, исследователей и педагогов для оценки общего состояния здоровья пациентов с АКШ, качества жизни, функционального статуса и ADL, когда времени мало, потому что FSQ делает это легче собрать данные от больших групп населения за сравнительно меньшее время, чем длинные формы оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Asia
-
Lahore, Asia, Пакистан, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Умение читать на языке урду
- Участие в сообществе
- Пациент находится в амбулаторном состоянии
- Пациенты после коронарного шунтирования (АКШ)
Критерий исключения:
- Острое сердечное событие (например, инфаркт миокарда (ИМ), аритмия, стенокардия) или вмешательство (например, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ, восстановление клапана, установка кардиостимулятора)
- Любая другая инвалидность или неврологическое состояние. Проблемы с когнитивной функцией. Нежелание участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
больные люди
пациенты после АКШ будут включены в исследование для заполнения инструмента
|
Инструмент FSQ, переведенный на урду, состоит всего из 34 пунктов, основные разделы посвящены физическим функциям в повседневной деятельности, психологическим функциям, ролевым функциям, социальным функциям и различным показателям производительности. (8)
Оценки варьируются от 0 до 4, 1-4 и 1-6 шкал за вопрос в зависимости от раздела.
Это повышает надежность и удобство и комфорт пациентов.
Суммарный балл варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем тяжелее состояние.
Другие имена:
FSQ был разработан для всесторонней и эффективной оценки физического, психосоциального, социального и ролевого функционирования амбулаторных пациентов.
Это самостоятельный опрос, который занимает около 15 минут.
Результаты могут быть оценены для создания одностраничного отчета, который врачи могут использовать в своей практике.
Ответы на вопросы по шкале усредняются и преобразуются в шкалу с потенциальным диапазоном от 0 до 100. Чем выше балл, тем тяжелее состояние.
Другие имена:
|
здоровые люди
20 здоровых людей будут включены для решения анкеты
|
Инструмент FSQ, переведенный на урду, состоит всего из 34 пунктов, основные разделы посвящены физическим функциям в повседневной деятельности, психологическим функциям, ролевым функциям, социальным функциям и различным показателям производительности. (8)
Оценки варьируются от 0 до 4, 1-4 и 1-6 шкал за вопрос в зависимости от раздела.
Это повышает надежность и удобство и комфорт пациентов.
Суммарный балл варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем тяжелее состояние.
Другие имена:
FSQ был разработан для всесторонней и эффективной оценки физического, психосоциального, социального и ролевого функционирования амбулаторных пациентов.
Это самостоятельный опрос, который занимает около 15 минут.
Результаты могут быть оценены для создания одностраничного отчета, который врачи могут использовать в своей практике.
Ответы на вопросы по шкале усредняются и преобразуются в шкалу с потенциальным диапазоном от 0 до 100. Чем выше балл, тем тяжелее состояние.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Перевод анкеты функционального состояния (FSQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Перевод анкеты функционального статуса (FSQ) на язык урду для использования этого инструмента среди пакистанского населения, понимающего урду.
|
6 месяцев
|
Действительность переведенного инструмента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Валидность оценивается для проверки того, что перевод опросника функционального состояния (FSQ) действителен для использования у пациентов после АКШ в Пакистане.
|
6 месяцев
|
Надежность переведенного инструмента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Надежность оценивается для проверки того, что опросник перевода функционального состояния (FSQ) надежен для использования у пациентов после АКШ в Пакистане.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник функционального состояния (FSQ)
Временное ограничение: 15 мин
|
FSQ оценивает физическую функцию: основные действия в повседневной жизни (BADL) и промежуточные действия в повседневной жизни (IADL), умственную функцию, социальную или ролевую функцию, социальную активность и качество социального взаимодействия.
FSQ также содержит шесть отдельных вопросов, которые задают вопросы о рабочем статусе, днях, проведенных в постели из-за болезни, днях, когда пациент был вынужден сократить свою обычную деятельность из-за болезни, удовлетворенности сексуальной активностью, частоте социального взаимодействия и вопрос об общей удовлетворенности здоровьем.
Всего в FSQ 34 предмета.
Используя простой алгоритм, получают компьютерные баллы.
|
15 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АКШ
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноЗамена сердечного клапана | Кардиохирургия-CABGСоединенные Штаты
-
West China HospitalРекрутингХирургия клапана на искусственном кровообращении или CABGКитай
-
Philipps University Marburg Medical CenterЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Ожидания пациентов | Аортокоронарное шунтирование (CABG)Германия
-
Assiut UniversityНеизвестныйCABG в низкой EFЕгипет