- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05023083
Tvärkulturell anpassning av funktionell status frågeformulär på urduspråk hos CABG-patienter
Cross-Cultural Adaptation of Functional Status Questionnaire (FSQ) på urduspråk hos CABG-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Functional Status Questionnaire (FSQ) är en självadministrerad funktionsbedömning som ger information om patientens fysiska, psykologiska, sociala och rollfunktioner. Frågeformuläret för funktionsstatus är lättare och mer genomförbart att fylla i på kort tid än de långa formulären. FSQ utvecklades ursprungligen på engelska. Den har översatts och validerats på flera språk och visade utmärkt tillförlitlighet och lyhördhet. FSQ-enkätet är översatt till urdu för att bedöma allmän hälsa, ADL och funktionell status för patienter med post-koronar bypassoperation (CABG). Översättning kommer att utföras av två oberoende översättare som går igenom alla steg enligt riktlinjerna. De två syntetiserade översättningarna och de två baköversättningarna kommer att slås samman till en förfinalversion av Urdu FSQ. Expertpanelen kommer sedan att jämföra begreppsmässig likvärdighet, erfarenhetsmässig likvärdighet, språklig likvärdighet och metrisk likvärdighet. Efter detta kommer den slutliga versionen av Urdu FSQ att utvärderas för validitet hos 50 Post CABG-patienter efter att ha fått deras informerade samtycke att delta i studien och deras demografiska egenskaper. Inklusionskriterier involverar manliga och kvinnliga patienter i åldern mellan 40 och 60 år (ambulerande). Uteslutningskriterier inkluderar patienter med funktionshinder som förhindrar självständig gång, akut hjärttillstånd, neurologiska tillstånd, kognitiva problem etc. Tillförlitlighet och validitet av FSQ Urdu-version kommer att utvärderas. Den har översatts och validerats på flera språk och visade utmärkt tillförlitlighet och lyhördhet. Men aktuellt finns det ingen validerad urduversion av FSQ tillgänglig. Så det är viktigt att översätta FSQ till urdu för att göra det mer heltäckande för lokalbefolkningen som inte behärskar engelska språket. Syftet med denna studie är tvärkulturell översättning av FSQ till urduspråk och att validera den till urdutalande befolkning.
Därför syftar denna studie till att producera urduversionen för urdutalande länder, det kommer att ha stor betydelse för sjukgymnaster, forskare och utbildare att bedöma CABG-patienters allmänna hälsa, QoL, funktionsstatus och ADL där tiden är knapp eftersom FSQ gör det lättare att samla in data från stora populationer på jämförelsevis kortare tid än långa bedömningsformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asia
-
Lahore, Asia, Pakistan, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa urduspråk
- Att delta i gemenskapen
- Patienten är i ambulant tillstånd
- Patienter efter kransartär bypasstransplantat (CABG).
Exklusions kriterier:
- Akut hjärthändelse (t.ex. hjärtinfarkt (MI), arytmi, angina) eller intervention (t.ex. perkutan koronar intervention (PCI, ventilreparation, pacemakerpassning)
- Alla andra funktionshinder eller neurologiska tillstånd Kognitiv problem Ovillig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sjuka individer
patienter efter CABG kommer att inkluderas i studien för att fylla verktyget
|
FSQ-instrumentet översatt till urdu består av endast 34 artiklar, huvudavsnitt som behandlar fysisk funktion i det dagliga livet, psykologisk funktion, rollfunktion, social funktion och olika prestationsmått.(8)
Poäng varierar från en 0 - 4, 1 - 4 och 1 - 6 skala per fråga beroende på avsnitt.
Det ökar tillförlitligheten och patientens lätthet och komfort.
Totalpoäng varierar från 0 till 100 högre poäng representerar det svårare tillståndet.
Andra namn:
FSQ utvecklades för att möjliggöra en omfattande och effektiv bedömning av fysisk, psykosocial, social och rollfunktion hos ambulerande patienter.
Det är en självadministrerad undersökning som tar cirka 15 minuter att fylla i.
Resultaten kan poängsättas för att producera en rapport på en sida som läkare kan använda i sina praktiker.
Svaren på objekt inom en skala beräknas som medelvärde och omvandlas till en skala med ett potentiellt intervall på 0 till 100. Högre poäng representerar det svårare tillståndet.
Andra namn:
|
|
friska individer
20 friska individer kommer att inkluderas för att lösa frågeformuläret
|
FSQ-instrumentet översatt till urdu består av endast 34 artiklar, huvudavsnitt som behandlar fysisk funktion i det dagliga livet, psykologisk funktion, rollfunktion, social funktion och olika prestationsmått.(8)
Poäng varierar från en 0 - 4, 1 - 4 och 1 - 6 skala per fråga beroende på avsnitt.
Det ökar tillförlitligheten och patientens lätthet och komfort.
Totalpoäng varierar från 0 till 100 högre poäng representerar det svårare tillståndet.
Andra namn:
FSQ utvecklades för att möjliggöra en omfattande och effektiv bedömning av fysisk, psykosocial, social och rollfunktion hos ambulerande patienter.
Det är en självadministrerad undersökning som tar cirka 15 minuter att fylla i.
Resultaten kan poängsättas för att producera en rapport på en sida som läkare kan använda i sina praktiker.
Svaren på objekt inom en skala beräknas som medelvärde och omvandlas till en skala med ett potentiellt intervall på 0 till 100. Högre poäng representerar det svårare tillståndet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Översättning av Functional Status Questionnaire (FSQ)
Tidsram: 6 månader
|
Översättning av Functional Status Questionnaire (FSQ) till urduspråk för att använda detta verktyg i pakistansk befolkning som förstår urdu.
|
6 månader
|
|
Giltigheten för det översatta verktyget
Tidsram: 6 månader
|
Validiteten bedöms för att kontrollera att Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) är giltig för användning hos patienter efter CABG i Pakistan.
|
6 månader
|
|
Tillförlitligheten hos det översatta verktyget
Tidsram: 6 månader
|
Tillförlitligheten bedöms för att kontrollera att Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) är tillförlitlig för användning hos patienter efter CABG i Pakistan.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status frågeformulär (FSQ)
Tidsram: 15 min
|
FSQ bedömer fysisk funktion: grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (BADL) och mellanliggande aktiviteter i det dagliga livet (IADL), mental funktion, social eller rollfunktion, social aktivitet och kvaliteten på social interaktion.
FSQ innehåller också sex enskilda poster som ställer frågor om arbetsstatus, dagar i sängen på grund av sjukdom, dagar då patienten var tvungen att begränsa sina rutinaktiviteter på grund av sjukdom, tillfredsställelse med sexuella aktiviteter, frekvens av social interaktion och en fråga om allmän hälsotillfredsställelse.
Det finns 34 objekt i FSQ totalt.
Med hjälp av en enkel algoritm erhålls datorgenererade poäng.
|
15 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .