- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05023083
CABG 환자의 우르두어로 된 기능 상태 설문지의 교차 문화적 적응
CABG 환자의 우르두어로 된 FSQ(Functional Status Questionnaire)의 문화 간 적응
연구 개요
상세 설명
FSQ(Functional Status Questionnaire)는 환자의 신체적, 심리적, 사회적 및 역할 기능에 대한 정보를 제공하는 자가 관리 기능 평가입니다. 기능 상태 설문지는 긴 양식보다 짧은 시간 안에 완료하기가 더 쉽고 실현 가능합니다. FSQ는 원래 영어로 개발되었습니다. 여러 언어로 번역 및 검증되었으며 우수한 신뢰성과 응답성을 보여주었습니다. FSQ 설문지는 우르두어로 번역되어 관상동맥 우회로 이식 수술(CABG) 후 환자의 일반 건강, ADL 및 기능적 상태를 평가합니다. 번역은 지침에 따라 모든 단계를 거치는 두 명의 독립적인 번역가에 의해 수행됩니다. 2개의 합성 번역과 2개의 역 번역이 하나의 우르두어 FSQ 사전 최종 버전으로 병합됩니다. 그런 다음 전문가 패널은 개념적 동등성, 경험적 동등성, 언어적 동등성 및 메트릭 동등성을 비교합니다. 그 후 우르두어 FSQ의 최종 버전은 연구 및 인구통계학적 특성에 대한 정보에 입각한 동의를 얻은 후 50명의 Post CABG 환자에 대한 유효성에 대해 평가됩니다. 포함 기준은 40세 내지 60세(외래)의 남성 및 여성 환자를 포함한다. 제외 기준에는 독립적인 보행을 방해하는 장애가 있는 환자, 급성 심장 상태, 신경학적 상태, 인지 장애 문제 등이 포함됩니다. FSQ Urdu 버전의 신뢰성 및 유효성이 평가됩니다. 여러 언어로 번역 및 검증되었으며 우수한 신뢰성과 응답성을 보여주었습니다. 그러나 최신 버전의 유효한 FSQ 우르두어 버전은 없습니다. 따라서 FSQ를 우르두어로 번역하여 영어를 구사할 수 없는 지역 주민들을 위해 보다 포괄적으로 만드는 것이 필수적입니다. 이 연구의 목적은 FSQ를 우르두어로 번역하고 이를 우르두어 사용 인구로 검증하는 것입니다.
따라서 이 연구는 우르두어 사용 국가를 위한 우르두어 버전을 제작하는 것을 목표로 하며, 물리치료사, 연구원 및 교육자가 CABG 환자의 일반 건강, QoL, 기능 상태 및 시간이 짧은 ADL을 평가하는 데 큰 의미가 있을 것입니다. 긴 평가 형식보다 상대적으로 짧은 시간에 많은 인구로부터 데이터를 수집하기가 더 쉽습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Asia
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Lahore, Asia, 파키스탄, 0054
- Mayo Hospital Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우르두어를 읽을 수 있음
- 커뮤니티 참여
- 환자는 보행 가능한 상태입니다.
- 관상동맥 우회술 후 이식편(CABG) 환자
제외 기준:
- 급성 심장 사건(예: 심근경색(MI), 부정맥, 협심증) 또는 개입(예: 경피적 관상동맥 중재술(PCI, 판막 수리, 심박조율기 맞춤)
- 기타 장애 또는 신경학적 상태 인지 문제 참여 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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병에 걸린 개인
CABG 후 환자는 도구를 채우기 위해 연구에 포함됩니다.
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우르두어로 번역된 FSQ 도구는 34개 항목으로 구성되어 있으며 주요 섹션은 일상 생활 활동의 신체 기능, 심리적 기능, 역할 기능, 사회적 기능 및 다양한 수행 측정을 다루고 있습니다.(8)
점수 범위는 섹션에 따라 질문당 0 - 4, 1 - 4 및 1 - 6 범위입니다.
그것은 신뢰성과 환자의 용이함과 편안함을 증가시킵니다.
0에서 100까지의 총 점수 범위 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타냅니다.
다른 이름들:
FSQ는 외래 환자의 신체적, 심리사회적, 사회적 및 역할 기능을 포괄적이고 효율적으로 평가할 수 있도록 개발되었습니다.
완료하는 데 약 15분이 소요되는 자가 관리 설문조사입니다.
결과에 점수를 매겨 임상의가 진료에 사용할 수 있는 한 페이지짜리 보고서를 생성할 수 있습니다.
척도 내의 항목에 대한 응답은 평균을 내고 0에서 100까지의 잠재적 범위를 가진 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
다른 이름들:
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건강한 개인
20명의 건강한 개인이 설문지를 해결하기 위해 포함됩니다.
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우르두어로 번역된 FSQ 도구는 34개 항목으로 구성되어 있으며 주요 섹션은 일상 생활 활동의 신체 기능, 심리적 기능, 역할 기능, 사회적 기능 및 다양한 수행 측정을 다루고 있습니다.(8)
점수 범위는 섹션에 따라 질문당 0 - 4, 1 - 4 및 1 - 6 범위입니다.
그것은 신뢰성과 환자의 용이함과 편안함을 증가시킵니다.
0에서 100까지의 총 점수 범위 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타냅니다.
다른 이름들:
FSQ는 외래 환자의 신체적, 심리사회적, 사회적 및 역할 기능을 포괄적이고 효율적으로 평가할 수 있도록 개발되었습니다.
완료하는 데 약 15분이 소요되는 자가 관리 설문조사입니다.
결과에 점수를 매겨 임상의가 진료에 사용할 수 있는 한 페이지짜리 보고서를 생성할 수 있습니다.
척도 내의 항목에 대한 응답은 평균을 내고 0에서 100까지의 잠재적 범위를 가진 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FSQ(Function Status Questionnaire) 번역
기간: 6 개월
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우르두어를 이해하는 파키스탄 인구에서 이 도구를 사용하기 위해 기능적 상태 설문지(FSQ)를 우르두어로 번역합니다.
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6 개월
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번역 도구의 유효성
기간: 6 개월
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기능 상태 설문지 번역(FSQ)이 파키스탄의 CABG 후 환자에게 유효한지 확인하기 위해 유효성을 평가합니다.
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6 개월
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번역 도구의 신뢰성
기간: 6 개월
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신뢰성은 파키스탄의 CABG 후 환자에게 사용할 수 있는 FSQ(기능 상태 설문지 번역)가 신뢰할 수 있는지 확인하기 위해 평가됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태 설문지(FSQ)
기간: 15 분
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FSQ는 신체 기능을 평가합니다: 일상 생활의 기본 활동(BADL) 및 일상 생활의 중간 활동(IADL), 정신 기능, 사회적 또는 역할 기능, 사회적 활동 및 사회적 상호작용의 질.
FSQ는 또한 근무 상태, 질병으로 인해 침대에서 보낸 일수, 환자가 질병으로 인해 일상적인 활동을 축소해야 했던 일수, 성 활동에 대한 만족도, 사회적 상호 작용의 빈도 및 질문에 대한 질문을 하는 6개의 단일 항목을 포함합니다. 전반적인 건강 만족도에 대해.
FSQ에는 총 34개의 항목이 있습니다.
간단한 알고리즘을 사용하여 컴퓨터 생성 점수를 얻습니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
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- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
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- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
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CABG에 대한 임상 시험
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China National Center for Cardiovascular Diseases모병
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Queen Mary University of London모병관상동맥우회로 | CABG | 판막 수술 | 관상동맥우회술 | 심혈관 | 밸브 교체 | 관상동맥우회술(CABG)영국
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National University Hospital, SingaporeWellcome Leap Inc.모병
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Johns Hopkins University종료됨
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University of Virginia알려지지 않은
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University of JordanJordanian Royal Medical Services완전한
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China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; West China Hospital; Ruijin... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음관상동맥우회술(CABG)
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Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of Medicine모집하지 않고 적극적으로