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モバイルセルフトラッキング

2025年11月5日 更新者:VA Office of Research and Development

重度の精神疾患を患う退役軍人によるメンタルヘルスの受動的モバイル自己追跡

重度の精神疾患では、何年にもわたる監視と治療の調整が必要です。 ストレス、薬物乱用、服薬遵守の低下は症状の急速な悪化を引き起こし、その結果として失業、ホームレス、自殺、投獄、入院が含まれます。 治療の来院回数が少ない場合もあります。 病気の悪化は通常、臨床医が気づかないうちに発生するため、治療を調整する機会はほとんどありません。 病気の悪化を迅速に検出するツールが必要です。 重度の精神疾患を患っている退役軍人の少なくとも 3 分の 2 がスマートフォンを使用しています。 これらの電話は、社交性、活動性、睡眠を特徴付けるデータを生成します。 これらの変化は再発の危険信号です。 このプロジェクトのメンバーは、これらのモバイル データを監視および送信するアプリを開発しました。 このプロジェクトでは、退役軍人が自分の活動、社交性、睡眠を自己追跡できるようにする受動的モバイルセンシングを研究しています。そして、これを症状の追跡に使用できるかどうかを研究します。 このプロジェクトは、患者の臨床状態を監視し、再発のリスクを特定し、早期介入を可能にするモバイル プラットフォームを作成することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景: 重篤な精神疾患は一般的であり、障害をもたらし、治療が困難であり、治療を調整しながら何年にもわたる監視が必要です。 ストレスや服薬アドヒアランスの低下は、症状や機能の急速な悪化につながり、再発、失業、ホームレス、投獄、入院、自殺などの結果を招く可能性があります。 通常のケアでは、医師の訪問頻度は低く、その間隔は毎月から毎年の範囲です。 訪問間の患者と臨床医の間のコミュニケーションは困難であり、存在しないこともよくあります。 患者の病気の増悪と再発は通常、臨床医のリアルタイムの認識がほとんどまたはまったくない状態で発生するため、治療を調整する機会はほとんどありません。

意義と影響: 重度の精神疾患を患っている多数の退役軍人にとって、彼らの精神的健康状態を受動的に監視し、行動を自己追跡し、精神的健康の悪化を迅速に検出し、迅速な評価と介入をサポートできるツールが必要です。 重度の精神疾患を患っている退役軍人の少なくとも 60% がスマートフォンを使用しています。 これらは、社交性、活動、睡眠を特徴付けるデータを生成します。 こうした行動の変化は再発の危険な兆候です。 受動的な自己追跡を使用すると、病気の悪化をリアルタイムで特定し、予測することができます。

イノベーション: パッシブモバイルセンシングは、病気の自己追跡とモニタリングに対する新しいアプローチです。 重篤な精神疾患における受動的な自己追跡に関する研究は比較的少なく、この分野での分析開発は限られており、退役軍人省ではまったくありませんでした。

具体的な目的: このプロジェクトでは、重篤な精神疾患の治療を受けている退役軍人を対象に、パッシブモバイルセンシングを研究します。 データは行動や症状の自己追跡に使用されます。 受動的モバイルセンシングは、重篤な精神疾患を患う患者にとって実現可能で、許容され、安全である一方、退役軍人庁で初めて研究された。 受動的データを使用して行動や症状を予測する分析が開発されています。 このプロジェクトは、メンタルヘルスとヘルスケア情報学のHSR&D優先分野に対応します。 プロジェクトには次の目的があります。

  1. 退役軍人のメンタルヘルス管理をサポートするために、パッシブモバイルセルフトラッキングのユーザー中心の設計を実施します。
  2. 退役軍人への精神的健康状態のフィードバックを含む、精神的健康の受動的な自己追跡の実現可能性、受容性、安全性を研究します。
  3. モバイル センサーと電話の使用状況データを使用して、毎週のインタビューで測定された社交性、活動、睡眠の個別の推定値を作成します。
  4. 社交性、活動、睡眠に関するデータを使用して精神症状の悪化を特定する予測値を研究します。

方法論: 活動は、動き、場所、習慣に関するデータを使用して評価できます。 社交性は、コミュニケーションや公共の場での交流に関するデータで評価できます。 睡眠は、光、音、動き、電話の使用に関するデータを使用して評価できます。 このプロジェクトの研究者は、モバイル センサーと使用状況データを監視および送信する機能的なモバイル アプリを開発しました。 フォーカス グループとラボ内でのユーザビリティ テストは、アプリと介入のさらなる開発に役立ちます。 混合法による研究は、自分の行動や精神症状を受動的に自己追跡する退役軍人を対象とした研究展開です。 このプロジェクトが意図した目標を達成できれば、退役軍人庁は重度の精神疾患患者の行動や症状を継続的に監視するモバイル分析プラットフォームを備えることになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害の診断として定義される重度の精神疾患のチャート診断を受けた、グレーター・ロサンゼルス退役軍人ヘルスケア・センターの退役軍人患者
  • 過去 1 年間に精神科入院、精神科救急治療、危機管理プログラムでの生活、または 6 回以上の外来受診に基づく症状のリスク。と、
  • データプランのあるスマートフォンの所有

除外基準:

  • 18歳未満
  • 後見人/法定代理人がいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリ
参加者はスマートフォンのモバイルアプリケーションを使用します
VetThrive は、モバイル センサーと使用状況データを監視および送信するモバイル スマートフォン アプリケーションです。 このアプリは、自分の行動や精神症状を受動的に自己追跡する退役軍人患者に導入されます。
他の名前:
  • 獣医の繁栄

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスの受動的自己追跡の実現可能性
時間枠:9ヶ月
メンタルヘルスの受動的自己追跡の実現可能性。 研究を完了した参加者の数。
9ヶ月
社交性の推定
時間枠:9ヶ月
モバイル センサーと電話の利用データを使用して、社交性の個別の推定値を作成します。 各参加者の社交性の推定値を計算する取り組みが行われました。 一部の参加者は、推定値を計算するのに十分なデータが収集されていませんでした。 その目的は、この結果を推定できる参加者の数を決定することです。 研究者らはここで、社交性の推定値を正常に計算できた参加者の数を報告する。
9ヶ月
精神症状の悪化を特定する
時間枠:9ヶ月
社交性、活動、睡眠に関するデータを使用して精神症状の悪化を特定する予測値を研究します。 各参加者の精神症状の悪化を計算して特定する取り組みが行われました。 一部の参加者は、増悪を特定するために収集されたデータが不十分でした。 その目的は、この結果を推定できる参加者の数を決定することです。 研究者らはここで、精神症状の悪化を首尾よく計算できた参加者の数を報告する。
9ヶ月
メンタルヘルスの受動的自己追跡の受容性
時間枠:9ヶ月
メンタルヘルスの受動的自己追跡の受容性。 研究を完了した参加者の数。
9ヶ月
メンタルヘルスの受動的自己追跡の安全性
時間枠:9ヶ月
メンタルヘルスの受動的自己追跡の安全性。 重篤な有害事象が発生した参加者の数。
9ヶ月
活動の見積もり
時間枠:9ヶ月
モバイル センサーと電話の使用状況データを使用して、アクティビティの個別の推定値を作成します。 各参加者の活動量の推定値を計算する取り組みが行われました。 一部の参加者は、推定値を計算するのに十分なデータが収集されていませんでした。 その目的は、この結果を推定できる参加者の数を決定することです。 研究者らは、活動の推定値を正常に計算できた参加者の数を報告しています。
9ヶ月
睡眠の推定値
時間枠:9ヶ月
モバイル センサーと電話の使用状況データを使用して、個人に合わせた睡眠の推定値を作成します。 各参加者の睡眠時間の推定値を計算する取り組みが行われました。 一部の参加者は、推定値を計算するのに十分なデータが収集されていませんでした。 その目的は、この結果を推定できる参加者の数を決定することです。 研究者らはここで、睡眠の推定値を正常に計算できた参加者の数を報告している。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexander Stehle Young, MD MSHS、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月18日

一次修了 (実際)

2024年7月22日

研究の完了 (実際)

2024年7月22日

試験登録日

最初に提出

2021年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月20日

最初の投稿 (実際)

2021年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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