Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil selvsporing

5. november 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Passiv mobil selvsporing af mental sundhed af veteraner med alvorlig psykisk sygdom

Alvorlige psykiske sygdomme kræver mange års overvågning og justeringer i behandlingen. Stress, stofmisbrug eller nedsat medicinadhærens forårsager hurtig forværring af symptomer, med konsekvenser som inkluderer tab af job, hjemløshed, selvmord, fængsling og hospitalsindlæggelse. Behandlingsbesøg kan være sjældne. Sygdomsforværringer forekommer normalt uden klinikerens bevidsthed, hvilket giver ringe mulighed for at foretage behandlingsjusteringer. Der er brug for værktøjer, der hurtigt opdager forværring af sygdom. Mindst to tredjedele af veteraner med alvorlig psykisk sygdom bruger en smartphone. Disse telefoner genererer data, der karakteriserer selskabelighed, aktivitet og søvn. Ændringer i disse er advarselstegn for tilbagefald. Medlemmer af dette projekt udviklede en app, der overvåger og transmitterer disse mobildata. Dette projekt studerer passiv mobil sansning, der giver veteraner mulighed for selv at spore deres aktiviteter, selskabelighed og søvn; og undersøger, om dette kan bruges til at spore symptomer. Projektet har til hensigt at producere en mobil platform, der overvåger patienters kliniske status, identificerer risiko for tilbagefald og tillader tidlig intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Alvorlige psykiske sygdomme er almindelige, invaliderende, udfordrende at behandle og kræver mange års overvågning med justeringer i behandlinger. Stress eller nedsat medicinoverholdelse kan føre til hurtig forværring af symptomer og funktion med konsekvenser, der omfatter tilbagefald, jobtab, hjemløshed, fængsling, hospitalsindlæggelse og selvmord. I sædvanlig behandling er klinikbesøg sjældne, med intervaller fra månedlige til årlige. Kommunikation mellem patienter og klinikere mellem besøgene er udfordrende og ofte ikke-eksisterende. Forværringer og tilbagefald af patienters sygdom forekommer generelt med ringe eller ingen bevidsthed hos klinikeren i realtid, hvilket giver ringe mulighed for at justere behandlinger.

Betydning/påvirkning: For den store befolkning af veteraner med alvorlig psykisk sygdom er der brug for værktøjer, der passivt overvåger deres mentale sundhedsstatus, så de selv kan spore deres adfærd, hurtigt opdage forværring af mental sundhed og understøtter hurtig vurdering og intervention. Mindst 60 % af veteraner med alvorlig psykisk sygdom bruger en smartphone. Disse genererer data, der karakteriserer selskabelighed, aktivitet og søvn. Ændringer i denne adfærd er advarselstegn på tilbagefald. Passiv selvsporing kunne bruges til at identificere og forudsige forværring af sygdom i realtid.

Innovation: Passiv mobil sensing er en ny tilgang til selvsporing og overvågning af sygdomme. Der har været relativt lidt forskning i passiv selvsporing ved alvorlig psykisk sygdom, med begrænset analyseudvikling på dette område, og ingen i VA.

Specifikke mål: Dette projekt studerer passiv mobil sansning med veteraner i behandling for alvorlig psykisk sygdom. Data bruges til selvsporing af adfærd og symptomer. Mens passiv mobil sansning har været mulig, acceptabel og sikker hos patienter med alvorlig psykisk sygdom, studeres disse for første gang i VA. Analytics er udviklet, der bruger passive data til at forudsige adfærd og symptomer. Dette projekt reagerer på HSR&D-prioritetsområderne Mental Health og Healthcare Informatics. Projektet har disse mål:

  1. Udfør brugercentreret design af passiv mobil selvsporing for at understøtte veteranernes håndtering af deres mentale sundhed.
  2. Undersøg gennemførligheden, acceptabiliteten og sikkerheden af ​​passiv selvsporing af mental sundhed, der inkluderer feedback om mental sundhedsstatus til veteranen.
  3. Brug mobilsensor- og telefonudnyttelsesdata til at udvikle individualiserede estimater af selskabelighed, aktiviteter og søvn målt ved ugentlige interviews.
  4. Undersøg den prædiktive værdi af at bruge data om selskabelighed, aktiviteter og søvn til at identificere forværringer af psykiatriske symptomer.

Metode: Aktiviteter kan vurderes med data om bevægelse, placering og vaner. Omgængelighed kan vurderes med data om kommunikation og offentlige interaktioner. Søvn kan vurderes ved hjælp af data om lys, lyd, bevægelse og telefonbrug. Efterforskere på dette projekt udviklede en funktionel mobilapp, der overvåger og transmitterer mobilsensor- og brugsdata. Fokusgrupper og test af brugbarhed i laboratoriet informerer om yderligere app- og interventionsudvikling. Blandede metoder-forskningsstudier i anvendelse hos veteraner, der passivt sporer deres adfærd og psykiatriske symptomer. Hvis dette projekt opfylder tilsigtede mål, vil VA have en mobil analyseplatform, der løbende overvåger adfærd og symptomer hos patienter med alvorlig psykisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteranpatient ved Greater Los Angeles Veterans Healthcare Center med en diagramdiagnose af alvorlig psykisk sygdom, defineret som en diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
  • Risiko for symptomer baseret på at have haft, i løbet af det seneste år, psykiatrisk indlæggelse, psykiatrisk akutbehandling, boet i et kriseprogram eller mere end 6 ambulante besøg; og,
  • Ejerskab af en smartphone med et dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Har en konservator/juridisk repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mobilapplikation
Deltagerne bruger en mobilapplikation på deres smartphone
VetThrive er en mobil smartphone-applikation, der overvåger og transmitterer mobil sensor- og udnyttelsesdata. Denne app er implementeret i veteranpatienter, der passivt sporer deres adfærd og psykiatriske symptomer.
Andre navne:
  • VetThrive

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for passiv selvsporing af mental sundhed
Tidsramme: 9 måneder
Mulighed for passiv selvsporing af mental sundhed. Antallet af deltagere, der gennemførte undersøgelsen.
9 måneder
Skøn over selskabelighed
Tidsramme: 9 måneder
Brug mobilsensor- og telefonanvendelsesdata til at udvikle individualiserede estimater af selskabelighed. Der var et forsøg på at beregne et skøn over selskabelighed for hver deltager. Nogle deltagere havde utilstrækkelige data indsamlet til at beregne et skøn. Hensigten er at bestemme antallet af deltagere, for hvem dette resultat kan estimeres. Efterforskerne rapporterer her om antallet af deltagere, for hvem et skøn over selskabelighed kunne beregnes med succes.
9 måneder
Identificer eksacerbationer af psykiatriske symptomer
Tidsramme: 9 måneder
Undersøg den prædiktive værdi af at bruge data om selskabelighed, aktiviteter og søvn til at identificere forværringer af psykiatriske symptomer. Der var et forsøg på at beregne identificere eksacerbationer af psykiatriske symptomer for hver deltager. Nogle deltagere havde utilstrækkelige data indsamlet til at identificere eksacerbationer. Hensigten er at bestemme antallet af deltagere, for hvem dette resultat kan estimeres. Efterforskerne rapporterer her om antallet af deltagere, for hvem eksacerbationer af psykiatriske symptomer med held kunne beregnes.
9 måneder
Acceptabilitet af passiv selvsporing af mental sundhed
Tidsramme: 9 måneder
Acceptabilitet af passiv selvsporing af mental sundhed. Antallet af deltagere, der gennemførte undersøgelsen.
9 måneder
Sikkerhed ved passiv selvsporing af mental sundhed
Tidsramme: 9 måneder
Sikkerhed ved passiv selvsporing af mental sundhed. Antallet af deltagere med en alvorlig uønsket hændelse.
9 måneder
Overslag over aktiviteter
Tidsramme: 9 måneder
Brug mobilsensor- og telefonudnyttelsesdata til at udvikle individualiserede estimater af aktiviteter. Der var et forsøg på at beregne et skøn over aktivitet for hver deltager. Nogle deltagere havde utilstrækkelige data indsamlet til at beregne et skøn. Hensigten er at bestemme antallet af deltagere, for hvem dette resultat kan estimeres. Efterforskerne rapporterer om antallet af deltagere, for hvem et skøn over aktivitet kunne beregnes med succes.
9 måneder
Estimater af søvn
Tidsramme: 9 måneder
Brug mobilsensor- og telefonudnyttelsesdata til at udvikle individualiserede skøn over søvn. Der var et forsøg på at beregne et skøn over søvn for hver deltager. Nogle deltagere havde utilstrækkelige data indsamlet til at beregne et skøn. Hensigten er at bestemme antallet af deltagere, for hvem dette resultat kan estimeres. Efterforskerne rapporterer her om antallet af deltagere, for hvem et skøn over søvn kunne beregnes med succes.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mobilapplikation

Abonner