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Auto-rastreamento móvel

5 de novembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Automonitoramento móvel passivo de saúde mental por veteranos com doenças mentais graves

Doenças mentais graves requerem anos de acompanhamento e ajustes no tratamento. Estresse, abuso de substâncias ou redução da adesão à medicação causam piora rápida dos sintomas, com consequências que incluem perda de emprego, falta de moradia, suicídio, encarceramento e hospitalização. As visitas de tratamento podem ser pouco frequentes. As exacerbações da doença geralmente ocorrem sem conhecimento do médico, deixando poucas oportunidades para fazer ajustes no tratamento. São necessárias ferramentas que detectem rapidamente o agravamento da doença. Pelo menos dois terços dos veteranos com doenças mentais graves usam um smartphone. Esses telefones geram dados que caracterizam a sociabilidade, a atividade e o sono. Alterações nestes são sinais de alerta para recaída. Os membros deste projeto desenvolveram um aplicativo que monitora e transmite esses dados móveis. Este projeto estuda o sensoriamento móvel passivo que permite aos veteranos rastrear suas atividades, sociabilidade e sono; e estuda se isso pode ser usado para rastrear sintomas. O projeto pretende produzir uma plataforma móvel que monitorize o estado clínico dos doentes, identifique o risco de recaída e permita a intervenção precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: As doenças mentais graves são comuns, incapacitantes, difíceis de tratar e requerem anos de acompanhamento com ajustes nos tratamentos. O estresse ou a redução da adesão à medicação podem levar a uma rápida piora dos sintomas e funcionamento com consequências que incluem recaída, perda do emprego, falta de moradia, encarceramento, hospitalização e suicídio. Nos cuidados habituais, as visitas clínicas são pouco frequentes, com intervalos que variam de mensal a anual. A comunicação entre pacientes e médicos entre as visitas é desafiadora e muitas vezes inexistente. As exacerbações e recaídas da doença do paciente geralmente ocorrem com pouca ou nenhuma consciência do médico em tempo real, deixando poucas oportunidades para ajustar os tratamentos.

Significado/Impacto: Para a grande população de veteranos com doença mental grave, são necessárias ferramentas que monitorem passivamente seu estado de saúde mental, permitindo que eles rastreiem seus comportamentos, detectem rapidamente o agravamento da saúde mental e apoiem avaliação e intervenção imediatas. Pelo menos 60% dos veteranos com doença mental grave usam um smartphone. Estes geram dados que caracterizam a sociabilidade, a atividade e o sono. Mudanças nesses comportamentos são sinais de alerta de recaída. O automonitoramento passivo pode ser usado para identificar e prever o agravamento da doença em tempo real.

Inovação: A detecção móvel passiva é uma nova abordagem para o rastreamento e monitoramento de doenças. Tem havido relativamente pouca pesquisa sobre automonitoramento passivo em doenças mentais graves, com desenvolvimento analítico limitado nessa área e nenhum em AV.

Objetivos Específicos: Este projeto estuda sensoriamento móvel passivo com veteranos em tratamento para doenças mentais graves. Os dados são usados ​​para auto-rastreamento de comportamentos e sintomas. Embora a detecção móvel passiva tenha sido viável, aceitável e segura em pacientes com doenças mentais graves, eles são estudados pela primeira vez na AV. São desenvolvidas análises que usam dados passivos para prever comportamentos e sintomas. Este projeto responde às áreas prioritárias de HSR&D de Saúde Mental e Informática em Saúde. O projeto tem estes objetivos:

  1. Realize um projeto centrado no usuário de automonitoramento móvel passivo para apoiar o gerenciamento de saúde mental dos veteranos.
  2. Estude a viabilidade, aceitabilidade e segurança do automonitoramento passivo de saúde mental que inclui feedback do estado de saúde mental para o Veterano.
  3. Use dados de sensor móvel e de utilização de telefone para desenvolver estimativas individualizadas de sociabilidade, atividades e sono conforme medido por entrevistas semanais.
  4. Estudar o valor preditivo do uso de dados sobre sociabilidade, atividades e sono para identificar exacerbações de sintomas psiquiátricos.

Metodologia: As atividades podem ser avaliadas com dados de movimento, localização e hábitos. A sociabilidade pode ser avaliada com dados sobre comunicação e interações públicas. O sono pode ser avaliado usando dados sobre luz, som, movimento e uso do telefone. Os investigadores deste projeto desenvolveram um aplicativo móvel funcional que monitora e transmite sensores móveis e dados de utilização. Grupos focais e testes de usabilidade em laboratório informam sobre o desenvolvimento de aplicativos e intervenções. Implantação de estudo de pesquisa de métodos mistos em veteranos que rastreiam passivamente seus comportamentos e sintomas psiquiátricos. Se este projeto atingir os objetivos pretendidos, o VA terá uma plataforma de análise móvel que monitora continuamente comportamentos e sintomas de pacientes com doenças mentais graves.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente veterano no Greater Los Angeles Veterans Healthcare Center com diagnóstico de doença mental grave, definido como diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar
  • Risco de sintomas com base em ter tido, no último ano, hospitalização psiquiátrica, atendimento de emergência psiquiátrica, vivido em um programa de crise ou mais de 6 consultas ambulatoriais; e,
  • Posse de um smartphone com plano de dados

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Possui curador/representante legalmente autorizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aplicativo móvel
Os participantes usam um aplicativo móvel em seu smartphone
VetThrive é um aplicativo de smartphone móvel que monitora e transmite dados de utilização e sensores móveis. Este aplicativo é implantado em pacientes veteranos que monitoram passivamente seus comportamentos e sintomas psiquiátricos.
Outros nomes:
  • VetThrive

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do automonitoramento passivo da saúde mental
Prazo: 9 meses
Viabilidade do automonitoramento passivo da saúde mental. O número de participantes que completaram o estudo.
9 meses
Estimativas de Sociabilidade
Prazo: 9 meses
Use dados de utilização de sensores móveis e telefones para desenvolver estimativas individualizadas de sociabilidade. Houve um esforço para calcular uma estimativa de sociabilidade para cada participante. Alguns participantes não tiveram dados suficientes recolhidos para calcular uma estimativa. A intenção é determinar o número de participantes para os quais esse resultado pode ser estimado. Os investigadores relatam aqui o número de participantes para os quais uma estimativa de sociabilidade poderia ser calculada com sucesso.
9 meses
Identificar exacerbações de sintomas psiquiátricos
Prazo: 9 meses
Estudar o valor preditivo do uso de dados sobre sociabilidade, atividades e sono para identificar exacerbações de sintomas psiquiátricos. Houve um esforço para calcular e identificar exacerbações de sintomas psiquiátricos para cada participante. Alguns participantes tiveram dados coletados insuficientes para identificar exacerbações. A intenção é determinar o número de participantes para os quais esse resultado pode ser estimado. Os investigadores relatam aqui o número de participantes para os quais as exacerbações dos sintomas psiquiátricos puderam ser calculadas com sucesso.
9 meses
Aceitabilidade do automonitoramento passivo da saúde mental
Prazo: 9 meses
Aceitabilidade do automonitoramento passivo da saúde mental. O número de participantes que completaram o estudo.
9 meses
Segurança do automonitoramento passivo da saúde mental
Prazo: 9 meses
Segurança do automonitoramento passivo da saúde mental. O número de participantes com um evento adverso grave.
9 meses
Estimativas de Atividades
Prazo: 9 meses
Use dados de utilização de sensores móveis e telefones para desenvolver estimativas individualizadas de atividades. Houve um esforço para calcular uma estimativa de atividade para cada participante. Alguns participantes não tiveram dados suficientes recolhidos para calcular uma estimativa. A intenção é determinar o número de participantes para os quais esse resultado pode ser estimado. Os investigadores relatam o número de participantes para os quais uma estimativa de atividade poderia ser calculada com sucesso.
9 meses
Estimativas de sono
Prazo: 9 meses
Use dados de utilização de sensores móveis e telefones para desenvolver estimativas individualizadas de sono. Houve um esforço para calcular uma estimativa de sono para cada participante. Alguns participantes não tiveram dados suficientes recolhidos para calcular uma estimativa. A intenção é determinar o número de participantes para os quais esse resultado pode ser estimado. Os investigadores relatam aqui o número de participantes para os quais uma estimativa do sono poderia ser calculada com sucesso.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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