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Seguimiento automático móvil

5 de noviembre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development

Autoseguimiento móvil pasivo de la salud mental por parte de veteranos con enfermedades mentales graves

Las enfermedades mentales graves requieren años de seguimiento y ajustes en el tratamiento. El estrés, el abuso de sustancias o la reducción de la adherencia a los medicamentos provocan un rápido empeoramiento de los síntomas, con consecuencias que incluyen la pérdida del trabajo, la falta de vivienda, el suicidio, el encarcelamiento y la hospitalización. Las visitas de tratamiento pueden ser poco frecuentes. Las exacerbaciones de la enfermedad generalmente ocurren sin que el médico se dé cuenta, lo que deja pocas oportunidades para hacer ajustes en el tratamiento. Se necesitan herramientas que detecten rápidamente el empeoramiento de la enfermedad. Al menos dos tercios de los veteranos con enfermedades mentales graves usan un teléfono inteligente. Estos teléfonos generan datos que caracterizan la sociabilidad, la actividad y el sueño. Los cambios en estos son signos de advertencia de recaída. Los miembros de este proyecto desarrollaron una aplicación que monitorea y transmite estos datos móviles. Este proyecto estudia la detección móvil pasiva que permite a los veteranos realizar un seguimiento de sus actividades, sociabilidad y sueño; y estudia si esto se puede usar para rastrear los síntomas. El proyecto pretende producir una plataforma móvil que monitoree el estado clínico de los pacientes, identifique el riesgo de recaída y permita una intervención temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: las enfermedades mentales graves son comunes, incapacitantes, difíciles de tratar y requieren años de seguimiento con ajustes en los tratamientos. El estrés o la adherencia reducida a la medicación pueden provocar un rápido empeoramiento de los síntomas y el funcionamiento con consecuencias que incluyen recaídas, pérdida del trabajo, falta de vivienda, encarcelamiento, hospitalización y suicidio. En la atención habitual, las visitas al médico son poco frecuentes, con intervalos que van de mensuales a anuales. La comunicación entre pacientes y médicos entre visitas es un desafío y, a menudo, inexistente. Las exacerbaciones y recaídas de la enfermedad del paciente generalmente ocurren con poca o ninguna conciencia del médico en tiempo real, lo que deja pocas oportunidades para ajustar los tratamientos.

Importancia/impacto: para la gran población de veteranos con enfermedades mentales graves, se necesitan herramientas que monitoreen pasivamente su estado de salud mental, permitiéndoles realizar un seguimiento de sus comportamientos, detectar rápidamente el empeoramiento de la salud mental y respaldar una evaluación e intervención inmediatas. Al menos el 60 % de los veteranos con enfermedades mentales graves usan un teléfono inteligente. Estos generan datos que caracterizan la sociabilidad, la actividad y el sueño. Los cambios en estos comportamientos son señales de advertencia de una recaída. El autoseguimiento pasivo podría usarse para identificar y predecir el empeoramiento de la enfermedad en tiempo real.

Innovación: la detección móvil pasiva es un enfoque novedoso para el autoseguimiento y el control de enfermedades. Ha habido relativamente poca investigación sobre el autoseguimiento pasivo en enfermedades mentales graves, con un desarrollo analítico limitado en esta área y ninguno en VA.

Objetivos específicos: este proyecto estudia la detección móvil pasiva con veteranos en tratamiento por enfermedades mentales graves. Los datos se utilizan para el auto-seguimiento de comportamientos y síntomas. Si bien la detección móvil pasiva ha sido factible, aceptable y segura en pacientes con enfermedades mentales graves, se estudian por primera vez en VA. Se desarrollan análisis que utilizan datos pasivos para predecir comportamientos y síntomas. Este proyecto responde a las áreas prioritarias de HSR&D de Salud Mental e Informática Sanitaria. El proyecto tiene estos objetivos:

  1. Llevar a cabo un diseño centrado en el usuario de autoseguimiento móvil pasivo para apoyar la gestión de la salud mental de los Veteranos.
  2. Estudiar la viabilidad, aceptabilidad y seguridad del auto-seguimiento pasivo de la salud mental que incluye retroalimentación del estado de salud mental del Veterano.
  3. Utilice los datos de uso de teléfonos y sensores móviles para desarrollar estimaciones individualizadas de sociabilidad, actividades y sueño según lo miden las entrevistas semanales.
  4. Estudie el valor predictivo del uso de datos sobre sociabilidad, actividades y sueño para identificar exacerbaciones de síntomas psiquiátricos.

Metodología: Las actividades se pueden evaluar con datos de movimiento, ubicación y hábitos. La sociabilidad se puede evaluar con datos sobre la comunicación y las interacciones públicas. El sueño se puede evaluar utilizando datos sobre luz, sonido, movimiento y uso del teléfono. Los investigadores de este proyecto desarrollaron una aplicación móvil funcional que monitorea y transmite sensores móviles y datos de utilización. Los grupos focales y las pruebas de usabilidad en el laboratorio informan sobre el desarrollo futuro de aplicaciones e intervenciones. Despliegue de estudio de investigación de métodos mixtos en veteranos que auto-rastrean pasivamente sus comportamientos y síntomas psiquiátricos. Si este proyecto cumple con los objetivos previstos, el VA tendrá una plataforma de análisis móvil que monitorea continuamente los comportamientos y los síntomas de los pacientes con enfermedades mentales graves.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente veterano en el Centro de atención médica para veteranos del área metropolitana de Los Ángeles con un diagnóstico de enfermedad mental grave, definido como un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar
  • Riesgo de síntomas basado en haber tenido, durante el último año, hospitalización psiquiátrica, atención de emergencia psiquiátrica, vivir en un programa de crisis o más de 6 visitas ambulatorias; y,
  • Posesión de un teléfono inteligente con un plan de datos

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • Tiene un tutor/representante legalmente autorizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aplicación movil
Los participantes usan una aplicación móvil en su teléfono inteligente
VetThrive es una aplicación de teléfono inteligente móvil que monitorea y transmite sensores móviles y datos de utilización. Esta aplicación se implementa en pacientes veteranos que realizan un seguimiento pasivo de sus comportamientos y síntomas psiquiátricos.
Otros nombres:
  • VetThrive

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del autoseguimiento pasivo de la salud mental
Periodo de tiempo: 9 meses
Viabilidad del autoseguimiento pasivo de la salud mental. El número de participantes que completaron el estudio.
9 meses
Estimaciones de sociabilidad
Periodo de tiempo: 9 meses
Utilice datos de utilización de teléfonos y sensores móviles para desarrollar estimaciones individualizadas de sociabilidad. Se hizo un esfuerzo por calcular una estimación de la sociabilidad de cada participante. Algunos participantes no habían recopilado datos suficientes para calcular una estimación. La intención es determinar el número de participantes para quienes se puede estimar este resultado. Los investigadores informan aquí sobre el número de participantes para quienes se pudo calcular con éxito una estimación de la sociabilidad.
9 meses
Identificar las exacerbaciones de los síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: 9 meses
Estudiar el valor predictivo del uso de datos sobre sociabilidad, actividades y sueño para identificar exacerbaciones de síntomas psiquiátricos. Se hizo un esfuerzo para calcular e identificar las exacerbaciones de los síntomas psiquiátricos de cada participante. Algunos participantes no obtuvieron datos suficientes para identificar las exacerbaciones. La intención es determinar el número de participantes para quienes se puede estimar este resultado. Los investigadores informan aquí sobre el número de participantes para quienes se pudieron calcular con éxito las exacerbaciones de los síntomas psiquiátricos.
9 meses
Aceptabilidad del autoseguimiento pasivo de la salud mental
Periodo de tiempo: 9 meses
Aceptabilidad del autoseguimiento pasivo de la salud mental. El número de participantes que completaron el estudio.
9 meses
Seguridad del autoseguimiento pasivo de la salud mental
Periodo de tiempo: 9 meses
Seguridad del autoseguimiento pasivo de la salud mental. El número de participantes con un evento adverso grave.
9 meses
Estimaciones de actividades
Periodo de tiempo: 9 meses
Utilice datos de utilización de teléfonos y sensores móviles para desarrollar estimaciones individualizadas de actividades. Se hizo un esfuerzo por calcular una estimación de la actividad de cada participante. Algunos participantes no habían recopilado datos suficientes para calcular una estimación. La intención es determinar el número de participantes para quienes se puede estimar este resultado. Los investigadores informan sobre el número de participantes para quienes se pudo calcular con éxito una estimación de actividad.
9 meses
Estimaciones del sueño
Periodo de tiempo: 9 meses
Utilice datos de utilización de teléfonos y sensores móviles para desarrollar estimaciones individualizadas del sueño. Se hizo un esfuerzo por calcular una estimación del sueño de cada participante. Algunos participantes no habían recopilado datos suficientes para calcular una estimación. La intención es determinar el número de participantes para quienes se puede estimar este resultado. Los investigadores informan aquí sobre el número de participantes para quienes se pudo calcular con éxito una estimación del sueño.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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