Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele zelftracking

5 november 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Passieve mobiele zelfregistratie van geestelijke gezondheid door veteranen met ernstige psychische aandoeningen

Ernstige psychische aandoeningen vereisen jarenlange monitoring en aanpassingen in de behandeling. Stress, middelenmisbruik of verminderde therapietrouw veroorzaken een snelle verergering van de symptomen, met als gevolgen baanverlies, dakloosheid, zelfmoord, opsluiting en ziekenhuisopname. Behandelingsbezoeken kunnen zeldzaam zijn. Ziekte-exacerbaties treden meestal op zonder dat de arts zich ervan bewust is, waardoor er weinig gelegenheid is om de behandeling aan te passen. Er zijn hulpmiddelen nodig die snel verslechtering van de ziekte kunnen detecteren. Ten minste tweederde van de veteranen met een ernstige psychische aandoening gebruikt een smartphone. Deze telefoons genereren gegevens die kenmerkend zijn voor gezelligheid, activiteit en slaap. Veranderingen hierin zijn waarschuwingssignalen voor terugval. Leden van dit project ontwikkelden een app die deze mobiele data monitort en doorstuurt. Dit project bestudeert passieve mobiele detectie waarmee veteranen hun activiteiten, gezelligheid en slaap zelf kunnen volgen; en onderzoekt of dit kan worden gebruikt om symptomen op te sporen. Het project beoogt een mobiel platform te ontwikkelen dat de klinische status van patiënten bewaakt, het risico op terugval identificeert en vroegtijdige interventie mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Ernstige psychische aandoeningen komen vaak voor, zijn invaliderend, moeilijk te behandelen en vereisen jarenlange monitoring met aanpassingen in behandelingen. Stress of verminderde therapietrouw kan leiden tot een snelle verslechtering van de symptomen en het functioneren met als gevolgen onder meer terugval, baanverlies, dakloosheid, opsluiting, ziekenhuisopname en zelfmoord. In de gebruikelijke zorg komen bezoeken van een arts niet vaak voor, met tussenpozen variërend van maandelijks tot jaarlijks. Communicatie tussen patiënten en clinici tussen bezoeken is een uitdaging en bestaat vaak niet. Exacerbaties en terugvallen van de ziekte van patiënten treden over het algemeen op met weinig of geen real-time bewustzijn van de arts, waardoor er weinig gelegenheid is om behandelingen aan te passen.

Betekenis/Impact: Voor de grote populatie veteranen met een ernstige psychische aandoening zijn hulpmiddelen nodig die passief hun geestelijke gezondheidsstatus bewaken, waardoor ze hun gedrag zelf kunnen volgen, snel verslechtering van de geestelijke gezondheid kunnen detecteren en snelle beoordeling en interventie kunnen ondersteunen. Minstens 60% van de veteranen met een ernstige psychische aandoening gebruikt een smartphone. Deze genereren gegevens die gezelligheid, activiteit en slaap kenmerken. Veranderingen in dit gedrag zijn waarschuwingssignalen van terugval. Passieve self-tracking kan worden gebruikt om verergering van ziekte in realtime te identificeren en te voorspellen.

Innovatie: passieve mobiele detectie is een nieuwe benadering van het zelf volgen en monitoren van ziekten. Er is relatief weinig onderzoek gedaan naar passieve self-tracking bij ernstige psychische aandoeningen, met beperkte analytische ontwikkeling op dit gebied, en geen in VA.

Specifieke doelstellingen: Dit project bestudeert passieve mobiele detectie met veteranen in behandeling voor ernstige psychische aandoeningen. Gegevens worden gebruikt voor het zelf volgen van gedragingen en symptomen. Hoewel passieve mobiele detectie haalbaar, acceptabel en veilig is geweest bij patiënten met een ernstige psychische aandoening, worden deze voor het eerst in VA bestudeerd. Er worden analyses ontwikkeld die passieve gegevens gebruiken om gedrag en symptomen te voorspellen. Dit project speelt in op de HSR&D-zwaartepunten Geestelijke Gezondheid en Zorginformatica. Het project heeft deze doelstellingen:

  1. Voer een gebruikersgericht ontwerp uit van passieve mobiele self-tracking om het beheer van hun geestelijke gezondheid door veteranen te ondersteunen.
  2. Bestudeer de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid van passieve self-tracking van de geestelijke gezondheid, inclusief feedback van de geestelijke gezondheidsstatus aan de veteraan.
  3. Gebruik mobiele sensor- en telefoongebruiksgegevens om geïndividualiseerde schattingen van gezelligheid, activiteiten en slaap te ontwikkelen, zoals gemeten door wekelijkse interviews.
  4. Bestudeer de voorspellende waarde van het gebruik van gegevens over gezelligheid, activiteiten en slaap om exacerbaties van psychiatrische symptomen te identificeren.

Methodologie: activiteiten kunnen worden beoordeeld met gegevens over beweging, locatie en gewoonten. Gezelligheid kan worden beoordeeld met gegevens over communicatie en openbare interacties. Slaap kan worden beoordeeld aan de hand van gegevens over licht, geluid, beweging en telefoongebruik. Onderzoekers van dit project ontwikkelden een functionele mobiele app die mobiele sensor- en gebruiksgegevens bewaakt en verzendt. Focusgroepen en in-lab bruikbaarheidstesten informeren verdere ontwikkeling van apps en interventies. Onderzoek met gemengde methoden onderzoekt inzet bij veteranen die hun gedrag en psychiatrische symptomen passief zelf volgen. Als dit project de beoogde doelen bereikt, zal de VA een mobiel analyseplatform hebben dat continu het gedrag en de symptomen van patiënten met een ernstige psychische aandoening monitort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraanpatiënt in het Greater Los Angeles Veterans Healthcare Center met een diagnose van een ernstige psychische aandoening, gedefinieerd als een diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis
  • Risico op symptomen gebaseerd op het hebben gehad, tijdens het afgelopen jaar, psychiatrische ziekenhuisopname, psychiatrische spoedeisende zorg, leven in een crisisprogramma of meer dan 6 poliklinische bezoeken; En,
  • Eigendom van een smartphone met een data-abonnement

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Heeft een conservator/wettelijk gemachtigde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mobiele applicatie
Deelnemers gebruiken een mobiele applicatie op hun smartphone
VetThrive is een mobiele smartphone-applicatie die mobiele sensor- en gebruiksgegevens bewaakt en verzendt. Deze app wordt ingezet bij veteranen die hun gedrag en psychiatrische symptomen passief zelf volgen.
Andere namen:
  • Vet gedijen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van passieve zelfregistratie van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Haalbaarheid van passieve zelfregistratie van de geestelijke gezondheid. Het aantal deelnemers dat het onderzoek heeft voltooid.
9 maanden
Schattingen van gezelligheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Gebruik mobiele sensor- en telefoongebruiksgegevens om geïndividualiseerde schattingen van de gezelligheid te ontwikkelen. Er werd geprobeerd om voor elke deelnemer een schatting van de gezelligheid te berekenen. Bij sommige deelnemers waren er onvoldoende gegevens verzameld om een ​​schatting te kunnen maken. Het is de bedoeling om te bepalen voor hoeveel deelnemers deze uitkomst kan worden geschat. De onderzoekers rapporteren hier over het aantal deelnemers voor wie met succes een schatting van de gezelligheid kon worden berekend.
9 maanden
Identificeer exacerbaties van psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 9 maanden
Bestudeer de voorspellende waarde van het gebruik van gegevens over gezelligheid, activiteiten en slaap om exacerbaties van psychiatrische symptomen te identificeren. Er werd een poging gedaan om voor elke deelnemer de exacerbaties van psychiatrische symptomen te identificeren. Bij sommige deelnemers waren er onvoldoende gegevens verzameld om exacerbaties te identificeren. Het is de bedoeling om te bepalen voor hoeveel deelnemers deze uitkomst kan worden geschat. De onderzoekers rapporteren hier over het aantal deelnemers bij wie met succes exacerbaties van psychiatrische symptomen konden worden berekend.
9 maanden
Aanvaardbaarheid van passieve zelfregistratie van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Aanvaardbaarheid van passieve zelfregistratie van de geestelijke gezondheid. Het aantal deelnemers dat het onderzoek heeft voltooid.
9 maanden
Veiligheid van passieve zelfregistratie van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Veiligheid van passieve zelfregistratie van de geestelijke gezondheid. Het aantal deelnemers met een ernstige bijwerking.
9 maanden
Schattingen van activiteiten
Tijdsspanne: 9 maanden
Gebruik mobiele sensor- en telefoongebruiksgegevens om geïndividualiseerde schattingen van activiteiten te ontwikkelen. Er werd geprobeerd om voor elke deelnemer een schatting van de activiteit te berekenen. Bij sommige deelnemers waren er onvoldoende gegevens verzameld om een ​​schatting te kunnen maken. Het is de bedoeling om te bepalen voor hoeveel deelnemers deze uitkomst kan worden geschat. De onderzoekers rapporteren over het aantal deelnemers voor wie met succes een schatting van de activiteit kon worden berekend.
9 maanden
Schattingen van slaap
Tijdsspanne: 9 maanden
Gebruik gegevens over het gebruik van mobiele sensoren en telefoons om geïndividualiseerde schattingen van de slaap te ontwikkelen. Er werd moeite gedaan om voor elke deelnemer een schatting van de slaap te berekenen. Bij sommige deelnemers waren er onvoldoende gegevens verzameld om een ​​schatting te kunnen maken. Het is de bedoeling om te bepalen voor hoeveel deelnemers deze uitkomst kan worden geschat. De onderzoekers rapporteren hier over het aantal deelnemers voor wie met succes een schatting van de slaap kon worden berekend.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren