Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное самоотслеживание

2 августа 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Пассивное мобильное самоотслеживание психического здоровья ветеранами с тяжелыми психическими заболеваниями

Серьезные психические заболевания требуют многолетнего наблюдения и корректировки лечения. Стресс, злоупотребление психоактивными веществами или снижение приверженности лечению вызывают быстрое ухудшение симптомов с последствиями, которые включают потерю работы, бездомность, самоубийство, лишение свободы и госпитализацию. Посещения врача могут быть нечастыми. Обострения болезни обычно происходят без ведома клинициста, что оставляет мало возможностей для корректировки лечения. Необходимы инструменты, которые быстро обнаруживают ухудшение болезни. Не менее двух третей ветеранов с серьезными психическими заболеваниями пользуются смартфонами. Эти телефоны генерируют данные, характеризующие общительность, активность и сон. Изменения в них являются предупредительными признаками рецидива. Участники этого проекта разработали приложение, которое отслеживает и передает эти мобильные данные. Этот проект изучает пассивное мобильное зондирование, которое позволяет ветеранам самостоятельно отслеживать свою активность, общительность и сон; и изучает, можно ли это использовать для отслеживания симптомов. В рамках проекта предполагается создать мобильную платформу, которая отслеживает клиническое состояние пациентов, определяет риск рецидива и позволяет вмешаться на ранней стадии.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация. Серьезные психические заболевания распространены, приводят к инвалидности, трудно поддаются лечению и требуют многолетнего наблюдения с корректировкой лечения. Стресс или снижение приверженности к лечению могут привести к быстрому ухудшению симптомов и функционирования с последствиями, которые включают рецидив, потерю работы, бездомность, лишение свободы, госпитализацию и самоубийство. При обычном уходе визиты к врачу происходят нечасто, с интервалами от месяца до года. Общение между пациентами и клиницистами между визитами затруднено и часто отсутствует. Обострения и рецидивы заболевания у пациентов, как правило, происходят практически без уведомления врача в режиме реального времени, что оставляет мало возможностей для корректировки лечения.

Значимость/воздействие: для большой группы ветеранов с серьезными психическими заболеваниями необходимы инструменты, которые пассивно отслеживают состояние их психического здоровья, позволяя им самостоятельно отслеживать свое поведение, быстро обнаруживать ухудшение психического здоровья и поддерживать своевременную оценку и вмешательство. Не менее 60% ветеранов с серьезными психическими заболеваниями пользуются смартфонами. Они генерируют данные, характеризующие общительность, активность и сон. Изменения в этом поведении являются предупреждающими признаками рецидива. Пассивное самоотслеживание можно использовать для выявления и прогнозирования ухудшения состояния в режиме реального времени.

Инновация: пассивное мобильное зондирование — это новый подход к самостоятельному отслеживанию и мониторингу заболеваний. Было проведено относительно мало исследований пассивного самоконтроля при серьезных психических заболеваниях с ограниченным развитием аналитики в этой области и ни одного исследования в области VA.

Конкретные цели: Этот проект изучает пассивное мобильное зондирование у ветеранов, проходящих лечение от серьезных психических заболеваний. Данные используются для самостоятельного отслеживания поведения и симптомов. Хотя пассивное мобильное зондирование было возможным, приемлемым и безопасным у пациентов с серьезными психическими заболеваниями, они впервые изучаются в VA. Разработана аналитика, которая использует пассивные данные для прогнозирования поведения и симптомов. Этот проект отвечает приоритетным областям HSR&D в области психического здоровья и информатики здравоохранения. У проекта такие цели:

  1. Разработайте ориентированный на пользователя дизайн пассивного мобильного самоотслеживания, чтобы поддержать ветеранов в управлении своим психическим здоровьем.
  2. Изучите осуществимость, приемлемость и безопасность пассивного самоконтроля психического здоровья, включающего обратную связь о состоянии психического здоровья с ветераном.
  3. Используйте данные об использовании мобильных датчиков и телефонов для разработки индивидуальных оценок общительности, активности и сна, измеряемых еженедельными опросами.
  4. Изучите прогностическую ценность использования данных об общительности, деятельности и сне для выявления обострений психических симптомов.

Методология. Активность можно оценить с помощью данных о передвижении, местоположении и привычках. Общительность можно оценить с помощью данных об общении и публичных взаимодействиях. Сон можно оценить, используя данные о свете, звуке, движении и использовании телефона. Исследователи этого проекта разработали функциональное мобильное приложение, которое отслеживает и передает данные мобильных датчиков и использования. Фокус-группы и тестирование удобства использования в лаборатории дают информацию для дальнейшей разработки приложений и вмешательств. Смешанные методы исследования применяют к ветеранам, которые пассивно самостоятельно отслеживают свое поведение и психические симптомы. Если этот проект достигнет намеченных целей, у VA будет мобильная аналитическая платформа, которая постоянно отслеживает поведение и симптомы пациентов с серьезными психическими заболеваниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexander S Young, MD MSHS
  • Номер телефона: (310) 268-3416
  • Электронная почта: Alexander.Young@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stephanie A Chassman, PhD MSW LCSW-C
  • Номер телефона: 46614 (310) 478-3711
  • Электронная почта: Stephanie.Chassman@va.gov

Места учебы

    • California
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
        • Рекрутинг
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Контакт:
          • Alexander S Young, MD MSHS
          • Номер телефона: (310) 268-3416
          • Электронная почта: Alexander.Young@va.gov
        • Главный следователь:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Младший исследователь:
          • Shay Cannedy, PhD
        • Контакт:
          • Stephanie A Chassman, PhD MSW LCSW-C
          • Номер телефона: 46614 (310) 478-3711
          • Электронная почта: Stephanie.Chassman@va.gov
        • Младший исследователь:
          • Melissa Chinchilla, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент-ветеран в Центре здравоохранения ветеранов Большого Лос-Анджелеса с диагнозом серьезного психического заболевания, определенным как шизофрения, шизоаффективное расстройство или биполярное расстройство.
  • Риск симптомов, связанный с госпитализацией в психиатрический стационар в течение последнего года, неотложной психиатрической помощью, пребыванием в кризисной программе или более 6 амбулаторных посещений; и,
  • Владение смартфоном с тарифным планом

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Есть опекун/законный представитель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мобильное приложение
Участники используют мобильное приложение на своем смартфоне
VetThrive — это мобильное приложение для смартфонов, которое отслеживает и передает мобильные датчики и данные об использовании. Это приложение развернуто у пациентов-ветеранов, которые пассивно самостоятельно отслеживают свое поведение и психические симптомы.
Другие имена:
  • VetThrive

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность пассивного самоотслеживания изменений психического здоровья
Временное ограничение: 3 и 9 месяцев
Возможность пассивного самоконтроля психического здоровья оценивалась с использованием качественных данных интервью на основе модели оценки технологий.
3 и 9 месяцев
Оценки общительности
Временное ограничение: 9 месяцев
Используйте данные об использовании мобильных датчиков и телефонов для разработки индивидуальных оценок общительности.
9 месяцев
Выявление обострений психических симптомов
Временное ограничение: 9 месяцев
Изучите прогностическую ценность использования данных об общительности, деятельности и сне для выявления обострений психических симптомов.
9 месяцев
Приемлемость пассивного самостоятельного отслеживания изменений психического здоровья
Временное ограничение: 3 и 9 месяцев
Приемлемость пассивного самоконтроля психического здоровья оценивалась с использованием качественных данных интервью на основе модели оценки технологий.
3 и 9 месяцев
Безопасность пассивного самоотслеживания изменений психического здоровья
Временное ограничение: 3 и 9 месяцев
Безопасность пассивного самоконтроля за психическим здоровьем оценивают по наступлению серьезных нежелательных явлений.
3 и 9 месяцев
Оценки деятельности
Временное ограничение: 9 месяцев
Используйте данные об использовании мобильных датчиков и телефонов для разработки индивидуальных оценок деятельности.
9 месяцев
Оценки сна
Временное ограничение: 9 месяцев
Используйте мобильные датчики и данные об использовании телефона для разработки индивидуальных оценок сна.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мобильное приложение

Подписаться