- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05023252
Мобильное самоотслеживание
Пассивное мобильное самоотслеживание психического здоровья ветеранами с тяжелыми психическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Серьезные психические заболевания распространены, приводят к инвалидности, трудно поддаются лечению и требуют многолетнего наблюдения с корректировкой лечения. Стресс или снижение приверженности к лечению могут привести к быстрому ухудшению симптомов и функционирования с последствиями, которые включают рецидив, потерю работы, бездомность, лишение свободы, госпитализацию и самоубийство. При обычном уходе визиты к врачу происходят нечасто, с интервалами от месяца до года. Общение между пациентами и клиницистами между визитами затруднено и часто отсутствует. Обострения и рецидивы заболевания у пациентов, как правило, происходят практически без уведомления врача в режиме реального времени, что оставляет мало возможностей для корректировки лечения.
Значимость/воздействие: для большой группы ветеранов с серьезными психическими заболеваниями необходимы инструменты, которые пассивно отслеживают состояние их психического здоровья, позволяя им самостоятельно отслеживать свое поведение, быстро обнаруживать ухудшение психического здоровья и поддерживать своевременную оценку и вмешательство. Не менее 60% ветеранов с серьезными психическими заболеваниями пользуются смартфонами. Они генерируют данные, характеризующие общительность, активность и сон. Изменения в этом поведении являются предупреждающими признаками рецидива. Пассивное самоотслеживание можно использовать для выявления и прогнозирования ухудшения состояния в режиме реального времени.
Инновация: пассивное мобильное зондирование — это новый подход к самостоятельному отслеживанию и мониторингу заболеваний. Было проведено относительно мало исследований пассивного самоконтроля при серьезных психических заболеваниях с ограниченным развитием аналитики в этой области и ни одного исследования в области VA.
Конкретные цели: Этот проект изучает пассивное мобильное зондирование у ветеранов, проходящих лечение от серьезных психических заболеваний. Данные используются для самостоятельного отслеживания поведения и симптомов. Хотя пассивное мобильное зондирование было возможным, приемлемым и безопасным у пациентов с серьезными психическими заболеваниями, они впервые изучаются в VA. Разработана аналитика, которая использует пассивные данные для прогнозирования поведения и симптомов. Этот проект отвечает приоритетным областям HSR&D в области психического здоровья и информатики здравоохранения. У проекта такие цели:
- Разработайте ориентированный на пользователя дизайн пассивного мобильного самоотслеживания, чтобы поддержать ветеранов в управлении своим психическим здоровьем.
- Изучите осуществимость, приемлемость и безопасность пассивного самоконтроля психического здоровья, включающего обратную связь о состоянии психического здоровья с ветераном.
- Используйте данные об использовании мобильных датчиков и телефонов для разработки индивидуальных оценок общительности, активности и сна, измеряемых еженедельными опросами.
- Изучите прогностическую ценность использования данных об общительности, деятельности и сне для выявления обострений психических симптомов.
Методология. Активность можно оценить с помощью данных о передвижении, местоположении и привычках. Общительность можно оценить с помощью данных об общении и публичных взаимодействиях. Сон можно оценить, используя данные о свете, звуке, движении и использовании телефона. Исследователи этого проекта разработали функциональное мобильное приложение, которое отслеживает и передает данные мобильных датчиков и использования. Фокус-группы и тестирование удобства использования в лаборатории дают информацию для дальнейшей разработки приложений и вмешательств. Смешанные методы исследования применяют к ветеранам, которые пассивно самостоятельно отслеживают свое поведение и психические симптомы. Если этот проект достигнет намеченных целей, у VA будет мобильная аналитическая платформа, которая постоянно отслеживает поведение и симптомы пациентов с серьезными психическими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexander S Young, MD MSHS
- Номер телефона: (310) 268-3416
- Электронная почта: Alexander.Young@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie A Chassman, PhD MSW LCSW-C
- Номер телефона: 46614 (310) 478-3711
- Электронная почта: Stephanie.Chassman@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- Рекрутинг
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Контакт:
- Alexander S Young, MD MSHS
- Номер телефона: (310) 268-3416
- Электронная почта: Alexander.Young@va.gov
-
Главный следователь:
- Alexander Stehle Young, MD MSHS
-
Младший исследователь:
- Shay Cannedy, PhD
-
Контакт:
- Stephanie A Chassman, PhD MSW LCSW-C
- Номер телефона: 46614 (310) 478-3711
- Электронная почта: Stephanie.Chassman@va.gov
-
Младший исследователь:
- Melissa Chinchilla, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент-ветеран в Центре здравоохранения ветеранов Большого Лос-Анджелеса с диагнозом серьезного психического заболевания, определенным как шизофрения, шизоаффективное расстройство или биполярное расстройство.
- Риск симптомов, связанный с госпитализацией в психиатрический стационар в течение последнего года, неотложной психиатрической помощью, пребыванием в кризисной программе или более 6 амбулаторных посещений; и,
- Владение смартфоном с тарифным планом
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Есть опекун/законный представитель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: мобильное приложение
Участники используют мобильное приложение на своем смартфоне
|
VetThrive — это мобильное приложение для смартфонов, которое отслеживает и передает мобильные датчики и данные об использовании.
Это приложение развернуто у пациентов-ветеранов, которые пассивно самостоятельно отслеживают свое поведение и психические симптомы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность пассивного самоотслеживания изменений психического здоровья
Временное ограничение: 3 и 9 месяцев
|
Возможность пассивного самоконтроля психического здоровья оценивалась с использованием качественных данных интервью на основе модели оценки технологий.
|
3 и 9 месяцев
|
Оценки общительности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Используйте данные об использовании мобильных датчиков и телефонов для разработки индивидуальных оценок общительности.
|
9 месяцев
|
Выявление обострений психических симптомов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изучите прогностическую ценность использования данных об общительности, деятельности и сне для выявления обострений психических симптомов.
|
9 месяцев
|
Приемлемость пассивного самостоятельного отслеживания изменений психического здоровья
Временное ограничение: 3 и 9 месяцев
|
Приемлемость пассивного самоконтроля психического здоровья оценивалась с использованием качественных данных интервью на основе модели оценки технологий.
|
3 и 9 месяцев
|
Безопасность пассивного самоотслеживания изменений психического здоровья
Временное ограничение: 3 и 9 месяцев
|
Безопасность пассивного самоконтроля за психическим здоровьем оценивают по наступлению серьезных нежелательных явлений.
|
3 и 9 месяцев
|
Оценки деятельности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Используйте данные об использовании мобильных датчиков и телефонов для разработки индивидуальных оценок деятельности.
|
9 месяцев
|
Оценки сна
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Используйте мобильные датчики и данные об использовании телефона для разработки индивидуальных оценок сна.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Биполярные и родственные расстройства
- Шизофрения
- Психотические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Биполярное расстройство
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 19-392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мобильное приложение
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiРекрутингКолоректальный рак | Использование мобильного телефона | Роль медсестрыТурция
-
University of California, Los AngelesAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Children's Hospital Los AngelesРекрутингПрофилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингЦирроз печениФранция
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия
-
Northwestern UniversityCardiovascular Institute of the South Clinical Research CorporationЗапись по приглашениюМерцательная аритмия (ФП)Соединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of VirginiaРекрутингОжирениеСоединенные Штаты
-
Sun Yat-sen UniversityMinistry of Health, ChinaЗавершенный