Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne samośledzenie

5 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Pasywne mobilne samośledzenie zdrowia psychicznego przez weteranów z poważną chorobą psychiczną

Poważne choroby psychiczne wymagają lat monitorowania i dostosowania leczenia. Stres, nadużywanie substancji psychoaktywnych lub zmniejszone przestrzeganie zaleceń lekarskich powodują szybkie pogorszenie objawów, z konsekwencjami takimi jak utrata pracy, bezdomność, samobójstwo, uwięzienie i hospitalizacja. Wizyty terapeutyczne mogą być rzadkie. Zaostrzenia choroby zwykle pojawiają się bez świadomości lekarza, pozostawiając niewielkie możliwości dostosowania leczenia. Potrzebne są narzędzia, które szybko wykryją pogorszenie choroby. Co najmniej dwie trzecie weteranów z poważnymi chorobami psychicznymi korzysta ze smartfona. Te telefony generują dane charakteryzujące towarzyskość, aktywność i sen. Zmiany w nich są znakami ostrzegawczymi przed nawrotem. Członkowie tego projektu opracowali aplikację, która monitoruje i przesyła dane mobilne. Ten projekt bada pasywne wykrywanie mobilne, które umożliwia weteranom samodzielne śledzenie ich aktywności, kontaktów towarzyskich i snu; i bada, czy można to wykorzystać do śledzenia objawów. Celem projektu jest stworzenie mobilnej platformy, która monitoruje stan kliniczny pacjentów, identyfikuje ryzyko nawrotu choroby i umożliwia wczesną interwencję.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Poważne choroby psychiczne są powszechne, powodujące niepełnosprawność, trudne do leczenia i wymagają lat monitorowania z dostosowaniem leczenia. Stres lub zmniejszone przestrzeganie zaleceń lekarskich może prowadzić do szybkiego pogorszenia objawów i funkcjonowania z konsekwencjami, które obejmują nawrót choroby, utratę pracy, bezdomność, uwięzienie, hospitalizację i samobójstwo. W zwykłej opiece klinicznej wizyty lekarza są rzadkie, a odstępy wahają się od miesięcznych do rocznych. Komunikacja między pacjentami a lekarzami między wizytami jest trudna i często nie istnieje. Zaostrzenia i nawroty choroby u pacjentów na ogół występują przy niewielkiej lub żadnej świadomości klinicysty w czasie rzeczywistym, pozostawiając niewielkie możliwości dostosowania leczenia.

Znaczenie/wpływ: W przypadku dużej populacji weteranów z poważnymi chorobami psychicznymi potrzebne są narzędzia, które biernie monitorują stan ich zdrowia psychicznego, umożliwiając im samodzielne śledzenie swoich zachowań, szybkie wykrywanie pogorszenia zdrowia psychicznego oraz wspieranie szybkiej oceny i interwencji. Co najmniej 60% weteranów z poważnymi chorobami psychicznymi używa smartfona. Generują one dane charakteryzujące towarzyskość, aktywność i sen. Zmiany w tych zachowaniach są sygnałami ostrzegawczymi nawrotu. Pasywne samośledzenie można wykorzystać do identyfikowania i przewidywania pogorszenia choroby w czasie rzeczywistym.

Innowacja: pasywne wykrywanie mobilne to nowatorskie podejście do samośledzenia i monitorowania choroby. Przeprowadzono stosunkowo niewiele badań nad pasywnym samośledzeniem w poważnych chorobach psychicznych, z ograniczonym rozwojem analityki w tej dziedzinie, a brak w VA.

Konkretne cele: Ten projekt bada pasywne wykrywanie ruchu z udziałem weteranów w leczeniu poważnych chorób psychicznych. Dane są wykorzystywane do samodzielnego śledzenia zachowań i symptomów. Chociaż pasywne wykrywanie ruchu było wykonalne, akceptowalne i bezpieczne u pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi, po raz pierwszy bada się je w VA. Opracowywane są narzędzia analityczne, które wykorzystują dane pasywne do przewidywania zachowań i symptomów. Ten projekt odpowiada na priorytetowe obszary HSR&D w zakresie zdrowia psychicznego i informatyki w opiece zdrowotnej. Projekt ma następujące cele:

  1. Przeprowadź zorientowany na użytkownika projekt pasywnego samośledzenia mobilnego, aby wesprzeć weteranów w zarządzaniu ich zdrowiem psychicznym.
  2. Zbadaj wykonalność, akceptowalność i bezpieczeństwo pasywnego samodzielnego śledzenia zdrowia psychicznego, które obejmuje informacje zwrotne o stanie zdrowia psychicznego weterana.
  3. Korzystaj z danych dotyczących wykorzystania czujników mobilnych i telefonów, aby opracowywać zindywidualizowane szacunki dotyczące towarzyskości, aktywności i snu, mierzone na podstawie cotygodniowych wywiadów.
  4. Zbadaj wartość predykcyjną wykorzystania danych dotyczących towarzyskości, aktywności i snu, aby zidentyfikować zaostrzenia objawów psychiatrycznych.

Metodologia: Działania można oceniać na podstawie danych dotyczących ruchu, lokalizacji i nawyków. Towarzyskość można ocenić za pomocą danych dotyczących komunikacji i interakcji publicznych. Sen można ocenić na podstawie danych dotyczących światła, dźwięku, ruchu i korzystania z telefonu. Badacze w ramach tego projektu opracowali funkcjonalną aplikację mobilną, która monitoruje i przesyła dane z czujników mobilnych i dane dotyczące wykorzystania. Grupy fokusowe i testy użyteczności w laboratorium informują o dalszym rozwoju aplikacji i interwencji. Wdrożenie badania metodami mieszanymi u weteranów, którzy biernie śledzą swoje zachowania i objawy psychiatryczne. Jeśli ten projekt spełni zamierzone cele, VA będzie dysponować mobilną platformą analityczną, która stale monitoruje zachowania i objawy pacjentów z poważną chorobą psychiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent weteran w Greater Los Angeles Veterans Healthcare Center z rozpoznaniem poważnej choroby psychicznej, zdefiniowanej jako rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Ryzyko wystąpienia objawów na podstawie przebycia w ciągu ostatniego roku hospitalizacji psychiatrycznej, doraźnej pomocy psychiatrycznej, życia w programie kryzysowym lub więcej niż 6 wizyt ambulatoryjnych; I,
  • Posiadanie smartfona z pakietem danych

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Posiada konserwatora/umocnionego przedstawiciela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mobilna aplikacja
Uczestnicy korzystają z aplikacji mobilnej na swoim smartfonie
VetThrive to mobilna aplikacja na smartfony, która monitoruje i przesyła dane z czujników mobilnych i wykorzystania. Ta aplikacja jest wdrażana u pacjentów-weteranów, którzy biernie samodzielnie śledzą swoje zachowania i objawy psychiatryczne.
Inne nazwy:
  • VetThrive

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność pasywnego samośledzenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Możliwość pasywnego samośledzenia zdrowia psychicznego. Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie.
9 miesięcy
Szacunki towarzyskości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wykorzystaj dane z czujników telefonu komórkowego i wykorzystania telefonu, aby opracować zindywidualizowane szacunki towarzyskości. Podjęto próbę obliczenia szacunkowej towarzyskości każdego uczestnika. Niektórzy uczestnicy nie zgromadzili wystarczających danych, aby obliczyć oszacowanie. Celem jest określenie liczby uczestników, dla których można oszacować ten wynik. Badacze podają tutaj liczbę uczestników, dla których można było z powodzeniem obliczyć szacunkową towarzyskość.
9 miesięcy
Identyfikacja zaostrzeń objawów psychicznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zbadaj wartość predykcyjną wykorzystania danych dotyczących towarzyskości, aktywności i snu w celu zidentyfikowania zaostrzeń objawów psychicznych. Podjęto próbę obliczenia i zidentyfikowania zaostrzeń objawów psychicznych u każdego uczestnika. Niektórzy uczestnicy nie zgromadzili wystarczających danych, aby zidentyfikować zaostrzenia. Celem jest określenie liczby uczestników, dla których można oszacować ten wynik. Badacze podają tutaj liczbę uczestników, dla których można było z powodzeniem obliczyć zaostrzenie objawów psychicznych.
9 miesięcy
Dopuszczalność biernego samośledzenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dopuszczalność biernego samośledzenia zdrowia psychicznego. Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie.
9 miesięcy
Bezpieczeństwo biernego samośledzenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Bezpieczeństwo biernego samośledzenia stanu zdrowia psychicznego. Liczba uczestników, u których wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane.
9 miesięcy
Szacunki działań
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Korzystaj z danych dotyczących wykorzystania czujników mobilnych i telefonu, aby opracowywać zindywidualizowane szacunki działań. Podjęto próbę obliczenia szacunkowej aktywności każdego uczestnika. Niektórzy uczestnicy nie zgromadzili wystarczających danych, aby obliczyć oszacowanie. Celem jest określenie liczby uczestników, dla których można oszacować ten wynik. Badacze podają liczbę uczestników, dla których można było z powodzeniem obliczyć szacunkową aktywność.
9 miesięcy
Szacunki dotyczące snu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skorzystaj z danych o wykorzystaniu czujnika telefonu i telefonu, aby opracować indywidualne szacunki dotyczące snu. Podjęto próbę obliczenia szacunkowej długości snu każdego uczestnika. Niektórzy uczestnicy nie zgromadzili wystarczających danych, aby obliczyć oszacowanie. Celem jest określenie liczby uczestników, dla których można oszacować ten wynik. Badacze podają tutaj liczbę uczestników, dla których można było z powodzeniem obliczyć szacunkową ilość snu.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mobilna aplikacja

Subskrybuj