Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil självspårning

5 november 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Passiv mobil självspårning av mental hälsa av veteraner med allvarlig psykisk ohälsa

Allvarliga psykiska sjukdomar kräver år av övervakning och anpassningar i behandlingen. Stress, missbruk eller minskad medicinering orsakar snabba försämringar av symtomen, med konsekvenser som förlust av jobb, hemlöshet, självmord, fängelse och sjukhusvistelse. Behandlingsbesök kan vara sällsynta. Sjukdomsexacerbationer inträffar vanligtvis utan läkarens medvetenhet, vilket ger små möjligheter att göra behandlingsjusteringar. Det behövs verktyg som snabbt upptäcker att sjukdomen förvärras. Minst två tredjedelar av veteraner med allvarlig psykisk sjukdom använder en smart telefon. Dessa telefoner genererar data som kännetecknar sällskaplighet, aktivitet och sömn. Förändringar i dessa är varningstecken för återfall. Medlemmar i detta projekt utvecklade en app som övervakar och överför dessa mobildata. Detta projekt studerar passiv mobil avkänning som gör att veteraner själv kan spåra sina aktiviteter, sällskaplighet och sömn; och studerar om detta kan användas för att spåra symtom. Projektet avser att ta fram en mobil plattform som övervakar patienternas kliniska status, identifierar risk för återfall och möjliggör tidig intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Allvarliga psykiska sjukdomar är vanliga, handikappande, utmanande att behandla och kräver år av övervakning med justeringar i behandlingar. Stress eller minskad medicinering kan leda till snabb försämring av symtom och funktion med konsekvenser som bland annat återfall, arbetsförlust, hemlöshet, fängelse, sjukhusvistelse och självmord. Inom vanlig vård är läkarbesök sällan, med intervaller från månad till år. Kommunikationen mellan patienter och läkare mellan besöken är utmanande och ofta obefintlig. Exacerbationer och återfall av patienters sjukdom inträffar i allmänhet med liten eller ingen läkares medvetenhet i realtid, vilket ger små möjligheter att anpassa behandlingar.

Betydelse/påverkan: För den stora befolkningen av veteraner med allvarlig psykisk ohälsa behövs verktyg som passivt övervakar deras mentala hälsostatus, vilket gör att de kan spåra sina beteenden, snabbt upptäcka försämring av mental hälsa och stöder snabb bedömning och intervention. Minst 60 % av veteraner med allvarlig psykisk sjukdom använder en smart telefon. Dessa genererar data som kännetecknar sällskaplighet, aktivitet och sömn. Förändringar i dessa beteenden är varningstecken på återfall. Passiv självspårning kan användas för att identifiera och förutsäga försämring av sjukdom i realtid.

Innovation: Passiv mobil avkänning är en ny metod för självspårning och övervakning av sjukdomar. Det har gjorts relativt lite forskning om passiv självspårning vid allvarlig psykisk ohälsa, med begränsad analysutveckling inom detta område, och ingen inom VA.

Specifika mål: Detta projekt studerar passiv mobil avkänning med veteraner i behandling för allvarlig psykisk sjukdom. Data används för självspårning av beteenden och symtom. Även om passiv mobil avkänning har varit genomförbar, acceptabel och säker hos patienter med allvarlig psykisk sjukdom, studeras dessa för första gången i VA. Analyser utvecklas som använder passiv data för att förutsäga beteenden och symtom. Detta projekt svarar mot de prioriterade HSR&D-områdena Mental Health och Healthcare Informatics. Projektet har följande mål:

  1. Genomför användarcentrerad design av passiv mobil självspårning för att stödja veteranernas hantering av deras mentala hälsa.
  2. Studera genomförbarheten, acceptansen och säkerheten för passiv självspårning av mental hälsa som inkluderar återkoppling av mental hälsa till veteranen.
  3. Använd mobilsensor- och telefonanvändningsdata för att utveckla individualiserade uppskattningar av sällskap, aktiviteter och sömn mätt med veckovisa intervjuer.
  4. Studera det prediktiva värdet av att använda data om sällskaplighet, aktiviteter och sömn för att identifiera exacerbationer av psykiatriska symtom.

Metod: Aktiviteter kan bedömas med data om rörelse, plats och vanor. Sällskaplighet kan bedömas med data om kommunikation och offentliga interaktioner. Sömn kan bedömas med hjälp av data om ljus, ljud, rörelse och telefonanvändning. Utredarna i detta projekt utvecklade en funktionell mobilapp som övervakar och överför mobil sensor- och användningsdata. Fokusgrupper och användbarhetstestning i lab ger information om ytterligare app- och interventionsutveckling. Forskning med blandade metoder studerar användningen av veteraner som passivt spårar sina beteenden och psykiatriska symtom. Om detta projekt uppfyller avsedda mål kommer VA att ha en mobil analysplattform som kontinuerligt övervakar beteenden och symtom hos patienter med allvarlig psykisk ohälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteranpatient vid Greater Los Angeles Veterans Healthcare Center med en diagramdiagnos för allvarlig psykisk sjukdom, definierad som en diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom
  • Risk för symtom baserat på att under det senaste året ha haft psykiatrisk sjukhusvistelse, psykiatrisk akutvård, bott på ett krisprogram eller mer än 6 polikliniska besök; och,
  • Ägande av en smartphone med ett dataabonnemang

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Har en konservator/rättsligt behörig ombud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mobil-app
Deltagarna använder en mobilapplikation på sin smartphone
VetThrive är en mobil smartphoneapplikation som övervakar och överför mobil sensor- och användningsdata. Denna app är utplacerad i veteranpatienter som passivt spårar sina beteenden och psykiatriska symtom.
Andra namn:
  • VetThrive

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av passiv självspårning av mental hälsa
Tidsram: 9 månader
Genomförbarhet av passiv självspårning av mental hälsa. Antalet deltagare som genomförde studien.
9 månader
Uppskattningar av sällskaplighet
Tidsram: 9 månader
Använd mobilsensor- och telefonanvändningsdata för att utveckla individualiserade uppskattningar av sällskaplighet. Det gjordes ett försök att beräkna en uppskattning av sällskaplighet för varje deltagare. Vissa deltagare hade otillräcklig data insamlad för att beräkna en uppskattning. Avsikten är att fastställa antalet deltagare för vilka detta utfall kan uppskattas. Utredarna rapporterar här om antalet deltagare för vilka en uppskattning av sällskaplighet framgångsrikt kunde beräknas.
9 månader
Identifiera exacerbationer av psykiatriska symtom
Tidsram: 9 månader
Studera det prediktiva värdet av att använda data om sällskaplighet, aktiviteter och sömn för att identifiera exacerbationer av psykiatriska symtom. Det gjordes ett försök att beräkna identifiera exacerbationer av psykiatriska symtom för varje deltagare. Vissa deltagare hade otillräcklig data insamlad för att identifiera exacerbationer. Avsikten är att fastställa antalet deltagare för vilka detta utfall kan uppskattas. Utredarna rapporterar här om antalet deltagare för vilka exacerbationer av psykiatriska symtom framgångsrikt kunde beräknas.
9 månader
Acceptans av passiv självspårning av mental hälsa
Tidsram: 9 månader
Acceptans av passiv självspårning av mental hälsa. Antalet deltagare som genomförde studien.
9 månader
Säkerhet för passiv självspårning av mental hälsa
Tidsram: 9 månader
Säkerhet för passiv självspårning av mental hälsa. Antalet deltagare med en allvarlig negativ händelse.
9 månader
Uppskattningar av aktiviteter
Tidsram: 9 månader
Använd mobilsensor- och telefonanvändningsdata för att utveckla individualiserade uppskattningar av aktiviteter. Det gjordes ett försök att beräkna en uppskattning av aktivitet för varje deltagare. Vissa deltagare hade otillräcklig data insamlad för att beräkna en uppskattning. Avsikten är att fastställa antalet deltagare för vilka detta utfall kan uppskattas. Utredarna rapporterar om antalet deltagare för vilka en uppskattning av aktiviteten framgångsrikt kunde beräknas.
9 månader
Uppskattningar av sömn
Tidsram: 9 månader
Använd mobilsensor- och telefonanvändningsdata för att utveckla individualiserade uppskattningar av sömn. Det gjordes ett försök att beräkna en uppskattning av sömn för varje deltagare. Vissa deltagare hade otillräcklig data insamlad för att beräkna en uppskattning. Avsikten är att fastställa antalet deltagare för vilka detta utfall kan uppskattas. Utredarna rapporterar här om antalet deltagare för vilka en uppskattning av sömn kunde beräknas framgångsrikt.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera