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Auto-suivi mobile

2 août 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Auto-suivi mobile passif de la santé mentale par les vétérans atteints de maladie mentale grave

Les maladies mentales graves nécessitent des années de surveillance et d'ajustements dans le traitement. Le stress, la toxicomanie ou une mauvaise adhésion aux médicaments entraînent une aggravation rapide des symptômes, avec des conséquences telles que la perte d'emploi, l'itinérance, le suicide, l'incarcération et l'hospitalisation. Les visites de traitement peuvent être peu fréquentes. Les exacerbations de la maladie surviennent généralement sans que le clinicien en ait conscience, ce qui laisse peu de possibilités d'ajuster le traitement. Des outils sont nécessaires pour détecter rapidement l'aggravation de la maladie. Au moins les deux tiers des vétérans atteints de maladie mentale grave utilisent un téléphone intelligent. Ces téléphones génèrent des données qui caractérisent la sociabilité, l'activité et le sommeil. Des changements dans ceux-ci sont des signes avant-coureurs de rechute. Les membres de ce projet ont développé une application qui surveille et transmet ces données mobiles. Ce projet étudie la détection mobile passive qui permet aux vétérans de suivre eux-mêmes leurs activités, leur sociabilité et leur sommeil ; et étudie si cela peut être utilisé pour suivre les symptômes. Le projet vise à produire une plateforme mobile qui surveille l'état clinique des patients, identifie le risque de rechute et permet une intervention précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les maladies mentales graves sont courantes, invalidantes, difficiles à traiter et nécessitent des années de surveillance avec des ajustements dans les traitements. Le stress ou une observance réduite des médicaments peuvent entraîner une aggravation rapide des symptômes et du fonctionnement avec des conséquences telles que la rechute, la perte d'emploi, l'itinérance, l'incarcération, l'hospitalisation et le suicide. Dans les soins habituels, les visites de cliniciens sont peu fréquentes, avec des intervalles allant de mensuel à annuel. La communication entre les patients et les cliniciens entre les visites est difficile et souvent inexistante. Les exacerbations et les rechutes de la maladie des patients se produisent généralement avec peu ou pas de sensibilisation du clinicien en temps réel, ce qui laisse peu de possibilités d'ajuster les traitements.

Importance/impact : Pour la grande population d'anciens combattants atteints de maladie mentale grave, des outils sont nécessaires pour surveiller passivement leur état de santé mentale, leur permettant de suivre eux-mêmes leurs comportements, de détecter rapidement l'aggravation de leur santé mentale et de soutenir une évaluation et une intervention rapides. Au moins 60 % des vétérans atteints de maladie mentale grave utilisent un téléphone intelligent. Ceux-ci génèrent des données qui caractérisent la sociabilité, l'activité et le sommeil. Des changements dans ces comportements sont des signes avant-coureurs de rechute. L'auto-suivi passif pourrait être utilisé pour identifier et prédire l'aggravation de la maladie en temps réel.

Innovation : La détection mobile passive est une nouvelle approche d'auto-suivi et de surveillance des maladies. Il y a eu relativement peu de recherches sur l'auto-suivi passif dans les maladies mentales graves, avec un développement analytique limité dans ce domaine, et aucun en VA.

Objectifs spécifiques : Ce projet étudie la détection mobile passive avec des vétérans en traitement pour une maladie mentale grave. Les données sont utilisées pour l'auto-suivi des comportements et des symptômes. Bien que la détection mobile passive ait été faisable, acceptable et sûre chez les patients atteints de maladie mentale grave, elle est étudiée pour la première fois en VA. Des analyses sont développées qui utilisent des données passives pour prédire les comportements et les symptômes. Ce projet répond aux domaines prioritaires de la RHS&D que sont la santé mentale et l'informatique de la santé. Le projet a ces objectifs :

  1. Mener une conception centrée sur l'utilisateur de l'auto-suivi mobile passif pour soutenir la gestion de la santé mentale des vétérans.
  2. Étudier la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité de l'auto-suivi passif de la santé mentale qui comprend une rétroaction de l'état de santé mentale au vétéran.
  3. Utilisez les données d'utilisation des capteurs mobiles et des téléphones pour développer des estimations individualisées de la sociabilité, des activités et du sommeil, telles que mesurées par des entretiens hebdomadaires.
  4. Étudiez la valeur prédictive de l'utilisation de données sur la sociabilité, les activités et le sommeil pour identifier les exacerbations des symptômes psychiatriques.

Méthodologie : Les activités peuvent être évaluées avec des données sur les déplacements, le lieu et les habitudes. La sociabilité peut être évaluée avec des données sur la communication et les interactions publiques. Le sommeil peut être évalué à l'aide de données sur la lumière, le son, les mouvements et l'utilisation du téléphone. Les enquêteurs de ce projet ont développé une application mobile fonctionnelle qui surveille et transmet les données des capteurs mobiles et d'utilisation. Les groupes de discussion et les tests d'utilisabilité en laboratoire informent le développement d'applications et d'interventions. Déploiement d'une étude de recherche sur des méthodes mixtes chez des vétérans qui surveillent passivement leurs comportements et leurs symptômes psychiatriques. Si ce projet atteint les objectifs visés, l'AV disposera d'une plate-forme d'analyse mobile qui surveille en permanence les comportements et les symptômes des patients atteints de maladie mentale grave.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
        • Recrutement
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Sous-enquêteur:
          • Shay Cannedy, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Melissa Chinchilla, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient vétéran du Greater Los Angeles Veterans Healthcare Center avec un diagnostic de maladie mentale grave, défini comme un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire
  • Risque de symptômes basé sur le fait d'avoir eu, au cours de la dernière année, une hospitalisation psychiatrique, des soins d'urgence psychiatrique, vécu dans un programme de crise ou plus de 6 consultations externes ; et,
  • Posséder un smartphone avec un forfait data

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • A un conservateur/représentant légalement autorisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: application mobile
Les participants utilisent une application mobile sur leur smartphone
VetThrive est une application mobile pour smartphone qui surveille et transmet les données des capteurs mobiles et d'utilisation. Cette application est déployée chez les patients vétérans qui surveillent passivement leurs comportements et leurs symptômes psychiatriques.
Autres noms:
  • Vétérinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'auto-suivi passif des changements de santé mentale
Délai: 3 et 9 mois
Faisabilité de l'auto-suivi passif de la santé mentale évaluée à l'aide de données d'entrevue qualitatives basées sur le modèle d'évaluation technologique.
3 et 9 mois
Estimations de la sociabilité
Délai: 9 mois
Utilisez les données d'utilisation des capteurs mobiles et des téléphones pour développer des estimations individualisées de la sociabilité.
9 mois
Identifier les exacerbations des symptômes psychiatriques
Délai: 9 mois
Étudiez la valeur prédictive de l'utilisation de données sur la sociabilité, les activités et le sommeil pour identifier les exacerbations des symptômes psychiatriques.
9 mois
Acceptabilité de l'auto-suivi passif des changements de santé mentale
Délai: 3 et 9 mois
Acceptabilité de l'auto-suivi passif de la santé mentale évaluée à l'aide de données d'entrevue qualitatives basées sur le modèle d'évaluation technologique.
3 et 9 mois
Sécurité de l'auto-suivi passif des changements de santé mentale
Délai: 3 et 9 mois
Sécurité de l'auto-suivi passif de la santé mentale évaluée à l'aide de la survenue d'événements indésirables graves.
3 et 9 mois
Estimations des activités
Délai: 9 mois
Utilisez les données d'utilisation des capteurs mobiles et des téléphones pour développer des estimations personnalisées des activités.
9 mois
Estimations du sommeil
Délai: 9 mois
Utilisez les données d'utilisation des capteurs mobiles et des téléphones pour développer des estimations personnalisées du sommeil.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Première publication (Réel)

26 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur application mobile

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