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Autotracciamento mobile

5 novembre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Autotracciamento mobile passivo della salute mentale da parte di veterani con gravi malattie mentali

Le malattie mentali gravi richiedono anni di monitoraggio e aggiustamenti nel trattamento. Lo stress, l'abuso di sostanze o la ridotta aderenza ai farmaci causano un rapido peggioramento dei sintomi, con conseguenze che includono la perdita del lavoro, i senzatetto, il suicidio, l'incarcerazione e il ricovero in ospedale. Le visite terapeutiche possono essere poco frequenti. Le riacutizzazioni della malattia di solito si verificano senza la consapevolezza del medico, lasciando poche opportunità di apportare modifiche al trattamento. Sono necessari strumenti che rilevino rapidamente il peggioramento della malattia. Almeno due terzi dei veterani con gravi malattie mentali usano uno smartphone. Questi telefoni generano dati che caratterizzano la socialità, l'attività e il sonno. I cambiamenti in questi sono segnali di avvertimento per la ricaduta. I membri di questo progetto hanno sviluppato un'app che monitora e trasmette questi dati mobili. Questo progetto studia il rilevamento mobile passivo che consente ai veterani di monitorare autonomamente le proprie attività, socialità e sonno; e studia se questo può essere utilizzato per tenere traccia dei sintomi. Il progetto intende produrre una piattaforma mobile che monitori lo stato clinico dei pazienti, identifichi il rischio di recidiva e consenta un intervento precoce.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: le malattie mentali gravi sono comuni, invalidanti, difficili da trattare e richiedono anni di monitoraggio con aggiustamenti nei trattamenti. Lo stress o la ridotta aderenza ai farmaci possono portare a un rapido peggioramento dei sintomi e del funzionamento con conseguenze che includono ricadute, perdita del lavoro, senzatetto, incarcerazione, ricovero e suicidio. Nell'assistenza abituale, le visite mediche sono rare, con intervalli che vanno da un mese all'anno. La comunicazione tra pazienti e medici tra le visite è impegnativa e spesso inesistente. Le riacutizzazioni e le ricadute della malattia del paziente generalmente si verificano con poca o nessuna consapevolezza del medico in tempo reale, lasciando poche opportunità di aggiustare i trattamenti.

Significato/impatto: per la vasta popolazione di veterani con gravi malattie mentali, sono necessari strumenti che monitorino passivamente il loro stato di salute mentale, consentendo loro di monitorare autonomamente i propri comportamenti, rilevare rapidamente il peggioramento della salute mentale e supportare una valutazione e un intervento tempestivi. Almeno il 60% dei veterani con gravi malattie mentali utilizza uno smartphone. Questi generano dati che caratterizzano la socialità, l'attività e il sonno. I cambiamenti in questi comportamenti sono segni premonitori di ricaduta. L'autotracciamento passivo potrebbe essere utilizzato per identificare e prevedere il peggioramento della malattia in tempo reale.

Innovazione: il rilevamento mobile passivo è un nuovo approccio all'autotracciamento e al monitoraggio delle malattie. C'è stata una ricerca relativamente scarsa sull'auto-tracciamento passivo nelle malattie mentali gravi, con uno sviluppo di analisi limitato in quest'area e nessuno in VA.

Obiettivi specifici: Questo progetto studia il rilevamento mobile passivo con i veterani in trattamento per gravi malattie mentali. I dati vengono utilizzati per l'auto-tracciamento di comportamenti e sintomi. Mentre il rilevamento mobile passivo è stato fattibile, accettabile e sicuro nei pazienti con gravi malattie mentali, questi sono studiati per la prima volta in VA. Vengono sviluppate analisi che utilizzano dati passivi per prevedere comportamenti e sintomi. Questo progetto risponde alle aree prioritarie HSR&D della salute mentale e dell'informatica sanitaria. Il progetto ha questi obiettivi:

  1. Condurre una progettazione incentrata sull'utente dell'auto-tracciamento mobile passivo per supportare la gestione della salute mentale dei veterani.
  2. Studia la fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza dell'auto-monitoraggio passivo della salute mentale che include il feedback dello stato di salute mentale al veterano.
  3. Utilizza i dati sull'utilizzo dei sensori mobili e del telefono per sviluppare stime personalizzate di socialità, attività e sonno misurate da interviste settimanali.
  4. Studiare il valore predittivo dell'utilizzo dei dati sulla socialità, le attività e il sonno per identificare le esacerbazioni dei sintomi psichiatrici.

Metodologia: le attività possono essere valutate con dati su movimento, posizione e abitudini. La socialità può essere valutata con i dati sulla comunicazione e le interazioni pubbliche. Il sonno può essere valutato utilizzando dati su luce, suono, movimento e uso del telefono. I ricercatori di questo progetto hanno sviluppato un'app mobile funzionale che monitora e trasmette i dati dei sensori mobili e dell'utilizzo. Focus group e test di usabilità in laboratorio informano l'ulteriore sviluppo di app e interventi. Distribuzione dello studio di ricerca sui metodi misti nei veterani che auto-tracciano passivamente i loro comportamenti e sintomi psichiatrici. Se questo progetto raggiunge gli obiettivi prefissati, il VA disporrà di una piattaforma di analisi mobile che monitora continuamente i comportamenti e i sintomi dei pazienti con gravi malattie mentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente veterano presso il Greater Los Angeles Veterans Healthcare Center con una diagnosi clinica di malattia mentale grave, definita come diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare
  • Rischio di sintomi basato sull'aver avuto, nell'ultimo anno, ricovero psichiatrico, cure di emergenza psichiatrica, vissuto in un programma di crisi o più di 6 visite ambulatoriali; E,
  • Possesso di uno smartphone con piano dati

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Ha un conservatore/rappresentante legalmente autorizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: applicazione mobile
I partecipanti utilizzano un'applicazione mobile sul proprio smartphone
VetThrive è un'applicazione per smartphone mobile che monitora e trasmette sensori mobili e dati di utilizzo. Questa app è distribuita nei pazienti veterani che monitorano passivamente i loro comportamenti e sintomi psichiatrici.
Altri nomi:
  • VetThrive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'auto-monitoraggio passivo della salute mentale
Lasso di tempo: 9 mesi
Fattibilità dell’auto-monitoraggio passivo della salute mentale. Il numero di partecipanti che hanno completato lo studio.
9 mesi
Stime di socievolezza
Lasso di tempo: 9 mesi
Utilizzare i dati dei sensori mobili e dell'utilizzo del telefono per sviluppare stime personalizzate della socialità. C'è stato uno sforzo per calcolare una stima della socialità per ciascun partecipante. Alcuni partecipanti non avevano raccolto dati sufficienti per calcolare una stima. L'intento è quello di determinare il numero di partecipanti per i quali questo risultato può essere stimato. I ricercatori riportano qui il numero di partecipanti per i quali è stato possibile calcolare con successo una stima della socievolezza.
9 mesi
Identificare le esacerbazioni dei sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 9 mesi
Studiare il valore predittivo dell'utilizzo dei dati sulla socialità, sulle attività e sul sonno per identificare le esacerbazioni dei sintomi psichiatrici. C'è stato uno sforzo per calcolare e identificare le esacerbazioni dei sintomi psichiatrici per ciascun partecipante. Alcuni partecipanti non avevano raccolto dati sufficienti per identificare le riacutizzazioni. L'intento è quello di determinare il numero di partecipanti per i quali questo risultato può essere stimato. I ricercatori riportano qui il numero di partecipanti per i quali è stato possibile calcolare con successo le esacerbazioni dei sintomi psichiatrici.
9 mesi
Accettabilità dell'auto-monitoraggio passivo della salute mentale
Lasso di tempo: 9 mesi
Accettabilità dell’auto-monitoraggio passivo della salute mentale. Il numero di partecipanti che hanno completato lo studio.
9 mesi
Sicurezza dell'auto-monitoraggio passivo della salute mentale
Lasso di tempo: 9 mesi
Sicurezza dell’autotracciamento passivo della salute mentale. Il numero di partecipanti con un evento avverso grave.
9 mesi
Stime delle attività
Lasso di tempo: 9 mesi
Utilizza i dati dei sensori mobili e dell'utilizzo del telefono per sviluppare stime personalizzate delle attività. C'è stato uno sforzo per calcolare una stima dell'attività per ciascun partecipante. Alcuni partecipanti non avevano raccolto dati sufficienti per calcolare una stima. L'intento è quello di determinare il numero di partecipanti per i quali questo risultato può essere stimato. I ricercatori riferiscono sul numero di partecipanti per i quali è stato possibile calcolare con successo una stima dell'attività.
9 mesi
Stime del sonno
Lasso di tempo: 9 mesi
Utilizza i dati dei sensori mobili e dell'utilizzo del telefono per sviluppare stime personalizzate del sonno. C'è stato uno sforzo per calcolare una stima del sonno per ciascun partecipante. Alcuni partecipanti non avevano raccolto dati sufficienti per calcolare una stima. L'intento è quello di determinare il numero di partecipanti per i quali questo risultato può essere stimato. I ricercatori riferiscono qui sul numero di partecipanti per i quali è stato possibile calcolare con successo una stima del sonno.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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