Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil selvsporing

10. mai 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Passiv mobil selvsporing av mental helse av veteraner med alvorlig psykisk sykdom

Alvorlige psykiske lidelser krever årevis med overvåking og justeringer i behandlingen. Stress, rusmisbruk eller redusert etterlevelse av medisiner forårsaker rask forverring av symptomene, med konsekvenser som inkluderer tap av jobb, hjemløshet, selvmord, fengsling og sykehusinnleggelse. Behandlingsbesøk kan være sjeldne. Sykdomsforverringer oppstår vanligvis uten klinikerens bevissthet, noe som gir liten mulighet til å foreta behandlingsjusteringer. Det trengs verktøy som raskt oppdager sykdomsforverring. Minst to tredjedeler av veteraner med alvorlige psykiske lidelser bruker en smarttelefon. Disse telefonene genererer data som kjennetegner sosialitet, aktivitet og søvn. Endringer i disse er advarselstegn for tilbakefall. Medlemmer av dette prosjektet utviklet en app som overvåker og overfører disse mobildataene. Dette prosjektet studerer passiv mobil sansing som lar veteraner selv spore sine aktiviteter, sosialitet og søvn; og studerer om dette kan brukes til å spore symptomer. Prosjektet har til hensikt å produsere en mobil plattform som overvåker den kliniske statusen til pasienter, identifiserer risiko for tilbakefall og tillater tidlig intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Alvorlige psykiske lidelser er vanlige, invalidiserende, utfordrende å behandle og krever årevis med overvåking med justeringer i behandlinger. Stress eller redusert medisinoverholdelse kan føre til rask forverring av symptomer og funksjon med konsekvenser som inkluderer tilbakefall, tap av jobb, hjemløshet, fengsling, sykehusinnleggelse og selvmord. I vanlig behandling er klinikerbesøk sjeldne, med intervaller fra månedlig til årlig. Kommunikasjon mellom pasienter og klinikere mellom besøkene er utfordrende og ofte ikke-eksisterende. Pasientsykdomsforverringer og tilbakefall forekommer vanligvis med liten eller ingen klinikerbevissthet i sanntid, noe som gir liten mulighet til å justere behandlingene.

Betydning/påvirkning: For den store befolkningen av veteraner med alvorlige psykiske lidelser er det nødvendig med verktøy som passivt overvåker deres mentale helsestatus, slik at de selv kan spore oppførselen sin, raskt oppdage forverring av mental helse og støtte rask vurdering og intervensjon. Minst 60 % av veteraner med alvorlige psykiske lidelser bruker en smarttelefon. Disse genererer data som karakteriserer sosialitet, aktivitet og søvn. Endringer i denne atferden er advarselstegn på tilbakefall. Passiv selvsporing kan brukes til å identifisere og forutsi forverring av sykdom i sanntid.

Innovasjon: Passiv mobil sensing er en ny tilnærming til selvsporing og overvåking av sykdom. Det har vært relativt lite forskning på passiv selvsporing ved alvorlig psykisk lidelse, med begrenset analyseutvikling på dette området, og ingen i VA.

Spesifikke mål: Dette prosjektet studerer passiv mobil sansing med veteraner i behandling for alvorlig psykisk lidelse. Data brukes til selvsporing av atferd og symptomer. Mens passiv mobil sensing har vært gjennomførbart, akseptabelt og trygt hos pasienter med alvorlig psykisk lidelse, studeres disse for første gang i VA. Analytics er utviklet som bruker passive data til å forutsi atferd og symptomer. Dette prosjektet svarer til HSR&D-prioriterte områdene Mental Health og Healthcare Informatics. Prosjektet har disse målene:

  1. Gjennomfør brukersentrert design av passiv mobil selvsporing for å støtte veteraners håndtering av deres mentale helse.
  2. Studer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten til passiv selvsporing av mental helse som inkluderer tilbakemelding om mental helsestatus til veteranen.
  3. Bruk mobilsensor- og telefonbruksdata for å utvikle individualiserte estimater av sosialitet, aktiviteter og søvn målt ved ukentlige intervjuer.
  4. Studer den prediktive verdien av å bruke data om sosialitet, aktiviteter og søvn for å identifisere forverringer av psykiatriske symptomer.

Metodikk: Aktiviteter kan vurderes med data om bevegelse, plassering og vaner. Omgjengelighet kan vurderes med data om kommunikasjon og offentlige interaksjoner. Søvn kan vurderes ved hjelp av data om lys, lyd, bevegelse og telefonbruk. Etterforskere på dette prosjektet utviklet en funksjonell mobilapp som overvåker og overfører mobilsensor- og bruksdata. Fokusgrupper og brukbarhetstesting i laboratoriet informerer videre app- og intervensjonsutvikling. Forskning med blandede metoder studerer distribusjon hos veteraner som passivt sporer atferd og psykiatriske symptomer. Hvis dette prosjektet oppfyller tiltenkte mål, vil VA ha en mobil analyseplattform som kontinuerlig overvåker atferd og symptomer hos pasienter med alvorlig psykisk lidelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
        • Rekruttering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Melissa Y Chinchilla, PhD
        • Underetterforsker:
          • Shay L Cannedy, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteranpasient ved Greater Los Angeles Veterans Healthcare Center med en kartdiagnose av alvorlig psykisk sykdom, definert som en diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
  • Risiko for symptomer basert på å ha hatt, i løpet av det siste året, psykiatrisk sykehusinnleggelse, psykiatrisk akuttmottak, bodd i et kriseprogram eller mer enn 6 polikliniske besøk; og,
  • Eierskap av en smarttelefon med et dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Har konservator/lovlig autorisert representant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mobil applikasjon
Deltakerne bruker en mobilapplikasjon på smarttelefonen
VetThrive er en mobil smarttelefonapplikasjon som overvåker og overfører mobilsensor- og bruksdata. Denne appen er utplassert i veteranpasienter som passivt sporer atferd og psykiatriske symptomer.
Andre navn:
  • VetThrive

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for passiv selvsporing av endring i mental helse
Tidsramme: 3 og 9 måneder
Gjennomførbarhet av passiv egensporing av psykisk helse vurdert ved bruk av kvalitative intervjudata basert på Technology Assessment Model.
3 og 9 måneder
Estimater av sosialitet
Tidsramme: 9 måneder
Bruk mobilsensor- og telefonbruksdata for å utvikle individualiserte estimater av omgjengelighet.
9 måneder
Identifiser forverring av psykiatriske symptomer
Tidsramme: 9 måneder
Studer den prediktive verdien av å bruke data om sosialitet, aktiviteter og søvn for å identifisere forverringer av psykiatriske symptomer.
9 måneder
Akseptabilitet av passiv selvsporing av endring i mental helse
Tidsramme: 3 og 9 måneder
Akseptabilitet av passiv selvsporing av psykisk helse vurdert ved bruk av kvalitative intervjudata basert på Technology Assessment Model.
3 og 9 måneder
Sikkerhet ved passiv selvsporing av endring i mental helse
Tidsramme: 3 og 9 måneder
Sikkerhet ved passiv selvsporing av mental helse vurdert ved å bruke forekomsten av alvorlige uønskede hendelser.
3 og 9 måneder
Anslag over aktiviteter
Tidsramme: 9 måneder
Bruk mobilsensor- og telefonbruksdata for å utvikle individualiserte estimater av aktiviteter.
9 måneder
Estimat av søvn
Tidsramme: 9 måneder
Bruk mobilsensor- og telefonbruksdata for å utvikle individualiserte estimater av søvn.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mobil applikasjon

3
Abonnere