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移动自我追踪

2025年11月5日 更新者:VA Office of Research and Development

患有严重精神疾病的退伍军人的心理健康被动移动自我跟踪

严重的精神疾病需要多年的监测和治疗调整。 压力、药物滥用或药物依从性降低会导致症状迅速恶化,后果包括失业、无家可归、自杀、监禁和住院。 就诊次数可能很少。 疾病恶化通常在临床医生没有意识到的情况下发生,几乎没有机会调整治疗。 需要快速检测疾病恶化的工具。 至少三分之二患有严重精神疾病的退伍军人使用智能手机。 这些手机生成表征社交、活动和睡眠的数据。 这些变化是复发的警告信号。 该项目的成员开发了一款应用程序来监控和传输这些移动数据。 该项目研究被动移动传感,使退伍军人能够自我跟踪他们的活动、社交和睡眠;并研究这是否可以用来追踪症状。 该项目旨在开发一个移动平台,用于监测患者的临床状态、识别复发风险并允许早期干预。

研究概览

详细说明

背景:严重的精神疾病是常见的、致残的、难以治疗的,并且需要多年的监测和治疗调整。 压力或药物依从性降低可能导致症状和功能迅速恶化,后果包括复发、失业、无家可归、监禁、住院和自杀。 在日常护理中,临床医生的就诊频率不高,间隔从每月到每年不等。 就诊期间患者和临床医生之间的沟通充满挑战,而且往往不存在。 患者病情恶化和复发通常在临床医生很少或没有实时意识到的情况下发生,几乎没有机会调整治疗。

意义/影响:对于大量患有严重精神疾病的退伍军人来说,需要被动监测其心理健康状况的工具,使他们能够自我跟踪自己的行为,快速发现心理健康状况的恶化,并支持及时评估和干预。 至少 60% 患有严重精神疾病的退伍军人使用智能手机。 它们生成表征社交性、活动和睡眠的数据。 这些行为的改变是旧病复发的警告信号。 被动自我跟踪可用于实时识别和预测疾病恶化。

创新:无源移动传感是一种疾病自我跟踪和监测的新颖方法。 关于严重精神疾病的被动自我追踪的研究相对较少,该领域的分析开发有限,退伍军人管理局也没有。

具体目标:该项目研究了退伍军人的被动移动传感治疗严重精神疾病的方法。 数据用于自我跟踪行为和症状。 虽然被动移动传感对于患有严重精神疾病的患者来说是可行的、可接受的和安全的,但这些在 VA 中还是首次进行研究。 分析技术使用被动数据来预测行为和症状。 该项目响应了 HSR&D 心理健康和医疗保健信息学的优先领域。 该项目有以下目标:

  1. 进行以用户为中心的被动移动自我跟踪设计,以支持退伍军人的心理健康管理。
  2. 研究心理健康被动自我跟踪的可行性、可接受性和安全性,包括向退伍军人反馈心理健康状况。
  3. 使用移动传感器和手机使用数据,根据每周访谈的结果,对社交能力、活动和睡眠进行个性化估计。
  4. 研究使用社交、活动和睡眠数据来识别精神症状恶化的预测价值。

方法:可以使用有关运动、位置和习惯的数据来评估活动。 社交能力可以通过沟通和公共互动的数据来评估。 可以使用光、声音、运动和电话使用数据来评估睡眠。 该项目的研究人员开发了一款功能性移动应用程序,用于监控和传输移动传感器和利用率数据。 焦点小组和实验室可用性测试为进一步的应用程序和干预开发提供信息。 混合方法研究部署在退伍军人中,他们被动地自我跟踪自己的行为和精神症状。 如果该项目达到预期目标,退伍军人管理局将拥有一个移动分析平台,可以持续监测严重精神疾病患者的行为和症状。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • West Los Angeles、California、美国、90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 大洛杉矶退伍军人医疗中心的退伍军人患者,经图表诊断为严重精神疾病,定义为精神分裂症、分裂情感性障碍或双相情感障碍
  • 基于过去一年内曾接受过精神科住院治疗、精神科紧急护理、参加过危机计划或超过 6 次门诊就诊的症状风险;和,
  • 拥有一部有数据套餐的智能手机

排除标准:

  • 18岁以下
  • 有保管人/合法授权代表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:移动应用程序
参与者使用智能手机上的移动应用程序
VetThrive 是一款移动智能手机应用程序,用于监控和传输移动传感器和利用率数据。 该应用程序部署在退伍军人患者身上,他们被动地自我跟踪自己的行为和精神症状。
其他名称:
  • 兽医茁壮成长

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康被动自我追踪的可行性
大体时间:9个月
心理健康被动自我追踪的可行性。 完成研究的参与者人数。
9个月
社交能力的估计
大体时间:9个月
使用移动传感器和电话使用数据来开发个性化的社交能力估计。 我们努力计算每个参与者的社交能力估计值。 一些参与者收集的数据不足以计算估计值。 目的是确定可以估计此结果的参与者数量。 研究人员在此报告了可以成功计算社交能力估计的参与者数量。
9个月
识别精神症状的恶化
大体时间:9个月
研究使用社交、活动和睡眠数据来识别精神症状恶化的预测价值。 我们努力计算每个参与者精神症状恶化的情况。 一些参与者收集的数据不足以识别病情恶化。 目的是确定可以估计此结果的参与者数量。 研究人员在此报告了可以成功计算出精神症状恶化程度的参与者人数。
9个月
心理健康被动自我追踪的可接受性
大体时间:9个月
心理健康被动自我追踪的可接受性。 完成研究的参与者人数。
9个月
心理健康被动自我追踪的安全性
大体时间:9个月
心理健康被动自我追踪的安全性。 发生严重不良事件的参与者人数。
9个月
活动预估
大体时间:9个月
使用移动传感器和电话使用数据来制定个性化的活动估计。 我们努力计算每个参与者的活动估计值。 一些参与者收集的数据不足以计算估计值。 目的是确定可以估计此结果的参与者数量。 研究人员报告了可以成功计算活动估计的参与者数量。
9个月
睡眠估计
大体时间:9个月
使用移动传感器和手机使用数据来制定个性化的睡眠估计。 我们努力计算每个参与者的睡眠估计值。 一些参与者收集的数据不足以计算估计值。 目的是确定可以估计此结果的参与者数量。 研究人员在此报告了可以成功计算睡眠估计的参与者人数。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexander Stehle Young, MD MSHS、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月18日

初级完成 (实际的)

2024年7月22日

研究完成 (实际的)

2024年7月22日

研究注册日期

首次提交

2021年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月20日

首次发布 (实际的)

2021年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月5日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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