Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil önkövetés

2025. november 5. frissítette: VA Office of Research and Development

A mentális egészség passzív mobil önkövetése súlyos mentális betegségben szenvedő veteránok által

A súlyos mentális betegségek évekig tartó megfigyelést és kezelési kiigazítást igényelnek. A stressz, a kábítószer-használat vagy a gyógyszerszedés csökkenése a tünetek gyors súlyosbodását okozza, melynek következményei közé tartozik a munkahely elvesztése, hajléktalanság, öngyilkosság, bebörtönzés és kórházi kezelés. A kezelési látogatások ritkák lehetnek. A betegség súlyosbodása általában az orvos figyelme nélkül következik be, így kevés lehetőség marad a kezelés módosítására. Olyan eszközökre van szükség, amelyek gyorsan észlelik a betegség súlyosbodását. A súlyos mentális betegségben szenvedő veteránok legalább kétharmada használ okostelefont. Ezek a telefonok olyan adatokat generálnak, amelyek jellemzik a társaságkedvelőt, az aktivitást és az alvást. Ezekben bekövetkező változások figyelmeztető jelek a visszaesésre. A projekt tagjai egy alkalmazást fejlesztettek ki, amely figyeli és továbbítja ezeket a mobil adatokat. Ez a projekt a passzív mobil érzékelést vizsgálja, amely lehetővé teszi a veteránok számára, hogy maguk nyomon kövessék tevékenységeiket, társasági kedvüket és alvásukat; és azt vizsgálja, hogy ez felhasználható-e a tünetek nyomon követésére. A projekt célja egy olyan mobil platform létrehozása, amely nyomon követi a betegek klinikai állapotát, azonosítja a visszaesés kockázatát, és lehetővé teszi a korai beavatkozást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A súlyos mentális betegségek gyakoriak, rokkantságot okoznak, nehéz kezelni, és évekig tartó megfigyelést igényelnek a kezelések módosításával. A stressz vagy a csökkent gyógyszerszedés a tünetek és a működés gyors romlásához vezethet, aminek következményei közé tartozik a visszaesés, a munkahely elvesztése, a hajléktalanság, a bebörtönzés, a kórházi kezelés és az öngyilkosság. A szokásos ellátás során az orvoslátogatások ritkán fordulnak elő, az időközök havitól évesig terjednek. A betegek és a klinikusok közötti kommunikáció a látogatások között kihívást jelent, és gyakran nem is létezik. A betegek betegségeinek súlyosbodása és relapszusai általában úgy jelentkeznek, hogy a klinikus valós időben alig vagy egyáltalán nem vesz tudomást róla, így kevés lehetőség marad a kezelések módosítására.

Jelentőség/hatás: A súlyos mentális betegségben szenvedő veteránok nagy populációja számára olyan eszközökre van szükség, amelyek passzívan figyelik mentális egészségi állapotukat, lehetővé téve számukra, hogy maguk nyomon kövessék viselkedésüket, gyorsan észleljék a mentális egészség romlását, és támogatják az azonnali értékelést és beavatkozást. A súlyos mentális betegségben szenvedő veteránok legalább 60%-a használ okostelefont. Ezek olyan adatokat generálnak, amelyek jellemzik a társasági képességet, az aktivitást és az alvást. Ezekben a viselkedésekben bekövetkező változások a visszaesés figyelmeztető jelei. A passzív önkövetés felhasználható a betegség súlyosbodásának valós idejű azonosítására és előrejelzésére.

Innováció: A passzív mobil érzékelés a betegségek önkövetésének és monitorozásának újszerű megközelítése. Viszonylag kevés kutatás született a passzív önkövetésről súlyos mentális betegségekben, az analitikai fejlődés ezen a területen korlátozott, a VA-ban pedig egy sem.

Konkrét célok: Ez a projekt a passzív mobil érzékelést tanulmányozza veteránokkal a súlyos mentális betegségek kezelésében. Az adatokat a viselkedés és a tünetek önkövetésére használják. Míg a passzív mobil érzékelés megvalósítható, elfogadható és biztonságos súlyos mentális betegségben szenvedő betegeknél, ezeket először tanulmányozzák VA-ban. Az elemzéseket olyan passzív adatok segítségével fejlesztették ki, amelyek előrejelzik a viselkedést és a tüneteket. Ez a projekt a mentális egészség és az egészségügyi informatika HSR&D prioritási területeire reagál. A projekt céljai a következők:

  1. A passzív mobil önkövetés felhasználó-központú tervezése, hogy támogassa a veteránok mentális egészségének kezelését.
  2. Tanulmányozza a mentális egészség passzív önkövetésének megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és biztonságosságát, amely magában foglalja a mentális egészségi állapot visszajelzését a veterán számára.
  3. Használja a mobil szenzorok és a telefonok használati adatait, hogy személyre szabott becsléseket készítsen a társasági képességről, a tevékenységekről és az alvásról a heti interjúk alapján.
  4. Tanulmányozza a szociabilitásra, tevékenységekre és alvásra vonatkozó adatok felhasználásának prediktív értékét a pszichiátriai tünetek súlyosbodásának azonosítására.

Módszertan: A tevékenységek a mozgásra, elhelyezkedésre és szokásokra vonatkozó adatokkal értékelhetők. A szociabilitás a kommunikációra és a nyilvános interakciókra vonatkozó adatok alapján értékelhető. Az alvás a fény, a hang, a mozgás és a telefonhasználat adatai alapján értékelhető. A projekt nyomozói egy funkcionális mobilalkalmazást fejlesztettek ki, amely figyeli és továbbítja a mobil szenzorokat és a használati adatokat. A fókuszcsoportok és a laboron belüli használhatósági tesztelések tájékoztatják a további alkalmazás- és beavatkozásfejlesztést. A vegyes módszerekkel végzett kutatások a veteránok alkalmazását vizsgálják, akik passzívan követik nyomon viselkedésüket és pszichiátriai tüneteiket. Ha ez a projekt eléri a kitűzött célokat, a VA mobil elemző platformmal fog rendelkezni, amely folyamatosan figyeli a súlyos mentális betegségben szenvedő betegek viselkedését és tüneteit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán beteg a Greater Los Angeles Veterans Healthcare Centerben súlyos mentális betegség diagnosztizálásával, amelyet skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy bipoláris zavar diagnózisaként határoztak meg
  • Tünetkockázat azon alapul, hogy az elmúlt évben pszichiátriai kórházi kezelésen, pszichiátriai sürgősségi ellátáson, krízisprogramon éltek, vagy 6-nál több járóbeteg-látogatáson vettek részt; és,
  • Okostelefon birtoklása adatcsomaggal

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • Van egy műemlékvédő/törvényes képviselője

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mobilos alkalmazás
A résztvevők mobilalkalmazást használnak okostelefonjukon
A VetThrive egy mobil okostelefon-alkalmazás, amely figyeli és továbbítja a mobil szenzor- és használati adatokat. Ezt az alkalmazást olyan veterán betegeknél alkalmazzák, akik passzívan követik nyomon viselkedésüket és pszichiátriai tüneteiket.
Más nevek:
  • VetThrive

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális egészség passzív önkövetésének megvalósíthatósága
Időkeret: 9 hónap
A mentális egészség passzív önkövetésének megvalósíthatósága. A vizsgálatot befejező résztvevők száma.
9 hónap
A szociabilitás becslései
Időkeret: 9 hónap
Használja a mobil szenzorok és a telefonok használati adatait a szociabilitás személyre szabott becsléséhez. Törekedtek arra, hogy minden résztvevő esetében kiszámítsák a társasági képesség becslését. Néhány résztvevőnek nem volt elegendő adata a becslés kiszámításához. A cél az, hogy meghatározzuk azon résztvevők számát, akik esetében ez az eredmény megbecsülhető. A nyomozók itt beszámolnak azon résztvevők számáról, akiknél sikeresen kiszámítható a szociabilitás becslése.
9 hónap
Azonosítsa a pszichiátriai tünetek súlyosbodását
Időkeret: 9 hónap
Tanulmányozza a szociabilitásra, tevékenységekre és alvásra vonatkozó adatok felhasználásának prediktív értékét a pszichiátriai tünetek súlyosbodásának azonosítására. Minden résztvevőnél igyekeztek kiszámítani a pszichiátriai tünetek súlyosbodását. Néhány résztvevőnek nem volt elegendő adata az exacerbációk azonosításához. A cél az, hogy meghatározzuk azon résztvevők számát, akik esetében ez az eredmény megbecsülhető. A kutatók itt beszámolnak azon résztvevők számáról, akiknél a pszichiátriai tünetek súlyosbodása sikeresen kiszámítható.
9 hónap
A mentális egészség passzív önkövetésének elfogadhatósága
Időkeret: 9 hónap
A mentális egészség passzív önkövetésének elfogadhatósága. A vizsgálatot befejező résztvevők száma.
9 hónap
A mentális egészség passzív önkövetésének biztonsága
Időkeret: 9 hónap
A mentális egészség passzív önkövetésének biztonsága. A súlyos nemkívánatos eseményt szenvedett résztvevők száma.
9 hónap
A tevékenységek becslései
Időkeret: 9 hónap
Használja a mobil szenzorok és a telefonok használati adatait a tevékenységek személyre szabott becsléseihez. Törekedtek arra, hogy az egyes résztvevők aktivitási becslését kiszámítsák. Néhány résztvevőnek nem volt elegendő adata a becslés kiszámításához. A cél az, hogy meghatározzuk azon résztvevők számát, akik esetében ez az eredmény megbecsülhető. A vizsgálók beszámolnak azon résztvevők számáról, akikre vonatkozóan sikeresen kiszámítható a becsült aktivitás.
9 hónap
Az alvás becslései
Időkeret: 9 hónap
Használja a mobil érzékelők és a telefon használati adatait az alvás egyéni becsléseinek elkészítéséhez. Törekedtek arra, hogy minden résztvevő számára kiszámítsák az alvás becsült számát. Néhány résztvevőnek nem volt elegendő adata a becslés kiszámításához. A cél az, hogy meghatározzuk azon résztvevők számát, akik esetében ez az eredmény megbecsülhető. A kutatók itt beszámolnak azoknak a résztvevőknek a számáról, akiknél sikeresen kiszámítható az alvás becslése.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel