- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05023252
모바일 자체 추적
심각한 정신 질환을 앓고 있는 재향군인의 정신 건강에 대한 수동적 모바일 자가 추적
연구 개요
상세 설명
배경: 심각한 정신 질환은 흔하고, 장애가 있고, 치료하기 어렵고, 치료 조정과 함께 수년간의 모니터링이 필요합니다. 스트레스나 복약 순응도 감소는 재발, 실직, 노숙, 투옥, 입원, 자살 등의 결과로 증상과 기능이 급격히 악화될 수 있습니다. 일반 치료에서 임상의 방문은 드물며 간격은 매월에서 매년입니다. 방문 사이에 환자와 임상의 사이의 의사소통은 어렵고 종종 존재하지 않습니다. 환자의 질병 악화 및 재발은 일반적으로 실시간으로 임상의의 인식이 거의 또는 전혀 없는 상태에서 발생하므로 치료를 조정할 기회가 거의 없습니다.
의의/영향: 심각한 정신 질환을 앓고 있는 많은 재향군인의 경우 정신 건강 상태를 수동적으로 모니터링하여 자신의 행동을 스스로 추적하고 정신 건강 악화를 신속하게 감지하고 즉각적인 평가 및 개입을 지원할 수 있는 도구가 필요합니다. 심각한 정신 질환을 앓고 있는 재향군인의 최소 60%가 스마트폰을 사용합니다. 이들은 사교성, 활동 및 수면을 특징짓는 데이터를 생성합니다. 이러한 행동의 변화는 재발의 경고 신호입니다. 수동적 자기 추적은 질병의 악화를 실시간으로 식별하고 예측하는 데 사용될 수 있습니다.
혁신: 패시브 모바일 감지는 질병 자체 추적 및 모니터링에 대한 새로운 접근 방식입니다. 심각한 정신 질환에서 수동적 자가 추적에 대한 연구는 상대적으로 거의 없었으며, 이 분야에 대한 분석 개발은 제한적이었고 VA에서는 없었습니다.
특정 목표: 이 프로젝트는 심각한 정신 질환 치료를 위해 재향 군인과 함께 수동 모바일 감지를 연구합니다. 데이터는 행동 및 증상을 자가 추적하는 데 사용됩니다. 수동 모바일 감지는 심각한 정신 질환이 있는 환자에게 실현 가능하고 수용 가능하며 안전하지만 VA에서 처음으로 연구되었습니다. 수동적 데이터를 사용하여 행동과 증상을 예측하는 분석이 개발되었습니다. 이 프로젝트는 정신 건강 및 의료 정보학의 HSR&D 우선 영역에 대응합니다. 프로젝트에는 다음과 같은 목표가 있습니다.
- 재향 군인의 정신 건강 관리를 지원하기 위해 수동 모바일 자체 추적의 사용자 중심 설계를 수행합니다.
- 재향군인에게 정신 건강 상태에 대한 피드백을 포함하는 정신 건강의 수동적 자가 추적의 타당성, 수용 가능성 및 안전성을 연구합니다.
- 모바일 센서 및 전화 사용 데이터를 사용하여 주간 인터뷰를 통해 측정된 사교성, 활동 및 수면에 대한 개별화된 추정치를 개발합니다.
- 정신 증상의 악화를 식별하기 위해 사교성, 활동 및 수면에 대한 데이터를 사용하는 예측 가치를 연구합니다.
방법론: 움직임, 위치 및 습관에 대한 데이터로 활동을 평가할 수 있습니다. 사교성은 커뮤니케이션 및 공공 상호 작용에 대한 데이터로 평가할 수 있습니다. 수면은 빛, 소리, 움직임 및 전화 사용에 대한 데이터를 사용하여 평가할 수 있습니다. 이 프로젝트의 조사자들은 모바일 센서 및 사용 데이터를 모니터링하고 전송하는 기능적인 모바일 앱을 개발했습니다. 포커스 그룹 및 실험실 내 사용성 테스트는 추가 앱 및 개입 개발에 정보를 제공합니다. 자신의 행동과 정신과적 증상을 수동적으로 자가 추적하는 재향군인에 대한 혼합 방법 연구 연구 배치. 이 프로젝트가 의도한 목표를 달성하면 VA는 심각한 정신 질환이 있는 환자의 행동과 증상을 지속적으로 모니터링하는 모바일 분석 플랫폼을 갖게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 양극성 장애의 진단으로 정의되는 심각한 정신 질환의 차트 진단이 있는 Greater Los Angeles Veterans Healthcare Center의 재향 군인 환자
- 지난 1년 동안 정신과 입원, 정신과 응급 치료, 위기 프로그램에 거주했거나 6회 이상의 외래 방문을 기반으로 한 증상 위험; 그리고,
- 데이터 요금제가 있는 스마트폰 소유
제외 기준:
- 18세 미만
- 보호자/법적으로 권한을 위임받은 대리인이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모바일 애플리케이션
참가자는 스마트폰에서 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
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VetThrive는 모바일 센서 및 사용 데이터를 모니터링하고 전송하는 모바일 스마트폰 애플리케이션입니다.
이 앱은 자신의 행동과 정신 증상을 수동적으로 자가 추적하는 퇴역 군인 환자에게 배포됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강에 대한 수동적 자가 추적의 타당성
기간: 9개월
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정신 건강에 대한 수동적 자기 추적의 타당성.
연구를 완료한 참가자 수.
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9개월
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사회성 추정
기간: 9개월
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모바일 센서와 전화 사용 데이터를 사용하여 개별화된 사교성 추정치를 개발합니다.
각 참가자의 사교성 추정치를 계산하려는 노력이 있었습니다.
일부 참가자는 추정치를 계산하기에 충분한 데이터가 수집되지 않았습니다.
목적은 이 결과를 추정할 수 있는 참가자 수를 결정하는 것입니다.
연구자들은 사교성 추정이 성공적으로 계산될 수 있는 참가자 수를 여기에 보고합니다.
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9개월
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정신 증상의 악화 확인
기간: 9개월
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정신과적 증상의 악화를 식별하기 위해 사교성, 활동 및 수면에 대한 데이터를 사용하는 예측 가치를 연구합니다.
각 참가자의 정신과적 증상 악화를 확인하기 위한 노력이 있었습니다.
일부 참가자는 악화를 식별하기 위해 수집된 데이터가 충분하지 않았습니다.
목적은 이 결과를 추정할 수 있는 참가자 수를 결정하는 것입니다.
연구자들은 정신과적 증상의 악화를 성공적으로 계산할 수 있는 참가자 수를 여기에 보고합니다.
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9개월
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정신 건강에 대한 수동적 자가 추적의 수용 가능성
기간: 9개월
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정신 건강에 대한 수동적 자기 추적의 수용.
연구를 완료한 참가자 수.
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9개월
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정신 건강에 대한 수동적 자가 추적의 안전성
기간: 9개월
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정신 건강에 대한 수동적 자기 추적의 안전성.
심각한 부작용이 발생한 참가자의 수.
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9개월
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활동 추정
기간: 9개월
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모바일 센서 및 휴대폰 사용 데이터를 사용하여 개별화된 활동 추정치를 개발합니다.
각 참가자의 활동 추정치를 계산하려는 노력이 있었습니다.
일부 참가자는 추정치를 계산하기에 충분한 데이터가 수집되지 않았습니다.
목적은 이 결과를 추정할 수 있는 참가자 수를 결정하는 것입니다.
조사관은 활동 추정치를 성공적으로 계산할 수 있는 참가자 수를 보고합니다.
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9개월
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수면 추정치
기간: 9개월
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모바일 센서와 휴대폰 사용 데이터를 사용하여 개별화된 수면 추정치를 개발합니다.
각 참가자의 수면 추정치를 계산하려는 노력이 있었습니다.
일부 참가자는 추정치를 계산하기에 충분한 데이터가 수집되지 않았습니다.
목적은 이 결과를 추정할 수 있는 참가자 수를 결정하는 것입니다.
연구자들은 수면 추정치를 성공적으로 계산할 수 있는 참가자 수를 여기에 보고합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Young AS, Choi A, Cannedy S, Hoffmann L, Levine L, Liang LJ, Medich M, Oberman R, Olmos-Ochoa TT. Passive Mobile Self-tracking of Mental Health by Veterans With Serious Mental Illness: Protocol for a User-Centered Design and Prospective Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 5;11(8):e39010. doi: 10.2196/39010.
- Medich M, Cannedy SL, Hoffmann LC, Chinchilla MY, Pila JM, Chassman SA, Calderon RA, Young AS. Clinician and Patient Perspectives on the Use of Passive Mobile Monitoring and Self-Tracking for Patients With Serious Mental Illness: User-Centered Approach. JMIR Hum Factors. 2023 Oct 24;10:e46909. doi: 10.2196/46909.
- Lin Z, Weinberger E, Nori-Sarma A, Chinchilla M, Wellenius GA, Jay J. Daily heat and mortality among people experiencing homelessness in 2 urban US counties, 2015-2022. Am J Epidemiol. 2024 Nov 4;193(11):1576-1582. doi: 10.1093/aje/kwae084.
- Chinchilla M, Lulla A, Agans D, Chassman S, Gabrielian SE, Young AS. Pathways to social integration among homeless-experienced adults with serious mental illness: a qualitative perspective. BMC Health Serv Res. 2024 Oct 4;24(1):1180. doi: 10.1186/s12913-024-11678-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 19-392
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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