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모바일 자체 추적

2025년 11월 5일 업데이트: VA Office of Research and Development

심각한 정신 질환을 앓고 있는 재향군인의 정신 건강에 대한 수동적 모바일 자가 추적

심각한 정신 질환은 수년간의 모니터링과 치료 조정이 필요합니다. 스트레스, 약물 남용 또는 복약 순응도 감소는 증상을 급격히 악화시켜 실직, 노숙, 자살, 감금, 입원 등의 결과를 초래합니다. 치료 방문은 드물 수 있습니다. 질병 악화는 일반적으로 임상의의 인식 없이 발생하므로 치료를 조정할 기회가 거의 없습니다. 질병 악화를 신속하게 감지할 수 있는 도구가 필요합니다. 심각한 정신 질환이 있는 재향군인의 최소 2/3가 스마트폰을 사용합니다. 이 전화기는 사교성, 활동 및 수면을 특징짓는 데이터를 생성합니다. 이러한 변화는 재발에 대한 경고 신호입니다. 이 프로젝트의 구성원은 이러한 모바일 데이터를 모니터링하고 전송하는 앱을 개발했습니다. 이 프로젝트는 퇴역 군인이 자신의 활동, 사교성 및 수면을 스스로 추적할 수 있도록 하는 수동 모바일 감지를 연구합니다. 이것이 증상을 추적하는 데 사용될 수 있는지 여부를 연구합니다. 이 프로젝트는 환자의 임상 상태를 모니터링하고 재발 위험을 식별하며 조기 개입을 허용하는 모바일 플랫폼을 제작할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 심각한 정신 질환은 흔하고, 장애가 있고, 치료하기 어렵고, 치료 조정과 함께 수년간의 모니터링이 필요합니다. 스트레스나 복약 순응도 감소는 재발, 실직, 노숙, 투옥, 입원, 자살 등의 결과로 증상과 기능이 급격히 악화될 수 있습니다. 일반 치료에서 임상의 방문은 드물며 간격은 매월에서 매년입니다. 방문 사이에 환자와 임상의 사이의 의사소통은 어렵고 종종 존재하지 않습니다. 환자의 질병 악화 및 재발은 일반적으로 실시간으로 임상의의 인식이 거의 또는 전혀 없는 상태에서 발생하므로 치료를 조정할 기회가 거의 없습니다.

의의/영향: 심각한 정신 질환을 앓고 있는 많은 재향군인의 경우 정신 건강 상태를 수동적으로 모니터링하여 자신의 행동을 스스로 추적하고 정신 건강 악화를 신속하게 감지하고 즉각적인 평가 및 개입을 지원할 수 있는 도구가 필요합니다. 심각한 정신 질환을 앓고 있는 재향군인의 최소 60%가 스마트폰을 사용합니다. 이들은 사교성, 활동 및 수면을 특징짓는 데이터를 생성합니다. 이러한 행동의 변화는 재발의 경고 신호입니다. 수동적 자기 추적은 질병의 악화를 실시간으로 식별하고 예측하는 데 사용될 수 있습니다.

혁신: 패시브 모바일 감지는 질병 자체 추적 및 모니터링에 대한 새로운 접근 방식입니다. 심각한 정신 질환에서 수동적 자가 추적에 대한 연구는 상대적으로 거의 없었으며, 이 분야에 대한 분석 개발은 제한적이었고 VA에서는 없었습니다.

특정 목표: 이 프로젝트는 심각한 정신 질환 치료를 위해 재향 군인과 함께 수동 모바일 감지를 연구합니다. 데이터는 행동 및 증상을 자가 추적하는 데 사용됩니다. 수동 모바일 감지는 심각한 정신 질환이 있는 환자에게 실현 가능하고 수용 가능하며 안전하지만 VA에서 처음으로 연구되었습니다. 수동적 데이터를 사용하여 행동과 증상을 예측하는 분석이 개발되었습니다. 이 프로젝트는 정신 건강 및 의료 정보학의 HSR&D 우선 영역에 대응합니다. 프로젝트에는 다음과 같은 목표가 있습니다.

  1. 재향 군인의 정신 건강 관리를 지원하기 위해 수동 모바일 자체 추적의 사용자 중심 설계를 수행합니다.
  2. 재향군인에게 정신 건강 상태에 대한 피드백을 포함하는 정신 건강의 수동적 자가 추적의 타당성, 수용 가능성 및 안전성을 연구합니다.
  3. 모바일 센서 및 전화 사용 데이터를 사용하여 주간 인터뷰를 통해 측정된 사교성, 활동 및 수면에 대한 개별화된 추정치를 개발합니다.
  4. 정신 증상의 악화를 식별하기 위해 사교성, 활동 및 수면에 대한 데이터를 사용하는 예측 가치를 연구합니다.

방법론: 움직임, 위치 및 습관에 대한 데이터로 활동을 평가할 수 있습니다. 사교성은 커뮤니케이션 및 공공 상호 작용에 대한 데이터로 평가할 수 있습니다. 수면은 빛, 소리, 움직임 및 전화 사용에 대한 데이터를 사용하여 평가할 수 있습니다. 이 프로젝트의 조사자들은 모바일 센서 및 사용 데이터를 모니터링하고 전송하는 기능적인 모바일 앱을 개발했습니다. 포커스 그룹 및 실험실 내 사용성 테스트는 추가 앱 및 개입 개발에 정보를 제공합니다. 자신의 행동과 정신과적 증상을 수동적으로 자가 추적하는 재향군인에 대한 혼합 방법 연구 연구 배치. 이 프로젝트가 의도한 목표를 달성하면 VA는 심각한 정신 질환이 있는 환자의 행동과 증상을 지속적으로 모니터링하는 모바일 분석 플랫폼을 갖게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 양극성 장애의 진단으로 정의되는 심각한 정신 질환의 차트 진단이 있는 Greater Los Angeles Veterans Healthcare Center의 재향 군인 환자
  • 지난 1년 동안 정신과 입원, 정신과 응급 치료, 위기 프로그램에 거주했거나 6회 이상의 외래 방문을 기반으로 한 증상 위험; 그리고,
  • 데이터 요금제가 있는 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 보호자/법적으로 권한을 위임받은 대리인이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 애플리케이션
참가자는 스마트폰에서 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
VetThrive는 모바일 센서 및 사용 데이터를 모니터링하고 전송하는 모바일 스마트폰 애플리케이션입니다. 이 앱은 자신의 행동과 정신 증상을 수동적으로 자가 추적하는 퇴역 군인 환자에게 배포됩니다.
다른 이름들:
  • 수의사 번성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강에 대한 수동적 자가 추적의 타당성
기간: 9개월
정신 건강에 대한 수동적 자기 추적의 타당성. 연구를 완료한 참가자 수.
9개월
사회성 추정
기간: 9개월
모바일 센서와 전화 사용 데이터를 사용하여 개별화된 사교성 추정치를 개발합니다. 각 참가자의 사교성 추정치를 계산하려는 노력이 있었습니다. 일부 참가자는 추정치를 계산하기에 충분한 데이터가 수집되지 않았습니다. 목적은 이 결과를 추정할 수 있는 참가자 수를 결정하는 것입니다. 연구자들은 사교성 추정이 성공적으로 계산될 수 있는 참가자 수를 여기에 보고합니다.
9개월
정신 증상의 악화 확인
기간: 9개월
정신과적 증상의 악화를 식별하기 위해 사교성, 활동 및 수면에 대한 데이터를 사용하는 예측 가치를 연구합니다. 각 참가자의 정신과적 증상 악화를 확인하기 위한 노력이 있었습니다. 일부 참가자는 악화를 식별하기 위해 수집된 데이터가 충분하지 않았습니다. 목적은 이 결과를 추정할 수 있는 참가자 수를 결정하는 것입니다. 연구자들은 정신과적 증상의 악화를 성공적으로 계산할 수 있는 참가자 수를 여기에 보고합니다.
9개월
정신 건강에 대한 수동적 자가 추적의 수용 가능성
기간: 9개월
정신 건강에 대한 수동적 자기 추적의 수용. 연구를 완료한 참가자 수.
9개월
정신 건강에 대한 수동적 자가 추적의 안전성
기간: 9개월
정신 건강에 대한 수동적 자기 추적의 안전성. 심각한 부작용이 발생한 참가자의 수.
9개월
활동 추정
기간: 9개월
모바일 센서 및 휴대폰 사용 데이터를 사용하여 개별화된 활동 추정치를 개발합니다. 각 참가자의 활동 추정치를 계산하려는 노력이 있었습니다. 일부 참가자는 추정치를 계산하기에 충분한 데이터가 수집되지 않았습니다. 목적은 이 결과를 추정할 수 있는 참가자 수를 결정하는 것입니다. 조사관은 활동 추정치를 성공적으로 계산할 수 있는 참가자 수를 보고합니다.
9개월
수면 추정치
기간: 9개월
모바일 센서와 휴대폰 사용 데이터를 사용하여 개별화된 수면 추정치를 개발합니다. 각 참가자의 수면 추정치를 계산하려는 노력이 있었습니다. 일부 참가자는 추정치를 계산하기에 충분한 데이터가 수집되지 않았습니다. 목적은 이 결과를 추정할 수 있는 참가자 수를 결정하는 것입니다. 연구자들은 수면 추정치를 성공적으로 계산할 수 있는 참가자 수를 여기에 보고합니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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