Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní samosledování

5. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Pasivní mobilní sebesledování duševního zdraví veterány s vážným duševním onemocněním

Závažná duševní onemocnění vyžadují roky sledování a úpravy léčby. Stres, zneužívání návykových látek nebo snížená adherence k lékům způsobují rychlé zhoršení příznaků s důsledky, které zahrnují ztrátu zaměstnání, bezdomovectví, sebevraždu, uvěznění a hospitalizaci. Léčebné návštěvy mohou být vzácné. K exacerbacím onemocnění obvykle dochází bez vědomí lékaře, takže je málo příležitostí k úpravě léčby. Jsou zapotřebí nástroje, které rychle odhalí zhoršení nemoci. Nejméně dvě třetiny veteránů s vážným duševním onemocněním používají chytrý telefon. Tyto telefony generují data, která charakterizují družnost, aktivitu a spánek. Změny v nich jsou varovnými signály pro relaps. Členové tohoto projektu vyvinuli aplikaci, která monitoruje a přenáší tato mobilní data. Tento projekt studuje pasivní mobilní snímání, které umožňuje veteránům sledovat své aktivity, družnost a spánek; a zkoumá, zda to lze použít ke sledování příznaků. Záměrem projektu je vytvořit mobilní platformu, která monitoruje klinický stav pacientů, identifikuje riziko relapsu a umožňuje včasnou intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Závažná duševní onemocnění jsou běžná, invalidizující, náročná na léčbu a vyžadují roky sledování s úpravami léčby. Stres nebo snížená adherence k lékům může vést k rychlému zhoršení symptomů a fungování s následky, které zahrnují recidivu, ztrátu zaměstnání, bezdomovectví, uvěznění, hospitalizaci a sebevraždu. V běžné péči jsou návštěvy lékaře vzácné, s intervaly od měsíčního do ročního. Komunikace mezi pacienty a lékaři mezi návštěvami je náročná a často neexistuje. K exacerbacím a relapsům onemocnění u pacientů obecně dochází s malým nebo žádným klinickým povědomím v reálném čase, takže je jen malá příležitost upravit léčbu.

Význam/Dopad: Pro velkou populaci veteránů s vážným duševním onemocněním jsou zapotřebí nástroje, které pasivně monitorují jejich duševní stav, což jim umožní sledovat jejich chování, rychle odhalit zhoršení duševního zdraví a podporovat rychlé posouzení a zásah. Nejméně 60 % veteránů s vážným duševním onemocněním používá chytrý telefon. Ty generují data, která charakterizují sociabilitu, aktivitu a spánek. Změny v tomto chování jsou varovnými příznaky relapsu. Pasivní samosledování by mohlo být použito k identifikaci a predikci zhoršení nemoci v reálném čase.

Inovace: Pasivní mobilní snímání je nový přístup k samosledování a monitorování nemocí. Existuje relativně málo výzkumů pasivního sebesledování u závažných duševních chorob, s omezeným vývojem analytiky v této oblasti a žádný ve VA.

Specifické cíle: Tento projekt studuje pasivní mobilní snímání u veteránů při léčbě závažných duševních chorob. Data se používají pro sebesledování chování a symptomů. Zatímco pasivní mobilní snímání bylo proveditelné, přijatelné a bezpečné u pacientů s vážným duševním onemocněním, tyto jsou poprvé studovány ve VA. Jsou vyvíjeny analýzy, které využívají pasivní data k predikci chování a symptomů. Tento projekt reaguje na prioritní oblasti HSR&D v oblasti duševního zdraví a zdravotnické informatiky. Projekt má tyto cíle:

  1. Proveďte uživatelsky zaměřený design pasivního mobilního sebesledování, abyste podpořili řízení veteránů v oblasti jejich duševního zdraví.
  2. Prostudujte si proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost pasivního sebesledování duševního zdraví, které zahrnuje zpětnou vazbu o stavu duševního zdraví veteránovi.
  3. Použijte mobilní senzory a údaje o využití telefonu k vytvoření individualizovaných odhadů družnosti, aktivit a spánku měřených týdenními rozhovory.
  4. Prostudujte si prediktivní hodnotu používání údajů o sociabilitě, aktivitách a spánku k identifikaci exacerbací psychiatrických symptomů.

Metodika: Činnosti lze hodnotit pomocí údajů o pohybu, poloze a zvycích. Sociabilitu lze hodnotit pomocí údajů o komunikaci a interakci s veřejností. Spánek lze hodnotit pomocí údajů o světle, zvuku, pohybu a používání telefonu. Řešitelé tohoto projektu vyvinuli funkční mobilní aplikaci, která monitoruje a přenáší data z mobilních senzorů a využití. Cílové skupiny a testování použitelnosti v laboratoři informují o dalším vývoji aplikací a intervencí. Smíšené metody zkoumají nasazení u veteránů, kteří pasivně sledují své chování a psychiatrické symptomy. Pokud tento projekt splní zamýšlené cíle, bude mít VA mobilní analytickou platformu, která nepřetržitě monitoruje chování a příznaky pacientů s vážným duševním onemocněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán ve Středisku zdravotní péče pro veterány v Greater Los Angeles s diagnózou vážného duševního onemocnění definovaného jako diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy
  • Riziko symptomů založené na tom, že jste během posledního roku absolvovali psychiatrickou hospitalizaci, psychiatrickou pohotovostní péči, pobyt v krizovém programu nebo více než 6 ambulantních návštěv; a,
  • Vlastnictví smartphonu s datovým tarifem

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Má konzervátora/zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mobilní aplikace
Účastníci používají mobilní aplikaci na svém chytrém telefonu
VetThrive je mobilní aplikace pro chytré telefony, která monitoruje a přenáší data z mobilních senzorů a využití. Tato aplikace je nasazena u veteránů, kteří pasivně sledují své chování a psychiatrické příznaky.
Ostatní jména:
  • VetThrive

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost pasivního sebesledování duševního zdraví
Časové okno: 9 měsíců
Proveditelnost pasivního sebesledování duševního zdraví. Počet účastníků, kteří dokončili studii.
9 měsíců
Odhady sociability
Časové okno: 9 měsíců
Použijte mobilní senzory a údaje o využití telefonu k vytvoření individualizovaných odhadů družnosti. Snahou bylo vypočítat odhad sociability pro každého účastníka. Někteří účastníci neměli dostatek dat pro výpočet odhadu. Záměrem je určit počet účastníků, pro které lze tento výsledek odhadnout. Vyšetřovatelé zde referují o počtu účastníků, pro které bylo možné úspěšně vypočítat odhad sociability.
9 měsíců
Identifikujte exacerbace psychiatrických příznaků
Časové okno: 9 měsíců
Prostudujte si prediktivní hodnotu používání údajů o sociabilitě, aktivitách a spánku k identifikaci exacerbací psychiatrických symptomů. U každého účastníka byla snaha vypočítat identifikaci exacerbací psychiatrických symptomů. Někteří účastníci neměli dostatek dat k identifikaci exacerbací. Záměrem je určit počet účastníků, pro které lze tento výsledek odhadnout. Vyšetřovatelé zde referují o počtu účastníků, u kterých bylo možné úspěšně vypočítat exacerbace psychiatrických symptomů.
9 měsíců
Přijatelnost pasivního sebesledování duševního zdraví
Časové okno: 9 měsíců
Přijatelnost pasivního sebesledování duševního zdraví. Počet účastníků, kteří dokončili studii.
9 měsíců
Bezpečnost pasivního sebesledování duševního zdraví
Časové okno: 9 měsíců
Bezpečnost pasivního sebesledování duševního zdraví. Počet účastníků se závažnou nežádoucí příhodou.
9 měsíců
Odhady aktivit
Časové okno: 9 měsíců
Použijte mobilní senzory a údaje o využití telefonu k vytvoření individualizovaných odhadů aktivit. Snahou bylo vypočítat odhad aktivity pro každého účastníka. Někteří účastníci neměli dostatek dat pro výpočet odhadu. Záměrem je určit počet účastníků, pro které lze tento výsledek odhadnout. Vyšetřovatelé informují o počtu účastníků, pro které bylo možné úspěšně vypočítat odhad aktivity.
9 měsíců
Odhady spánku
Časové okno: 9 měsíců
Použijte mobilní senzory a údaje o využití telefonu k vytvoření individuálních odhadů spánku. Snahou bylo vypočítat odhad spánku pro každého účastníka. Někteří účastníci neměli dostatek dat pro výpočet odhadu. Záměrem je určit počet účastníků, pro které lze tento výsledek odhadnout. Vyšetřovatelé zde referují o počtu účastníků, pro které bylo možné úspěšně vypočítat odhad spánku.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mobilní aplikace

Předplatit