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麻酔における非接触バイタル サイン モニタリング

2021年8月25日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
この研究の目的は、麻酔中に患者の接触および非接触モニターを使用してバイタル サインを監視し、2 つのモニター間の信号の違いを分析することです。

調査の概要

詳細な説明

麻酔中に患者で定期的に監視される標準的なバイタル サインには、心拍数、心電図、血圧、体温、呼吸数、および末梢血酸素飽和度などがあります。これらのバイタル サインの継続的な測定と解釈は、基礎となる生理学的機能に関する重要な情報を提供できます。州。

バイタル サインを追跡するための従来の技術では、物理的な接触が必要であり、ほとんどの技術は侵襲的です。 センサー (心電計の電極など) との身体接触は、患者の皮膚を刺激したり損傷したり、患者の治療や快適さを妨げたり、感染や相互汚染の媒介を提供したり、移動を妨げたりする可能性があります。 また、センサー・ワイヤーを体に装着する際に、患者さんが不快感(不安、緊張、興奮など)を感じる場合があります。 この否定的な経験は、患者の呼吸と心拍数を変化させ、医療サービス提供者に誤解を招く結果をもたらす可能性があります。 したがって、バイタル サインをワイヤレス (非接触/リモート) で監視できる効果的なセンシング方法が必要です。

1970 年代以来、研究者はバイタル サインの非接触モニタリングを行う方法を探してきました。 以下の重要な医学的状況により、この分野での継続的な研究が促進されました。 、未熟児、熱傷患者。 (2) モニターの配線は、次のような患者を危険にさらしたり妨げたりする可能性があります。乳児死亡症候群および睡眠時無呼吸。 (3) 患者間の相互汚染 (再使用可能なワイヤーなど)。 非接触生命モニタリング技術は、電極や接着剤を使用せず、皮膚に触れず、ワイヤー、もつれ、患者の不快感のリスクがなく、消耗品を消費せず、器具の消毒が不十分。

今日、センシング技術の進歩により、スマート システムが呼吸や心拍数などのバイタル サインを非接触で監視できるようになりました。 最も高度な非接触バイタル サイン モニタリング方法は、無線周波数 (レーダー) と画像 (カメラ) の使用です。 過去 15 年間で、カメラ技術の開発により、その応用性と手頃な価格が向上し、人々は医療機関でこれらの技術を使用することにますます関心を持つようになりました。 画像を用いたモニタリング方法は、複数のバイタルサインを同時に測定でき、関連性があります。 この研究は、睡眠中の健康な人、集中治療室の患者、腎臓透析患者、線維筋痛症患者など、多くの民族グループに適用されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Chien-Kun Ting, PhD
  • 電話番号:+886-2-28757549
  • メールckting2@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

単一の医療センターで予定された麻酔と手術を受ける 20 歳以上の ASA クラス I~II の患者がこの研究に登録されています。

説明

包含基準:

  • 20歳以上。
  • 米国麻酔学会(American Society of Anesthesiologists、ASA)麻酔リスククラスl(健康な人、外科的矯正部位を除く、全身疾患なし、術前後死亡率0.06~0.08%) およびASAクラスIIの患者(軽度の全身性疾患であるが機能障害はなく、手術前後の死亡率は0.27〜0.4%です)。

除外基準:

  • 20歳未満
  • 妊娠中の患者
  • 何らかの理由で研究への参加を拒否したり、同意書に署名したくない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バイタル サイン モニタリングに連絡する
ケーブル付きのルーチンモニター
非接触バイタル サイン モニタリング
カメラ
カメラによる非接触バイタルサインモニタリングで患者の顔画像をモニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信号の類似性
時間枠:麻酔処置中
麻酔中の患者の同じグループの接触および非接触バイタル サイン モニターからの信号を分析した後、信号の一貫性を見つけることができました。
麻酔処置中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wen-Chuan Kuo, PhD、Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • 主任研究者:Chien-Kun Ting, PhD、Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月10日

一次修了 (予想される)

2021年10月31日

研究の完了 (予想される)

2022年5月23日

試験登録日

最初に提出

2021年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月25日

最初の投稿 (実際)

2021年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月25日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-05-024CC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ビジネスモデルの参加者個人データ(IPD)を構築します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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