- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05023356
Beröringsfri övervakning av vitala tecken i anestesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De vanliga vitala tecknen som rutinmässigt övervakas hos patienter under anestesi inkluderar hjärtfrekvens, elektrokardiogram, blodtryck, kroppstemperatur, andningsfrekvens och perifer blodsyrgasmättnad, och etc. Kontinuerlig mätning och tolkning av dessa vitala tecken kan ge viktig information om den underliggande fysiologiska stat.
Konventionella tekniker för att spåra vitala tecken kräver fysisk kontakt, och de flesta tekniker är invasiva. Kroppskontakt med sensorer (till exempel elektrokardiografelektroder) kan irritera eller skada patientens hud, störa patientens behandling eller komfort, tillhandahålla en vektor för infektion och korskontaminering och bara hindra rörligheten. Dessutom kan patienten känna sig obekväm när sensorn/tråden placeras på kroppen (till exempel ångest, spänningar och upphetsning). Denna negativa upplevelse kan förändra patientens andning och hjärtfrekvens och ge missvisande resultat för vårdgivare. Därför behöver människor effektiva avkänningsmetoder som trådlöst (icke-kontakt/fjärr) kan övervaka vitala tecken.
Sedan 1970-talet har forskare letat efter sätt att utföra beröringsfri övervakning av vitala tecken. Följande viktiga medicinska situationer har främjat kontinuerlig forskning inom detta område: (1) Patientens hud är ömtålig eller sårbar, såsom låg födelsevikt. , För tidigt födda barn, brännskador; (2) bildskärmsledningar kan äventyra eller störa patienter, såsom: Spädbarnsdödssyndrom och sömnapné; (3) korskontaminering mellan patienter (såsom återanvändbara ledningar) . Tekniken för beröringsfri livslängdsövervakning involverar inte elektroder eller bindemedel, berör inte huden, riskerar inte att trassla ihop sig eller obehag för patienten, förbrukar inga förbrukningsvaror och det finns ingen risk för korsinfektion orsakad av otillräckligt desinficerad utrustning.
Idag har framsteg inom avkänningsteknik gjort det möjligt för smarta system att övervaka vitala tecken, såsom andning och hjärtfrekvens, utan kontakt. De två mest avancerade metoderna för övervakning av vitala tecken utan kontakt är användningen av radiofrekvens (radar) och bildbehandling (kamera). Under de senaste 15 åren har utvecklingen av kamerateknik ökat dess användbarhet och överkomlighet, vilket gör människor mer och mer intresserade av att använda dessa teknologier i medicinska institutioner. Övervakningsmetoder som använder bilder kan mäta flera vitala tecken samtidigt och är relevanta. Forskningen har tillämpats på många etniska grupper, inklusive sovande friska människor, intensivvårdspatienter, njurdialyspatienter och fibromyalgipatienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hui-Hsuan Ke, MD
- Telefonnummer: +886-939196809
- E-post: kehuihsuan0221@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chien-Kun Ting, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28757549
- E-post: ckting2@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 20 år.
- American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) anestesi riskklass l (friska personer, förutom den kirurgiska korrigeringsdelen, ingen systemisk sjukdom, dödlighet före och efter operation 0,06~0,08%) och ASA klass II-patienter (med mild systemisk sjukdom men ingen funktionsnedsättning, och dödligheten före och efter operationen är 0,27~0,4%).
Exklusions kriterier:
- under 20 år
- gravida patienter
- de som vägrar att delta i forskningen eller är ovilliga att skriva på samtyckesformuläret på grund av några faktorer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontakta övervakning av vitala tecken
Rutinmässiga monitorer med kablar
|
|
|
Beröringsfri övervakning av vitala tecken
Kamera
|
Övervaka patienternas ansiktsbild genom att övervaka vitala tecken utan kontakt med kameran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Signallikheter
Tidsram: Under anestesiproceduren
|
Efter att ha analyserat signaler från monitorer för kontakt och icke-kontakt vitala tecken i samma grupp patienter i anestesi kunde vi ta reda på viss signalkonsistens.
|
Under anestesiproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- Huvudutredare: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-05-024CC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .