Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beröringsfri övervakning av vitala tecken i anestesi

25 augusti 2021 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Syftet med denna studie är att övervaka vitala tecken med kontakt- och icke-kontaktmonitorer hos patienter under anestesi, och analysera signalskillnaderna mellan de två monitorerna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

De vanliga vitala tecknen som rutinmässigt övervakas hos patienter under anestesi inkluderar hjärtfrekvens, elektrokardiogram, blodtryck, kroppstemperatur, andningsfrekvens och perifer blodsyrgasmättnad, och etc. Kontinuerlig mätning och tolkning av dessa vitala tecken kan ge viktig information om den underliggande fysiologiska stat.

Konventionella tekniker för att spåra vitala tecken kräver fysisk kontakt, och de flesta tekniker är invasiva. Kroppskontakt med sensorer (till exempel elektrokardiografelektroder) kan irritera eller skada patientens hud, störa patientens behandling eller komfort, tillhandahålla en vektor för infektion och korskontaminering och bara hindra rörligheten. Dessutom kan patienten känna sig obekväm när sensorn/tråden placeras på kroppen (till exempel ångest, spänningar och upphetsning). Denna negativa upplevelse kan förändra patientens andning och hjärtfrekvens och ge missvisande resultat för vårdgivare. Därför behöver människor effektiva avkänningsmetoder som trådlöst (icke-kontakt/fjärr) kan övervaka vitala tecken.

Sedan 1970-talet har forskare letat efter sätt att utföra beröringsfri övervakning av vitala tecken. Följande viktiga medicinska situationer har främjat kontinuerlig forskning inom detta område: (1) Patientens hud är ömtålig eller sårbar, såsom låg födelsevikt. , För tidigt födda barn, brännskador; (2) bildskärmsledningar kan äventyra eller störa patienter, såsom: Spädbarnsdödssyndrom och sömnapné; (3) korskontaminering mellan patienter (såsom återanvändbara ledningar) . Tekniken för beröringsfri livslängdsövervakning involverar inte elektroder eller bindemedel, berör inte huden, riskerar inte att trassla ihop sig eller obehag för patienten, förbrukar inga förbrukningsvaror och det finns ingen risk för korsinfektion orsakad av otillräckligt desinficerad utrustning.

Idag har framsteg inom avkänningsteknik gjort det möjligt för smarta system att övervaka vitala tecken, såsom andning och hjärtfrekvens, utan kontakt. De två mest avancerade metoderna för övervakning av vitala tecken utan kontakt är användningen av radiofrekvens (radar) och bildbehandling (kamera). Under de senaste 15 åren har utvecklingen av kamerateknik ökat dess användbarhet och överkomlighet, vilket gör människor mer och mer intresserade av att använda dessa teknologier i medicinska institutioner. Övervakningsmetoder som använder bilder kan mäta flera vitala tecken samtidigt och är relevanta. Forskningen har tillämpats på många etniska grupper, inklusive sovande friska människor, intensivvårdspatienter, njurdialyspatienter och fibromyalgipatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 20 år, ASA klass I~II som accepterar schemalagd anestesi och operation på enstaka vårdcentral är inskrivna i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 20 år.
  • American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) anestesi riskklass l (friska personer, förutom den kirurgiska korrigeringsdelen, ingen systemisk sjukdom, dödlighet före och efter operation 0,06~0,08%) och ASA klass II-patienter (med mild systemisk sjukdom men ingen funktionsnedsättning, och dödligheten före och efter operationen är 0,27~0,4%).

Exklusions kriterier:

  • under 20 år
  • gravida patienter
  • de som vägrar att delta i forskningen eller är ovilliga att skriva på samtyckesformuläret på grund av några faktorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontakta övervakning av vitala tecken
Rutinmässiga monitorer med kablar
Beröringsfri övervakning av vitala tecken
Kamera
Övervaka patienternas ansiktsbild genom att övervaka vitala tecken utan kontakt med kameran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signallikheter
Tidsram: Under anestesiproceduren
Efter att ha analyserat signaler från monitorer för kontakt och icke-kontakt vitala tecken i samma grupp patienter i anestesi kunde vi ta reda på viss signalkonsistens.
Under anestesiproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Huvudutredare: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

23 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-05-024CC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer att konstrueras för affärsmodell.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera