- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05023356
Monitoreo de signos vitales sin contacto en anestesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los signos vitales estándar monitorizados de forma rutinaria en pacientes durante la anestesia incluyen frecuencia cardíaca, electrocardiograma, presión arterial, temperatura corporal, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno en sangre periférica, etc. La medición e interpretación continuas de estos signos vitales pueden proporcionar información importante sobre el estado fisiológico subyacente. estado.
Las técnicas convencionales para el seguimiento de los signos vitales requieren contacto físico y la mayoría de las técnicas son invasivas. El contacto del cuerpo con sensores (por ejemplo, electrodos electrocardiográficos) puede irritar o dañar la piel del paciente, interferir con el tratamiento o la comodidad del paciente, ser un vector de infección y contaminación cruzada y solo dificultar la movilidad. Además, al colocar el sensor/cable en el cuerpo, el paciente puede sentirse incómodo (por ejemplo, ansiedad, tensión y excitación). Esta experiencia negativa puede cambiar la respiración y el ritmo cardíaco del paciente y producir resultados engañosos para los proveedores de servicios médicos. Por lo tanto, las personas necesitan métodos de detección efectivos que puedan monitorear de forma inalámbrica (sin contacto/remoto) los signos vitales.
Desde la década de 1970, los investigadores han estado buscando formas de realizar un seguimiento sin contacto de los signos vitales. Las siguientes situaciones médicas importantes han promovido la investigación continua en este campo: (1) La piel del paciente es frágil o vulnerable, como el bajo peso al nacer. , Recién nacidos prematuros, pacientes quemados; (2) el cableado del monitor puede poner en peligro o interferir con los pacientes, como: síndrome de muerte infantil y apnea del sueño; (3) contaminación cruzada entre pacientes (como cables reutilizables) . La tecnología de monitoreo de vida sin contacto no involucra electrodos o adhesivos, no toca la piel, no tiene riesgo de cables, enredos o molestias para el paciente, no consume ningún consumible y no hay posibilidad de infección cruzada causada por equipo mal desinfectado.
Hoy en día, los avances en la tecnología de detección han permitido que los sistemas inteligentes controlen los signos vitales, como la respiración y la frecuencia cardíaca, sin contacto. Los dos métodos de monitoreo de signos vitales sin contacto más avanzados son el uso de radiofrecuencia (radar) e imágenes (cámara). En los últimos 15 años, el desarrollo de la tecnología de cámaras ha aumentado su aplicabilidad y asequibilidad, haciendo que las personas estén cada vez más interesadas en usar estas tecnologías en instituciones médicas. Los métodos de monitoreo que usan imágenes pueden medir múltiples signos vitales al mismo tiempo y son relevantes. La investigación se ha aplicado a muchos grupos étnicos, incluidas personas sanas que duermen, pacientes de la unidad de cuidados intensivos, pacientes de diálisis renal y pacientes con fibromialgia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hui-Hsuan Ke, MD
- Número de teléfono: +886-939196809
- Correo electrónico: kehuihsuan0221@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chien-Kun Ting, PhD
- Número de teléfono: +886-2-28757549
- Correo electrónico: ckting2@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 20 años.
- Clase de riesgo de anestesia I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, ASA) (personas sanas, excepto la parte de corrección quirúrgica, sin enfermedad sistémica, mortalidad antes y después de la cirugía 0,06 ~ 0,08%) y pacientes ASA clase II (con enfermedad sistémica leve pero sin deterioro funcional, y la tasa de mortalidad antes y después de la cirugía es de 0,27~0,4%).
Criterio de exclusión:
- menores de 20 años
- pacientes embarazadas
- aquellos que se niegan a participar en la investigación o no están dispuestos a firmar el formulario de consentimiento debido a cualquier factor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Monitoreo de constantes vitales de contacto
Monitores de rutina con cables
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Monitoreo de signos vitales sin contacto
Cámara
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Monitoree la imagen de la cara de los pacientes mediante el monitoreo de signos vitales sin contacto con cámara
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Similitudes de señales
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de anestesia
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Después de analizar las señales de los monitores de signos vitales de contacto y sin contacto en el mismo grupo de pacientes bajo anestesia, pudimos encontrar cierta consistencia de la señal.
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Durante el procedimiento de anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- Investigador principal: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-05-024CC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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