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Monitoreo de signos vitales sin contacto en anestesia

25 de agosto de 2021 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
El propósito de este estudio es monitorear los signos vitales con monitores de contacto y sin contacto en pacientes durante la anestesia y analizar las diferencias de señal entre los dos monitores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los signos vitales estándar monitorizados de forma rutinaria en pacientes durante la anestesia incluyen frecuencia cardíaca, electrocardiograma, presión arterial, temperatura corporal, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno en sangre periférica, etc. La medición e interpretación continuas de estos signos vitales pueden proporcionar información importante sobre el estado fisiológico subyacente. estado.

Las técnicas convencionales para el seguimiento de los signos vitales requieren contacto físico y la mayoría de las técnicas son invasivas. El contacto del cuerpo con sensores (por ejemplo, electrodos electrocardiográficos) puede irritar o dañar la piel del paciente, interferir con el tratamiento o la comodidad del paciente, ser un vector de infección y contaminación cruzada y solo dificultar la movilidad. Además, al colocar el sensor/cable en el cuerpo, el paciente puede sentirse incómodo (por ejemplo, ansiedad, tensión y excitación). Esta experiencia negativa puede cambiar la respiración y el ritmo cardíaco del paciente y producir resultados engañosos para los proveedores de servicios médicos. Por lo tanto, las personas necesitan métodos de detección efectivos que puedan monitorear de forma inalámbrica (sin contacto/remoto) los signos vitales.

Desde la década de 1970, los investigadores han estado buscando formas de realizar un seguimiento sin contacto de los signos vitales. Las siguientes situaciones médicas importantes han promovido la investigación continua en este campo: (1) La piel del paciente es frágil o vulnerable, como el bajo peso al nacer. , Recién nacidos prematuros, pacientes quemados; (2) el cableado del monitor puede poner en peligro o interferir con los pacientes, como: síndrome de muerte infantil y apnea del sueño; (3) contaminación cruzada entre pacientes (como cables reutilizables) . La tecnología de monitoreo de vida sin contacto no involucra electrodos o adhesivos, no toca la piel, no tiene riesgo de cables, enredos o molestias para el paciente, no consume ningún consumible y no hay posibilidad de infección cruzada causada por equipo mal desinfectado.

Hoy en día, los avances en la tecnología de detección han permitido que los sistemas inteligentes controlen los signos vitales, como la respiración y la frecuencia cardíaca, sin contacto. Los dos métodos de monitoreo de signos vitales sin contacto más avanzados son el uso de radiofrecuencia (radar) e imágenes (cámara). En los últimos 15 años, el desarrollo de la tecnología de cámaras ha aumentado su aplicabilidad y asequibilidad, haciendo que las personas estén cada vez más interesadas en usar estas tecnologías en instituciones médicas. Los métodos de monitoreo que usan imágenes pueden medir múltiples signos vitales al mismo tiempo y son relevantes. La investigación se ha aplicado a muchos grupos étnicos, incluidas personas sanas que duermen, pacientes de la unidad de cuidados intensivos, pacientes de diálisis renal y pacientes con fibromialgia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chien-Kun Ting, PhD
  • Número de teléfono: +886-2-28757549
  • Correo electrónico: ckting2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes mayores de 20 años, clase ASA I~II que aceptan anestesia y cirugía programadas en un solo centro médico se inscriben en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 20 años.
  • Clase de riesgo de anestesia I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, ASA) (personas sanas, excepto la parte de corrección quirúrgica, sin enfermedad sistémica, mortalidad antes y después de la cirugía 0,06 ~ 0,08%) y pacientes ASA clase II (con enfermedad sistémica leve pero sin deterioro funcional, y la tasa de mortalidad antes y después de la cirugía es de 0,27~0,4%).

Criterio de exclusión:

  • menores de 20 años
  • pacientes embarazadas
  • aquellos que se niegan a participar en la investigación o no están dispuestos a firmar el formulario de consentimiento debido a cualquier factor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Monitoreo de constantes vitales de contacto
Monitores de rutina con cables
Monitoreo de signos vitales sin contacto
Cámara
Monitoree la imagen de la cara de los pacientes mediante el monitoreo de signos vitales sin contacto con cámara

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Similitudes de señales
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de anestesia
Después de analizar las señales de los monitores de signos vitales de contacto y sin contacto en el mismo grupo de pacientes bajo anestesia, pudimos encontrar cierta consistencia de la señal.
Durante el procedimiento de anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Investigador principal: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-05-024CC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) se construirán para el modelo comercial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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