Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-kontakt overvåking av vitale tegn i anestesi

25. august 2021 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Hensikten med denne studien er å overvåke vitale tegn med kontakt- og ikke-kontaktmonitorer hos pasienter under anestesi, og analysere signalforskjellene mellom de to monitorene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Standard vitale tegn som rutinemessig overvåkes hos pasienter under anestesi inkluderer hjertefrekvens, elektrokardiogram, blodtrykk, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og perifer blod oksygenmetning, og etc. Kontinuerlig måling og tolkning av disse vitale tegnene kan gi viktig informasjon om den underliggende fysiologiske stat.

Konvensjonelle teknikker for å spore vitale tegn krever fysisk kontakt, og de fleste teknikker er invasive. Kroppskontakt med sensorer (for eksempel elektrokardiografelektroder) kan irritere eller skade pasientens hud, forstyrre pasientens behandling eller komfort, gi en vektor for infeksjon og krysskontaminering og bare hindre mobilitet. I tillegg, når du plasserer sensoren/tråden på kroppen, kan pasienten føle seg ukomfortabel (for eksempel angst, spenning og spenning). Denne negative opplevelsen kan endre pasientens pust og hjertefrekvens og gi misvisende resultater for medisinske tjenesteleverandører. Derfor trenger folk effektive sansemetoder som trådløst (ikke-kontakt/fjernstyrt) kan overvåke vitale tegn.

Siden 1970-tallet har forskere lett etter måter å utføre berøringsfri overvåking av vitale tegn. Følgende viktige medisinske situasjoner har fremmet kontinuerlig forskning på dette feltet: (1) Pasientens hud er skjør eller sårbar, for eksempel lav fødselsvekt. , Premature spedbarn, brannskader; (2) monitorkabling kan sette pasienter i fare eller forstyrre, for eksempel: Spedbarnsdødssyndrom og søvnapné; (3) krysskontaminering mellom pasienter (som gjenbrukbare ledninger) . Den berøringsfrie livsovervåkingsteknologien involverer ikke elektroder eller lim, berører ikke huden, har ikke risiko for ledninger, forviklinger eller pasientubehag, bruker ingen forbruksvarer, og det er ingen sjanse for kryssinfeksjon forårsaket av utilstrekkelig desinfisert utstyr.

I dag har fremskritt innen sanseteknologi gjort det mulig for smarte systemer å overvåke vitale tegn, som respirasjon og hjertefrekvens, uten kontakt. De to mest avanserte ikke-kontakt metodene for overvåking av vitale tegn er bruk av radiofrekvens (radar) og bildebehandling (kamera). I løpet av de siste 15 årene har utviklingen av kamerateknologi økt dens anvendelighet og rimelighet, noe som gjør folk mer og mer interessert i å bruke disse teknologiene i medisinske institusjoner. Overvåkingsmetoder ved hjelp av bilder kan måle flere vitale tegn samtidig og er relevante. Forskningen har blitt brukt på mange etniske grupper, inkludert sovende friske mennesker, intensivavdelingspasienter, nyredialysepasienter og fibromyalgipasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 20 år, ASA klasse I~II som aksepterer planlagt anestesi og kirurgi i enkeltmedisinsk senter er registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 20 år.
  • American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) anestesirisikoklasse l (friske mennesker, bortsett fra den kirurgiske korreksjonsdelen, ingen systemisk sykdom, dødelighet før og etter operasjonen 0,06~0,08%) og ASA klasse II pasienter (med mild systemisk sykdom, men ingen funksjonsnedsettelse, og dødeligheten før og etter operasjonen er 0,27~0,4%).

Ekskluderingskriterier:

  • under 20 år
  • gravide pasienter
  • de som nekter å delta i forskningen eller er uvillige til å signere samtykkeskjemaet på grunn av noen faktorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontakt overvåking av vitale tegn
Rutinemonitorer med kabler
Berøringsfri overvåking av vitale tegn
Kamera
Overvåk pasientens ansiktsbilde ved å overvåke ikke-kontakt vitale tegn med kamera

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signallikheter
Tidsramme: Under anestesi
Etter å ha analysert signaler fra monitorer for kontakt og ikke-kontakt vitale tegn i samme gruppe pasienter i anestesi, kunne vi finne ut en viss signalkonsistens.
Under anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Hovedetterforsker: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

23. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-05-024CC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil bli konstruert for forretningsmodell.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere