- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05023356
Ikke-kontakt overvåking av vitale tegn i anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Standard vitale tegn som rutinemessig overvåkes hos pasienter under anestesi inkluderer hjertefrekvens, elektrokardiogram, blodtrykk, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og perifer blod oksygenmetning, og etc. Kontinuerlig måling og tolkning av disse vitale tegnene kan gi viktig informasjon om den underliggende fysiologiske stat.
Konvensjonelle teknikker for å spore vitale tegn krever fysisk kontakt, og de fleste teknikker er invasive. Kroppskontakt med sensorer (for eksempel elektrokardiografelektroder) kan irritere eller skade pasientens hud, forstyrre pasientens behandling eller komfort, gi en vektor for infeksjon og krysskontaminering og bare hindre mobilitet. I tillegg, når du plasserer sensoren/tråden på kroppen, kan pasienten føle seg ukomfortabel (for eksempel angst, spenning og spenning). Denne negative opplevelsen kan endre pasientens pust og hjertefrekvens og gi misvisende resultater for medisinske tjenesteleverandører. Derfor trenger folk effektive sansemetoder som trådløst (ikke-kontakt/fjernstyrt) kan overvåke vitale tegn.
Siden 1970-tallet har forskere lett etter måter å utføre berøringsfri overvåking av vitale tegn. Følgende viktige medisinske situasjoner har fremmet kontinuerlig forskning på dette feltet: (1) Pasientens hud er skjør eller sårbar, for eksempel lav fødselsvekt. , Premature spedbarn, brannskader; (2) monitorkabling kan sette pasienter i fare eller forstyrre, for eksempel: Spedbarnsdødssyndrom og søvnapné; (3) krysskontaminering mellom pasienter (som gjenbrukbare ledninger) . Den berøringsfrie livsovervåkingsteknologien involverer ikke elektroder eller lim, berører ikke huden, har ikke risiko for ledninger, forviklinger eller pasientubehag, bruker ingen forbruksvarer, og det er ingen sjanse for kryssinfeksjon forårsaket av utilstrekkelig desinfisert utstyr.
I dag har fremskritt innen sanseteknologi gjort det mulig for smarte systemer å overvåke vitale tegn, som respirasjon og hjertefrekvens, uten kontakt. De to mest avanserte ikke-kontakt metodene for overvåking av vitale tegn er bruk av radiofrekvens (radar) og bildebehandling (kamera). I løpet av de siste 15 årene har utviklingen av kamerateknologi økt dens anvendelighet og rimelighet, noe som gjør folk mer og mer interessert i å bruke disse teknologiene i medisinske institusjoner. Overvåkingsmetoder ved hjelp av bilder kan måle flere vitale tegn samtidig og er relevante. Forskningen har blitt brukt på mange etniske grupper, inkludert sovende friske mennesker, intensivavdelingspasienter, nyredialysepasienter og fibromyalgipasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hui-Hsuan Ke, MD
- Telefonnummer: +886-939196809
- E-post: kehuihsuan0221@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chien-Kun Ting, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28757549
- E-post: ckting2@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 20 år.
- American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) anestesirisikoklasse l (friske mennesker, bortsett fra den kirurgiske korreksjonsdelen, ingen systemisk sykdom, dødelighet før og etter operasjonen 0,06~0,08%) og ASA klasse II pasienter (med mild systemisk sykdom, men ingen funksjonsnedsettelse, og dødeligheten før og etter operasjonen er 0,27~0,4%).
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år
- gravide pasienter
- de som nekter å delta i forskningen eller er uvillige til å signere samtykkeskjemaet på grunn av noen faktorer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontakt overvåking av vitale tegn
Rutinemonitorer med kabler
|
|
|
Berøringsfri overvåking av vitale tegn
Kamera
|
Overvåk pasientens ansiktsbilde ved å overvåke ikke-kontakt vitale tegn med kamera
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signallikheter
Tidsramme: Under anestesi
|
Etter å ha analysert signaler fra monitorer for kontakt og ikke-kontakt vitale tegn i samme gruppe pasienter i anestesi, kunne vi finne ut en viss signalkonsistens.
|
Under anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- Hovedetterforsker: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-05-024CC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .