Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosketukseton elintoimintojen seuranta anestesiassa

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata elintoimintoja kontakti- ja ei-kosketusmonitorilla potilailla anestesian aikana ja analysoida näiden kahden monitorin välisiä signaalieroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavallisia elintoimintoja, joita potilailla seurataan rutiininomaisesti anestesian aikana, ovat syke, EKG, verenpaine, ruumiinlämpö, ​​hengitystiheys ja ääreisveren happisaturaatio jne. Näiden elintoimintojen jatkuva mittaus ja tulkinta voi antaa tärkeitä tietoja taustalla olevista fysiologisista syistä. osavaltio.

Perinteiset elintoimintojen seurantatekniikat vaativat fyysistä kosketusta, ja useimmat tekniikat ovat invasiivisia. Kehon kosketus sensoreihin (esimerkiksi elektrokardiografielektrodiin) voi ärsyttää tai vahingoittaa potilaan ihoa, häiritä potilaan hoitoa tai mukavuutta, muodostaa infektion ja ristikontaminaation vektorin ja vain haitata liikkuvuutta. Lisäksi potilas voi tuntea olonsa epämukavaksi (esimerkiksi ahdistuneisuus, jännitys ja jännitys), kun anturi/johto asetetaan keholle. Tämä negatiivinen kokemus voi muuttaa potilaan hengitystä ja sykettä ja tuottaa harhaanjohtavia tuloksia lääketieteellisten palvelujen tarjoajille. Siksi ihmiset tarvitsevat tehokkaita tunnistusmenetelmiä, jotka voivat seurata elintoimintoja langattomasti (kosketuksettomalla/kauko-ohjauksella).

1970-luvulta lähtien tutkijat ovat etsineet tapoja toteuttaa elintoimintojen kosketuksetonta seurantaa. Seuraavat tärkeät lääketieteelliset tilanteet ovat edistäneet alan jatkuvaa tutkimusta: (1) Potilaan iho on hauras tai herkkä, kuten alhainen syntymäpaino. , Keskoset, palovammapotilaat; (2) näytön johdotus voi vaarantaa tai häiritä potilaita, kuten: vauvakuoleman oireyhtymä ja uniapnea; (3) ristikontaminaatio potilaiden välillä (kuten uudelleenkäytettävät johdot) . Kosketuksettomaan käyttöiän seurantatekniikkaan ei liity elektrodeja tai liimoja, se ei kosketa ihoa, ei aiheuta johtojen, takertumisen tai potilaan epämukavuuden vaaraa, ei kuluta mitään kulutustarvikkeita, eikä mahdollisuutta ristiininfektioon puutteellisesti desinfioituja laitteita.

Nykyään tunnistusteknologian edistyminen on mahdollistanut älykkäiden järjestelmien tarkkailemisen elintärkeitä merkkejä, kuten hengitystä ja sykettä, kosketuksetta. Kaksi edistyneintä kosketuksetonta elintoimintojen seurantamenetelmää ovat radiotaajuuden (tutka) ja kuvantamisen (kamera) käyttö. Viimeisen 15 vuoden aikana kameratekniikan kehitys on lisännyt sen käytettävyyttä ja kohtuuhintaisuutta, mikä on saanut ihmiset yhä enemmän kiinnostumaan näiden teknologioiden käytöstä lääketieteellisissä laitoksissa. Kuvia käyttävillä seurantamenetelmillä voidaan mitata useita elintoimintoja samanaikaisesti ja ne ovat merkityksellisiä. Tutkimusta on sovellettu moniin etnisiin ryhmiin, mukaan lukien nukkuvat terveet ihmiset, tehohoitopotilaat, munuaisdialyysipotilaat ja fibromyalgiapotilaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chien-Kun Ting, PhD
  • Puhelinnumero: +886-2-28757549
  • Sähköposti: ckting2@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 20-vuotiaat potilaat, ASA-luokka I-II, jotka hyväksyvät suunnitellun anestesian ja leikkauksen yhdessä lääkärikeskuksessa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20-vuotiaat.
  • American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) anestesian riskiluokka l (terveet ihmiset, paitsi kirurginen korjausosa, ei systeemistä sairautta, kuolleisuus ennen ja jälkeen leikkausta 0,06-0,08%) ja ASA-luokan II potilaat (joilla on lievä systeeminen sairaus, mutta ei toimintahäiriötä, ja kuolleisuus ennen leikkausta ja sen jälkeen on 0,27-0,4 %).

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 20-vuotias
  • raskaana oleville potilaille
  • ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät ole halukkaita allekirjoittamaan suostumuslomaketta jostain syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ota yhteyttä elintoimintojen seurantaan
Rutiinimonitorit kaapeleilla
Kosketukseton elintoimintojen seuranta
Kamera
Tarkkaile potilaan kasvokuvaa kosketuksettomalla elintoimintojen tarkkailulla kameralla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalien yhtäläisyydet
Aikaikkuna: Anestesiatoimenpiteen aikana
Analysoituamme signaaleja kontakti- ja kontaktittomista elintoimintomonitoreista samassa anestesiapotilasryhmässä, pystyimme havaitsemaan signaalin johdonmukaisuutta.
Anestesiatoimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Päätutkija: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-05-024CC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) rakennetaan liiketoimintamallia varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kosketukseton elintoimintojen valvonta kameralla

3
Tilaa