- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05023356
Kosketukseton elintoimintojen seuranta anestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallisia elintoimintoja, joita potilailla seurataan rutiininomaisesti anestesian aikana, ovat syke, EKG, verenpaine, ruumiinlämpö, hengitystiheys ja ääreisveren happisaturaatio jne. Näiden elintoimintojen jatkuva mittaus ja tulkinta voi antaa tärkeitä tietoja taustalla olevista fysiologisista syistä. osavaltio.
Perinteiset elintoimintojen seurantatekniikat vaativat fyysistä kosketusta, ja useimmat tekniikat ovat invasiivisia. Kehon kosketus sensoreihin (esimerkiksi elektrokardiografielektrodiin) voi ärsyttää tai vahingoittaa potilaan ihoa, häiritä potilaan hoitoa tai mukavuutta, muodostaa infektion ja ristikontaminaation vektorin ja vain haitata liikkuvuutta. Lisäksi potilas voi tuntea olonsa epämukavaksi (esimerkiksi ahdistuneisuus, jännitys ja jännitys), kun anturi/johto asetetaan keholle. Tämä negatiivinen kokemus voi muuttaa potilaan hengitystä ja sykettä ja tuottaa harhaanjohtavia tuloksia lääketieteellisten palvelujen tarjoajille. Siksi ihmiset tarvitsevat tehokkaita tunnistusmenetelmiä, jotka voivat seurata elintoimintoja langattomasti (kosketuksettomalla/kauko-ohjauksella).
1970-luvulta lähtien tutkijat ovat etsineet tapoja toteuttaa elintoimintojen kosketuksetonta seurantaa. Seuraavat tärkeät lääketieteelliset tilanteet ovat edistäneet alan jatkuvaa tutkimusta: (1) Potilaan iho on hauras tai herkkä, kuten alhainen syntymäpaino. , Keskoset, palovammapotilaat; (2) näytön johdotus voi vaarantaa tai häiritä potilaita, kuten: vauvakuoleman oireyhtymä ja uniapnea; (3) ristikontaminaatio potilaiden välillä (kuten uudelleenkäytettävät johdot) . Kosketuksettomaan käyttöiän seurantatekniikkaan ei liity elektrodeja tai liimoja, se ei kosketa ihoa, ei aiheuta johtojen, takertumisen tai potilaan epämukavuuden vaaraa, ei kuluta mitään kulutustarvikkeita, eikä mahdollisuutta ristiininfektioon puutteellisesti desinfioituja laitteita.
Nykyään tunnistusteknologian edistyminen on mahdollistanut älykkäiden järjestelmien tarkkailemisen elintärkeitä merkkejä, kuten hengitystä ja sykettä, kosketuksetta. Kaksi edistyneintä kosketuksetonta elintoimintojen seurantamenetelmää ovat radiotaajuuden (tutka) ja kuvantamisen (kamera) käyttö. Viimeisen 15 vuoden aikana kameratekniikan kehitys on lisännyt sen käytettävyyttä ja kohtuuhintaisuutta, mikä on saanut ihmiset yhä enemmän kiinnostumaan näiden teknologioiden käytöstä lääketieteellisissä laitoksissa. Kuvia käyttävillä seurantamenetelmillä voidaan mitata useita elintoimintoja samanaikaisesti ja ne ovat merkityksellisiä. Tutkimusta on sovellettu moniin etnisiin ryhmiin, mukaan lukien nukkuvat terveet ihmiset, tehohoitopotilaat, munuaisdialyysipotilaat ja fibromyalgiapotilaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui-Hsuan Ke, MD
- Puhelinnumero: +886-939196809
- Sähköposti: kehuihsuan0221@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chien-Kun Ting, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-28757549
- Sähköposti: ckting2@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaat.
- American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) anestesian riskiluokka l (terveet ihmiset, paitsi kirurginen korjausosa, ei systeemistä sairautta, kuolleisuus ennen ja jälkeen leikkausta 0,06-0,08%) ja ASA-luokan II potilaat (joilla on lievä systeeminen sairaus, mutta ei toimintahäiriötä, ja kuolleisuus ennen leikkausta ja sen jälkeen on 0,27-0,4 %).
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotias
- raskaana oleville potilaille
- ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät ole halukkaita allekirjoittamaan suostumuslomaketta jostain syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ota yhteyttä elintoimintojen seurantaan
Rutiinimonitorit kaapeleilla
|
|
Kosketukseton elintoimintojen seuranta
Kamera
|
Tarkkaile potilaan kasvokuvaa kosketuksettomalla elintoimintojen tarkkailulla kameralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Signaalien yhtäläisyydet
Aikaikkuna: Anestesiatoimenpiteen aikana
|
Analysoituamme signaaleja kontakti- ja kontaktittomista elintoimintomonitoreista samassa anestesiapotilasryhmässä, pystyimme havaitsemaan signaalin johdonmukaisuutta.
|
Anestesiatoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- Päätutkija: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-05-024CC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kosketukseton elintoimintojen valvonta kameralla
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
University of British ColumbiaPeruutettu