- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05023356
마취 상태에서 비접촉식 바이탈 사인 모니터링
연구 개요
상세 설명
마취 중 환자에서 일상적으로 모니터링되는 표준 바이탈 사인에는 심박수, 심전도, 혈압, 체온, 호흡수 및 말초 혈액 산소 포화도 등이 포함됩니다. 이러한 바이탈 사인의 지속적인 측정 및 해석은 기본 생리학적 상태에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 상태.
생체 신호를 추적하는 기존 기술은 물리적 접촉이 필요하며 대부분의 기술은 침습적입니다. 센서(예: 심전계 전극)와의 신체 접촉은 환자의 피부를 자극하거나 손상시킬 수 있고, 환자의 치료 또는 편안함을 방해하고, 감염 및 교차 오염의 매개체를 제공하고, 이동성을 방해할 뿐입니다. 또한, 센서/와이어를 신체에 부착할 때 환자가 불편함(예: 불안, 긴장, 흥분)을 느낄 수 있습니다. 이 부정적인 경험은 환자의 호흡과 심박수를 변화시키고 의료 서비스 제공자에게 오해의 소지가 있는 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 무선(비접촉/원격)으로 생체 신호를 모니터링할 수 있는 효과적인 감지 방법이 필요합니다.
1970년대부터 연구원들은 바이탈 사인의 비접촉 모니터링을 수행하는 방법을 모색해 왔습니다. 다음과 같은 중요한 의학적 상황으로 인해 이 분야에 대한 지속적인 연구가 촉진되었습니다. (1) 환자의 피부가 저체중아처럼 연약하거나 취약합니다. , 미숙아, 화상 환자; (2) 모니터 배선은 다음과 같이 환자를 위험에 빠뜨리거나 방해할 수 있습니다. 영아 사망 증후군 및 수면 무호흡; (3) 환자 간 교차 오염(예: 재사용 가능한 전선) . 비접촉 수명 모니터링 기술은 전극이나 접착제를 사용하지 않고, 피부에 닿지 않으며, 전선, 얽힘 또는 환자 불편의 위험이 없으며, 소모품을 소모하지 않으며, 다음으로 인한 교차 감염 가능성이 없습니다. 제대로 소독되지 않은 장비.
오늘날 감지 기술의 발전으로 스마트 시스템은 비접촉 방식으로 호흡 및 심박수와 같은 생체 신호를 모니터링할 수 있습니다. 가장 발전된 두 가지 비접촉 바이탈 사인 모니터링 방법은 무선 주파수(레이더)와 이미징(카메라)을 사용하는 것입니다. 지난 15년 동안 카메라 기술의 발전으로 적용 가능성과 경제성이 높아져 사람들이 의료 기관에서 이러한 기술을 사용하는 데 점점 더 관심을 갖게 되었습니다. 영상을 이용한 모니터링 방법은 동시에 여러 바이탈 사인을 측정할 수 있어 적합하다. 이 연구는 수면 중인 건강한 사람, 중환자실 환자, 신장 투석 환자, 섬유근육통 환자를 포함한 많은 인종 그룹에 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hui-Hsuan Ke, MD
- 전화번호: +886-939196809
- 이메일: kehuihsuan0221@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chien-Kun Ting, PhD
- 전화번호: +886-2-28757549
- 이메일: ckting2@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상.
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists, ASA) 마취위험등급 l(수술 교정 부위를 제외한 건강한 사람, 전신질환 없음, 수술 전후 사망률 0.06~0.08%) 및 ASA class II 환자(경미한 전신 질환이 있으나 기능 장애는 없으며 수술 전후 사망률은 0.27~0.4%).
제외 기준:
- 20세 미만
- 임산부
- 어떤 이유로든 연구 참여를 거부하거나 동의서에 서명할 의사가 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생체 신호 모니터링 접촉
케이블이 있는 일반 모니터
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비접촉 바이탈 사인 모니터링
카메라
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카메라를 이용한 비접촉 생체징후 모니터링으로 환자 얼굴 영상 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호 유사성
기간: 마취 시술 중
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동일한 마취 환자 그룹의 접촉 및 비접촉 바이탈 사인 모니터의 신호를 분석한 결과 신호 일관성을 확인할 수 있었습니다.
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마취 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- 수석 연구원: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-05-024CC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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