Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezkontaktowe monitorowanie funkcji życiowych w znieczuleniu

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Celem tego badania jest monitorowanie parametrów życiowych za pomocą monitorów kontaktowych i bezkontaktowych u pacjentów podczas znieczulenia oraz analiza różnic sygnału między dwoma monitorami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Standardowe parametry życiowe rutynowo monitorowane u pacjentów podczas znieczulenia obejmują częstość akcji serca, elektrokardiogram, ciśnienie krwi, temperaturę ciała, częstość oddechów, wysycenie krwi obwodowej tlenem itp. Ciągły pomiar i interpretacja tych parametrów życiowych może dostarczyć ważnych informacji na temat leżących u ich podłoża fizjologicznych państwo.

Konwencjonalne techniki śledzenia parametrów życiowych wymagają kontaktu fizycznego, a większość technik jest inwazyjna. Kontakt ciała z czujnikami (na przykład elektrodami elektrokardiografu) może podrażniać lub uszkadzać skórę pacjenta, zakłócać leczenie lub komfort pacjenta, być wektorem infekcji i zanieczyszczeń krzyżowych, a jedynie utrudniać poruszanie się. Ponadto podczas umieszczania czujnika/przewodu na ciele pacjent może odczuwać dyskomfort (na przykład niepokój, napięcie i podniecenie). To negatywne doświadczenie może zmienić oddech i tętno pacjenta oraz dać mylące wyniki dla dostawców usług medycznych. Dlatego ludzie potrzebują skutecznych metod wykrywania, które mogą bezprzewodowo (bezkontaktowo/zdalnie) monitorować parametry życiowe.

Od lat 70. XX wieku naukowcy poszukiwali sposobów prowadzenia bezkontaktowego monitorowania parametrów życiowych. Następujące ważne sytuacje medyczne sprzyjały ciągłym badaniom w tej dziedzinie: (1) Skóra pacjenta jest delikatna lub wrażliwa, na przykład z niską masą urodzeniową. , Wcześniaki, oparzenia pacjentów; (2) okablowanie monitora może zagrażać pacjentom lub zakłócać je, na przykład: zespół śmierci niemowląt i bezdech senny; (3) zanieczyszczenia krzyżowe między pacjentami (takie jak druty wielokrotnego użytku). Technologia bezkontaktowego monitorowania życia nie obejmuje elektrod ani klejów, nie dotyka skóry, nie stwarza ryzyka zaplątania się w przewody, ani dyskomfortu pacjenta, nie zużywa żadnych materiałów eksploatacyjnych i nie ma możliwości zakażenia krzyżowego spowodowanego przez źle zdezynfekowany sprzęt.

Obecnie postęp w technologii wykrywania umożliwił inteligentnym systemom monitorowanie parametrów życiowych, takich jak oddychanie i tętno, w sposób bezkontaktowy. Dwie najbardziej zaawansowane bezkontaktowe metody monitorowania parametrów życiowych to wykorzystanie częstotliwości radiowej (radar) i obrazowanie (kamera). W ciągu ostatnich 15 lat rozwój technologii kamer zwiększył ich przydatność i przystępność cenową, co sprawia, że ​​ludzie coraz bardziej interesują się wykorzystaniem tych technologii w placówkach medycznych. Metody monitorowania za pomocą obrazów mogą mierzyć wiele parametrów życiowych w tym samym czasie i są odpowiednie. Badania zostały zastosowane do wielu grup etnicznych, w tym śpiących zdrowych ludzi, pacjentów oddziałów intensywnej terapii, pacjentów dializowanych nerek i pacjentów z fibromialgią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chien-Kun Ting, PhD
  • Numer telefonu: +886-2-28757549
  • E-mail: ckting2@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączani są pacjenci w wieku powyżej 20 lat, klasy I~II ASA, którzy akceptują planowe znieczulenie i operację w jednym ośrodku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 20 roku życia.
  • American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) I klasa ryzyka znieczulenia (ludzie zdrowi, z wyjątkiem części korekcyjnej chirurgicznej, bez choroby ogólnoustrojowej, śmiertelność przed i po operacji 0,06~0,08%) oraz pacjenci klasy II ASA (z łagodną chorobą ogólnoustrojową, ale bez upośledzenia czynnościowego, a śmiertelność przed i po operacji wynosi 0,27~0,4%).

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 20 roku życia
  • pacjentki w ciąży
  • osoby, które odmawiają udziału w badaniu lub z jakichkolwiek przyczyn nie chcą podpisać formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skontaktuj się z monitorowaniem parametrów życiowych
Rutynowe monitory z kablami
Bezkontaktowe monitorowanie parametrów życiowych
Kamera
Monitoruj obraz twarzy pacjentów poprzez bezkontaktowe monitorowanie parametrów życiowych za pomocą kamery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podobieństwa sygnałów
Ramy czasowe: Podczas zabiegu znieczulenia
Po przeanalizowaniu sygnałów z kontaktowych i bezkontaktowych monitorów parametrów życiowych w tej samej grupie pacjentów w znieczuleniu można było stwierdzić pewną spójność sygnałów.
Podczas zabiegu znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Główny śledczy: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-05-024CC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) będą konstruowane dla modelu biznesowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj