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麻醉中的非接触式生命体征监测

2021年8月25日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
本研究的目的是在麻醉期间使用接触式和非接触式监护仪监测患者的生命体征,并分析两种监护仪之间的信号差异。

研究概览

详细说明

麻醉期间患者常规监测的标准生命体征包括心率、心电图、血压、体温、呼吸频率和外周血氧饱和度等。对这些生命体征的连续测量和解读可以提供有关潜在生理的重要信息状态。

跟踪生命体征的传统技术需要身体接触,而且大多数技术都是侵入性的。 身体与传感器(例如,心电图电极)的接触会刺激或损坏患者的皮肤,干扰患者的治疗或舒适度,提供感染和交叉污染的载体,并且只会阻碍活动。 此外,当将传感器/电线放在身体上时,患者可能会感到不舒服(例如,焦虑、紧张和兴奋)。 这种负面体验可能会改变患者的呼吸和心率,并对医疗服务提供者产生误导性结果。 因此,人们需要能够无线(非接触/远程)监测生命体征的有效传感方法。

自 20 世纪 70 年代以来,研究人员一直在寻找对生命体征进行非接触式监测的方法。 以下重要的医疗情况促进了该领域的不断研究: (1) 患者皮肤脆弱或脆弱,如低出生体重。 、早产儿、烧伤病人; (2)监护仪布线会危及或干扰患者,如:婴儿死亡综合症和睡眠呼吸暂停; (3)患者之间的交叉污染(如可重复使用的电线)。 非接触式生命监测技术不涉及电极或粘合剂,不接触皮肤,不存在电线、缠绕或患者不适的风险,不消耗任何耗材,不存在交叉感染的机会设备消毒不充分。

如今,传感技术的进步使智能系统能够以非接触方式监测生命体征,例如呼吸和心率。 两种最先进的非接触式生命体征监测方法是使用射频(雷达)和成像(摄像头)。 在过去的 15 年里,摄像头技术的发展提高了它的适用性和可承受性,使得人们越来越有兴趣在医疗机构中使用这些技术。 使用图像的监测方法可以同时测量多个生命体征,并且具有相关性。 该研究已应用于许多种族群体,包括睡眠健康的人、重症监护病房患者、肾透析患者和纤维肌痛患者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Chien-Kun Ting, PhD
  • 电话号码:+886-2-28757549
  • 邮箱:ckting2@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

20 岁以上,ASA I~II 级在单一医疗中心接受预定麻醉和手术的患者被纳入本研究。

描述

纳入标准:

  • 20岁以上。
  • 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)麻醉风险等级l(健康人,手术矫正部分除外,无全身性疾病,手术前后死亡率0.06~0.08%) ASA II级患者(有轻度全身性疾病但无功能障碍,手术前后死亡率为0.27~0.4%)。

排除标准:

  • 20岁以下
  • 怀孕的病人
  • 因任何原因拒绝参加研究或不愿签署同意书者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
联系生命体征监测
带电缆的常规监视器
非接触式生命体征监测
相机
通过摄像头非接触式生命体征监测监测患者面部图像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
信号相似性
大体时间:麻醉过程中
在对同一组麻醉患者的接触式和非接触式生命体征监测仪信号进行分析后,我们可以发现一些信号一致性。
麻醉过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wen-Chuan Kuo, PhD、Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • 首席研究员:Chien-Kun Ting, PhD、Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月10日

初级完成 (预期的)

2021年10月31日

研究完成 (预期的)

2022年5月23日

研究注册日期

首次提交

2021年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月25日

首次发布 (实际的)

2021年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月25日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-05-024CC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

将为商业模型构建个人参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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