- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05023356
Monitoramento de sinais vitais sem contato em anestesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sinais vitais padrão rotineiramente monitorados em pacientes durante a anestesia incluem frequência cardíaca, eletrocardiograma, pressão arterial, temperatura corporal, frequência respiratória e saturação de oxigênio no sangue periférico, etc. A medição contínua e a interpretação desses sinais vitais podem fornecer informações importantes sobre a condição fisiológica subjacente estado.
As técnicas convencionais de rastreamento de sinais vitais requerem contato físico, e a maioria das técnicas é invasiva. O contato do corpo com sensores (por exemplo, eletrodos de eletrocardiógrafo) pode irritar ou danificar a pele do paciente, interferir no tratamento ou no conforto do paciente, fornecer um vetor para infecção e contaminação cruzada e apenas prejudicar a mobilidade. Além disso, ao colocar o sensor/fio no corpo, o paciente pode sentir desconforto (por exemplo, ansiedade, tensão e excitação). Essa experiência negativa pode alterar a respiração e a frequência cardíaca do paciente e produzir resultados enganosos para os prestadores de serviços médicos. Portanto, as pessoas precisam de métodos de detecção eficazes que possam monitorar os sinais vitais sem fio (sem contato/remoto).
Desde a década de 1970, os pesquisadores procuram maneiras de realizar o monitoramento sem contato dos sinais vitais. As seguintes situações médicas importantes têm promovido pesquisas contínuas neste campo: (1) A pele do paciente é frágil ou vulnerável, como baixo peso ao nascer. , Prematuros, pacientes queimados; (2) a fiação do monitor pode colocar em risco ou interferir com os pacientes, como: Síndrome da Morte Infantil e apneia do sono; (3) contaminação cruzada entre pacientes (como fios reutilizáveis). A tecnologia de monitoramento de vida sem contato não envolve eletrodos ou adesivos, não toca a pele, não apresenta risco de fios, emaranhados ou desconforto do paciente, não consome consumíveis e não há chance de infecção cruzada causada por equipamentos desinfetados inadequadamente.
Hoje, os avanços na tecnologia de detecção permitiram que sistemas inteligentes monitorassem sinais vitais, como respiração e frequência cardíaca, sem contato. Os dois métodos mais avançados de monitoramento de sinais vitais sem contato são o uso de radiofrequência (radar) e imagem (câmera). Nos últimos 15 anos, o desenvolvimento da tecnologia de câmeras aumentou sua aplicabilidade e acessibilidade, tornando as pessoas cada vez mais interessadas em usar essas tecnologias em instituições médicas. Os métodos de monitoramento por imagens podem medir vários sinais vitais ao mesmo tempo e são relevantes. A pesquisa foi aplicada a muitos grupos étnicos, incluindo pessoas saudáveis adormecidas, pacientes em unidades de terapia intensiva, pacientes em diálise renal e pacientes com fibromialgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hui-Hsuan Ke, MD
- Número de telefone: +886-939196809
- E-mail: kehuihsuan0221@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Chien-Kun Ting, PhD
- Número de telefone: +886-2-28757549
- E-mail: ckting2@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 20 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (American Society of Anesthesiologists, ASA) classe de risco de anestesia l (pessoas saudáveis, exceto para a parte de correção cirúrgica, sem doença sistêmica, mortalidade antes e após a cirurgia 0,06~0,08%) e pacientes ASA classe II (com doença sistêmica leve, mas sem comprometimento funcional, e a taxa de mortalidade antes e após a cirurgia é de 0,27~0,4%).
Critério de exclusão:
- menores de 20 anos
- pacientes grávidas
- aqueles que se recusarem a participar da pesquisa ou não quiserem assinar o termo de consentimento devido a qualquer fator
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Monitoramento de sinais vitais de contato
Monitores de rotina com cabos
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Monitoramento de sinais vitais sem contato
Câmera
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Monitore a imagem facial dos pacientes monitorando os sinais vitais sem contato com a câmera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Semelhanças de sinal
Prazo: Durante procedimento anestésico
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Depois de analisar os sinais dos monitores de sinais vitais de contato e sem contato no mesmo grupo de pacientes em anestesia, pudemos descobrir alguma consistência de sinal.
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Durante procedimento anestésico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- Investigador principal: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-05-024CC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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