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Monitoramento de sinais vitais sem contato em anestesia

25 de agosto de 2021 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
O objetivo deste estudo é monitorar os sinais vitais com monitores de contato e sem contato em pacientes durante a anestesia e analisar as diferenças de sinal entre os dois monitores.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os sinais vitais padrão rotineiramente monitorados em pacientes durante a anestesia incluem frequência cardíaca, eletrocardiograma, pressão arterial, temperatura corporal, frequência respiratória e saturação de oxigênio no sangue periférico, etc. A medição contínua e a interpretação desses sinais vitais podem fornecer informações importantes sobre a condição fisiológica subjacente estado.

As técnicas convencionais de rastreamento de sinais vitais requerem contato físico, e a maioria das técnicas é invasiva. O contato do corpo com sensores (por exemplo, eletrodos de eletrocardiógrafo) pode irritar ou danificar a pele do paciente, interferir no tratamento ou no conforto do paciente, fornecer um vetor para infecção e contaminação cruzada e apenas prejudicar a mobilidade. Além disso, ao colocar o sensor/fio no corpo, o paciente pode sentir desconforto (por exemplo, ansiedade, tensão e excitação). Essa experiência negativa pode alterar a respiração e a frequência cardíaca do paciente e produzir resultados enganosos para os prestadores de serviços médicos. Portanto, as pessoas precisam de métodos de detecção eficazes que possam monitorar os sinais vitais sem fio (sem contato/remoto).

Desde a década de 1970, os pesquisadores procuram maneiras de realizar o monitoramento sem contato dos sinais vitais. As seguintes situações médicas importantes têm promovido pesquisas contínuas neste campo: (1) A pele do paciente é frágil ou vulnerável, como baixo peso ao nascer. , Prematuros, pacientes queimados; (2) a fiação do monitor pode colocar em risco ou interferir com os pacientes, como: Síndrome da Morte Infantil e apneia do sono; (3) contaminação cruzada entre pacientes (como fios reutilizáveis). A tecnologia de monitoramento de vida sem contato não envolve eletrodos ou adesivos, não toca a pele, não apresenta risco de fios, emaranhados ou desconforto do paciente, não consome consumíveis e não há chance de infecção cruzada causada por equipamentos desinfetados inadequadamente.

Hoje, os avanços na tecnologia de detecção permitiram que sistemas inteligentes monitorassem sinais vitais, como respiração e frequência cardíaca, sem contato. Os dois métodos mais avançados de monitoramento de sinais vitais sem contato são o uso de radiofrequência (radar) e imagem (câmera). Nos últimos 15 anos, o desenvolvimento da tecnologia de câmeras aumentou sua aplicabilidade e acessibilidade, tornando as pessoas cada vez mais interessadas em usar essas tecnologias em instituições médicas. Os métodos de monitoramento por imagens podem medir vários sinais vitais ao mesmo tempo e são relevantes. A pesquisa foi aplicada a muitos grupos étnicos, incluindo pessoas saudáveis ​​adormecidas, pacientes em unidades de terapia intensiva, pacientes em diálise renal e pacientes com fibromialgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Chien-Kun Ting, PhD
  • Número de telefone: +886-2-28757549
  • E-mail: ckting2@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 20 anos de idade, ASA classe I ~ II que aceitam anestesia programada e cirurgia em um único centro médico são incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 20 anos.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (American Society of Anesthesiologists, ASA) classe de risco de anestesia l (pessoas saudáveis, exceto para a parte de correção cirúrgica, sem doença sistêmica, mortalidade antes e após a cirurgia 0,06~0,08%) e pacientes ASA classe II (com doença sistêmica leve, mas sem comprometimento funcional, e a taxa de mortalidade antes e após a cirurgia é de 0,27~0,4%).

Critério de exclusão:

  • menores de 20 anos
  • pacientes grávidas
  • aqueles que se recusarem a participar da pesquisa ou não quiserem assinar o termo de consentimento devido a qualquer fator

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitoramento de sinais vitais de contato
Monitores de rotina com cabos
Monitoramento de sinais vitais sem contato
Câmera
Monitore a imagem facial dos pacientes monitorando os sinais vitais sem contato com a câmera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Semelhanças de sinal
Prazo: Durante procedimento anestésico
Depois de analisar os sinais dos monitores de sinais vitais de contato e sem contato no mesmo grupo de pacientes em anestesia, pudemos descobrir alguma consistência de sinal.
Durante procedimento anestésico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Investigador principal: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-05-024CC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados do participante individual (IPD) serão construídos para o modelo de negócios.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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