Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесконтактный мониторинг показателей жизнедеятельности при анестезии

25 августа 2021 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Целью данного исследования является мониторинг показателей жизнедеятельности с помощью контактных и бесконтактных мониторов у пациентов во время анестезии и анализ различий сигналов между двумя мониторами.

Обзор исследования

Подробное описание

Стандартные показатели жизненно важных функций, которые регулярно отслеживаются у пациентов во время анестезии, включают частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму, артериальное давление, температуру тела, частоту дыхания, насыщение периферической крови кислородом и т. д. Непрерывное измерение и интерпретация этих показателей жизнедеятельности могут предоставить важную информацию о лежащих в их основе физиологических состояние.

Обычные методы отслеживания показателей жизнедеятельности требуют физического контакта, и большинство методов являются инвазивными. Контакт тела с датчиками (например, электродами электрокардиографа) может раздражать или повреждать кожу пациента, мешать лечению или комфорту пациента, создавать вектор инфекции и перекрестного заражения и только ограничивать подвижность. Кроме того, при размещении датчика/провода на теле пациент может испытывать дискомфорт (например, тревогу, напряжение, волнение). Этот негативный опыт может изменить дыхание и частоту сердечных сокращений пациента и привести к вводящим в заблуждение результатам для поставщиков медицинских услуг. Поэтому людям нужны эффективные методы обнаружения, которые могут беспроводным (бесконтактным/дистанционным) образом контролировать жизненно важные показатели.

С 1970-х годов исследователи искали способы проведения бесконтактного мониторинга показателей жизнедеятельности. Следующие важные медицинские ситуации способствовали постоянным исследованиям в этой области: (1) Кожа пациента хрупкая или уязвимая, например, низкий вес при рождении. , Недоношенные дети, ожоговые больные; (2) проводка монитора может представлять опасность или мешать пациентам, например: синдром детской смерти и апноэ во сне; (3) перекрестное заражение между пациентами (например, многоразовые провода). Технология бесконтактного мониторинга жизни не использует электроды или клеи, не касается кожи, не имеет риска запутывания проводов или дискомфорта пациента, не потребляет никаких расходных материалов и исключает возможность перекрестного заражения, вызванного недостаточно продезинфицированное оборудование.

Сегодня достижения в области сенсорных технологий позволили интеллектуальным системам бесконтактно отслеживать жизненно важные показатели, такие как дыхание и частота сердечных сокращений. Двумя наиболее передовыми методами бесконтактного мониторинга показателей жизнедеятельности являются использование радиочастоты (радар) и визуализации (камера). За последние 15 лет развитие технологий камер увеличило их применимость и доступность, вызывая все больший интерес людей к использованию этих технологий в медицинских учреждениях. Методы мониторинга с использованием изображений могут одновременно измерять несколько показателей жизнедеятельности и являются актуальными. Исследование было применено ко многим этническим группам, в том числе к спящим здоровым людям, пациентам отделений интенсивной терапии, пациентам с почечным диализом и пациентам с фибромиалгией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hui-Hsuan Ke, MD
  • Номер телефона: +886-939196809
  • Электронная почта: kehuihsuan0221@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chien-Kun Ting, PhD
  • Номер телефона: +886-2-28757549
  • Электронная почта: ckting2@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены пациенты в возрасте старше 20 лет, класс ASA I~II, которые соглашаются на плановую анестезию и операцию в одном медицинском центре.

Описание

Критерии включения:

  • старше 20 лет.
  • Американское общество анестезиологов (American Society of Anesthesiologist, ASA) класс риска анестезии I (здоровые люди, за исключением части хирургической коррекции, отсутствие системных заболеваний, летальность до и после операции 0,06~0,08%) и пациенты класса II по ASA (с легким системным заболеванием, но без функциональных нарушений, смертность до и после операции составляет 0,27–0,4%).

Критерий исключения:

  • моложе 20 лет
  • беременные пациенты
  • те, кто отказывается от участия в исследовании или не желает подписывать форму согласия в силу каких-либо факторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контактный мониторинг показателей жизнедеятельности
Обычные мониторы с кабелями
Бесконтактный мониторинг показателей жизнедеятельности
Камера
Мониторинг изображения лица пациентов с помощью бесконтактного мониторинга показателей жизнедеятельности с помощью камеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сходство сигналов
Временное ограничение: Во время процедуры анестезии
Проанализировав сигналы от контактных и бесконтактных мониторов показателей жизнедеятельности в одной и той же группе пациентов в наркозе, мы смогли обнаружить некоторую согласованность сигналов.
Во время процедуры анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Главный следователь: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-05-024CC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках (IPD) будут созданы для бизнес-модели.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться