- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05023356
Érintésmentes életjelek monitorozása anesztéziában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzéstelenítés során a betegeknél rutinszerűen ellenőrzött standard életjelek közé tartozik a pulzusszám, az elektrokardiogram, a vérnyomás, a testhőmérséklet, a légzésszám és a perifériás vér oxigénszaturációja stb. Ezeknek az életjeleknek a folyamatos mérése és értelmezése fontos információkkal szolgálhat a mögöttes fiziológiai állapotról. állapot.
Az életjelek nyomon követésének hagyományos technikái fizikai érintkezést igényelnek, és a legtöbb technika invazív. Az érzékelőkkel (például elektrokardiográf elektródákkal) való testérintkezés irritálhatja vagy károsíthatja a páciens bőrét, megzavarhatja a beteg kezelését vagy kényelmét, fertőzést és keresztszennyeződést okozhat, és csak akadályozhatja a mobilitást. Ezenkívül, amikor az érzékelőt/vezetéket a testre helyezi, a páciens kényelmetlenül érezheti magát (például szorongást, feszültséget és izgatottságot). Ez a negatív tapasztalat megváltoztathatja a páciens légzését és pulzusát, és félrevezető eredményeket eredményezhet az egészségügyi szolgáltatók számára. Ezért az embereknek hatékony érzékelési módszerekre van szükségük, amelyek vezeték nélkül (érintés nélkül/távolról) képesek figyelni az életjeleket.
A kutatók az 1970-es évek óta keresik az életjelek érintés nélküli monitorozásának módjait. A következő fontos egészségügyi helyzetek elősegítették a folyamatos kutatást ezen a területen: (1) A páciens bőre törékeny vagy sérülékeny, például alacsony születési súlyú. , Koraszülöttek, égési sérülések; (2) a monitor kábelezése veszélyeztetheti vagy zavarhatja a betegeket, például: csecsemőhalál szindróma és alvási apnoe; (3) betegek közötti keresztszennyeződés (például újrafelhasználható vezetékek) . Az érintésmentes élettartam-ellenőrzési technológia nem tartalmaz elektródákat vagy ragasztókat, nem érinti a bőrt, nem fenyegeti a vezetékek, összegabalyodás vagy a beteg kellemetlen érzésének kockázatát, nem fogyaszt semmilyen fogyóeszközt, és nincs esélye a fertőzés okozta keresztfertőzésnek. nem megfelelően fertőtlenített felszerelés.
Napjainkban az érzékelési technológia fejlődése lehetővé tette az intelligens rendszerek számára, hogy érintésmentesen figyeljék az életjeleket, például a légzést és a pulzusszámot. A két legfejlettebb érintésmentes életjel-figyelési módszer a rádiófrekvenciás (radar) és a képalkotás (kamera). Az elmúlt 15 évben a kameratechnika fejlődése növelte annak alkalmazhatóságát és megfizethetőségét, így az emberek egyre nagyobb érdeklődést mutattak ezen technológiák egészségügyi intézményekben történő alkalmazása iránt. A képeket használó monitorozási módszerek egyszerre több életjelet is mérhetnek, és relevánsak. A kutatást számos etnikai csoportra alkalmazták, beleértve az alvó egészséges embereket, az intenzív osztályos betegeket, a vese-dializált betegeket és a fibromyalgiás betegeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui-Hsuan Ke, MD
- Telefonszám: +886-939196809
- E-mail: kehuihsuan0221@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chien-Kun Ting, PhD
- Telefonszám: +886-2-28757549
- E-mail: ckting2@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év felettiek.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (American Society of Anesthesiologists, ASA) l-es anesztézia kockázati osztály (egészséges emberek, kivéve a műtéti korrekciós részt, nincs szisztémás betegség, műtét előtti és utáni mortalitás 0,06-0,08%) és ASA II. osztályú betegek (enyhe szisztémás betegségben, de nem funkcionális károsodásban, és a műtét előtti és utáni mortalitás 0,27-0,4%).
Kizárási kritériumok:
- 20 év alattiak
- terhes betegek
- azok, akik megtagadják a kutatásban való részvételt, vagy valamilyen okból nem hajlandók aláírni a hozzájárulási lapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lépjen kapcsolatba az életjelek megfigyelésével
Rutin monitorok kábelekkel
|
|
|
Érintésmentes életjelek monitorozása
Kamera
|
Figyelje a páciens arcképét az érintésmentes életjelek kamerával történő monitorozásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelek hasonlóságai
Időkeret: Az érzéstelenítési eljárás során
|
Ugyanabban az altatásban szenvedő betegcsoportban elemezve a kontakt és non-contact vitális monitorok jeleit, bizonyos jelek konzisztenciáját tudtuk megállapítani.
|
Az érzéstelenítési eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- Kutatásvezető: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-05-024CC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .