Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érintésmentes életjelek monitorozása anesztéziában

2021. augusztus 25. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ennek a vizsgálatnak a célja az életjelek monitorozása kontakt és nem érintkező monitorokkal az érzéstelenítés alatti betegeknél, valamint a két monitor közötti jelkülönbségek elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az érzéstelenítés során a betegeknél rutinszerűen ellenőrzött standard életjelek közé tartozik a pulzusszám, az elektrokardiogram, a vérnyomás, a testhőmérséklet, a légzésszám és a perifériás vér oxigénszaturációja stb. Ezeknek az életjeleknek a folyamatos mérése és értelmezése fontos információkkal szolgálhat a mögöttes fiziológiai állapotról. állapot.

Az életjelek nyomon követésének hagyományos technikái fizikai érintkezést igényelnek, és a legtöbb technika invazív. Az érzékelőkkel (például elektrokardiográf elektródákkal) való testérintkezés irritálhatja vagy károsíthatja a páciens bőrét, megzavarhatja a beteg kezelését vagy kényelmét, fertőzést és keresztszennyeződést okozhat, és csak akadályozhatja a mobilitást. Ezenkívül, amikor az érzékelőt/vezetéket a testre helyezi, a páciens kényelmetlenül érezheti magát (például szorongást, feszültséget és izgatottságot). Ez a negatív tapasztalat megváltoztathatja a páciens légzését és pulzusát, és félrevezető eredményeket eredményezhet az egészségügyi szolgáltatók számára. Ezért az embereknek hatékony érzékelési módszerekre van szükségük, amelyek vezeték nélkül (érintés nélkül/távolról) képesek figyelni az életjeleket.

A kutatók az 1970-es évek óta keresik az életjelek érintés nélküli monitorozásának módjait. A következő fontos egészségügyi helyzetek elősegítették a folyamatos kutatást ezen a területen: (1) A páciens bőre törékeny vagy sérülékeny, például alacsony születési súlyú. , Koraszülöttek, égési sérülések; (2) a monitor kábelezése veszélyeztetheti vagy zavarhatja a betegeket, például: csecsemőhalál szindróma és alvási apnoe; (3) betegek közötti keresztszennyeződés (például újrafelhasználható vezetékek) . Az érintésmentes élettartam-ellenőrzési technológia nem tartalmaz elektródákat vagy ragasztókat, nem érinti a bőrt, nem fenyegeti a vezetékek, összegabalyodás vagy a beteg kellemetlen érzésének kockázatát, nem fogyaszt semmilyen fogyóeszközt, és nincs esélye a fertőzés okozta keresztfertőzésnek. nem megfelelően fertőtlenített felszerelés.

Napjainkban az érzékelési technológia fejlődése lehetővé tette az intelligens rendszerek számára, hogy érintésmentesen figyeljék az életjeleket, például a légzést és a pulzusszámot. A két legfejlettebb érintésmentes életjel-figyelési módszer a rádiófrekvenciás (radar) és a képalkotás (kamera). Az elmúlt 15 évben a kameratechnika fejlődése növelte annak alkalmazhatóságát és megfizethetőségét, így az emberek egyre nagyobb érdeklődést mutattak ezen technológiák egészségügyi intézményekben történő alkalmazása iránt. A képeket használó monitorozási módszerek egyszerre több életjelet is mérhetnek, és relevánsak. A kutatást számos etnikai csoportra alkalmazták, beleértve az alvó egészséges embereket, az intenzív osztályos betegeket, a vese-dializált betegeket és a fibromyalgiás betegeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba olyan 20 év feletti, ASA I-II osztályú betegeket vonnak be, akik elfogadják a tervezett érzéstelenítést és műtétet egyetlen egészségügyi központban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év felettiek.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (American Society of Anesthesiologists, ASA) l-es anesztézia kockázati osztály (egészséges emberek, kivéve a műtéti korrekciós részt, nincs szisztémás betegség, műtét előtti és utáni mortalitás 0,06-0,08%) és ASA II. osztályú betegek (enyhe szisztémás betegségben, de nem funkcionális károsodásban, és a műtét előtti és utáni mortalitás 0,27-0,4%).

Kizárási kritériumok:

  • 20 év alattiak
  • terhes betegek
  • azok, akik megtagadják a kutatásban való részvételt, vagy valamilyen okból nem hajlandók aláírni a hozzájárulási lapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lépjen kapcsolatba az életjelek megfigyelésével
Rutin monitorok kábelekkel
Érintésmentes életjelek monitorozása
Kamera
Figyelje a páciens arcképét az érintésmentes életjelek kamerával történő monitorozásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelek hasonlóságai
Időkeret: Az érzéstelenítési eljárás során
Ugyanabban az altatásban szenvedő betegcsoportban elemezve a kontakt és non-contact vitális monitorok jeleit, bizonyos jelek konzisztenciáját tudtuk megállapítani.
Az érzéstelenítési eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Kutatásvezető: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-05-024CC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az üzleti modellhez egyéni résztvevői adatok (IPD) kerülnek kialakításra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel