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Surveillance des signes vitaux sans contact en anesthésie

25 août 2021 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Le but de cette étude est de surveiller les signes vitaux avec des moniteurs de contact et sans contact chez les patients pendant l'anesthésie, et d'analyser les différences de signal entre les deux moniteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les signes vitaux standard régulièrement surveillés chez les patients pendant l'anesthésie comprennent la fréquence cardiaque, l'électrocardiogramme, la pression artérielle, la température corporelle, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène du sang périphérique, etc. La mesure et l'interprétation continues de ces signes vitaux peuvent fournir des informations importantes sur le fonctionnement physiologique sous-jacent. État.

Les techniques conventionnelles de suivi des signes vitaux nécessitent un contact physique, et la plupart des techniques sont invasives. Le contact corporel avec des capteurs (par exemple, des électrodes d'électrocardiographe) peut irriter ou endommager la peau du patient, interférer avec le traitement ou le confort du patient, fournir un vecteur d'infection et de contamination croisée et ne faire qu'entraver la mobilité. De plus, lors de la mise en place du capteur/fil sur le corps, le patient peut se sentir mal à l'aise (par exemple, anxiété, tension et excitation). Cette expérience négative peut modifier la respiration et la fréquence cardiaque du patient et produire des résultats trompeurs pour les prestataires de services médicaux. Par conséquent, les gens ont besoin de méthodes de détection efficaces qui peuvent surveiller les signes vitaux sans fil (sans contact/à distance).

Depuis les années 1970, les chercheurs ont cherché des moyens d'effectuer une surveillance sans contact des signes vitaux. Les situations médicales importantes suivantes ont encouragé la recherche continue dans ce domaine : (1) La peau du patient est fragile ou vulnérable, comme un faible poids à la naissance. , Nourrissons prématurés, brûlés; (2) le câblage du moniteur peut mettre en danger ou interférer avec les patients, tels que : le syndrome de la mort infantile et l'apnée du sommeil ; (3) contamination croisée entre patients (comme les fils réutilisables) . La technologie de surveillance de la vie sans contact n'implique pas d'électrodes ou d'adhésifs, ne touche pas la peau, ne présente aucun risque de fils, d'enchevêtrements ou d'inconfort pour le patient, ne consomme aucun consommable et il n'y a aucun risque d'infection croisée causée par matériel insuffisamment désinfecté.

Aujourd'hui, les progrès de la technologie de détection ont permis aux systèmes intelligents de surveiller les signes vitaux, tels que la respiration et la fréquence cardiaque, sans contact. Les deux méthodes de surveillance des signes vitaux sans contact les plus avancées sont l'utilisation de la radiofréquence (radar) et de l'imagerie (caméra). Au cours des 15 dernières années, le développement de la technologie des caméras a accru son applicabilité et son prix abordable, incitant de plus en plus les gens à utiliser ces technologies dans les établissements médicaux. Les méthodes de surveillance utilisant des images peuvent mesurer plusieurs signes vitaux en même temps et sont pertinentes. La recherche a été appliquée à de nombreux groupes ethniques, y compris les personnes endormies en bonne santé, les patients des unités de soins intensifs, les patients en dialyse rénale et les patients atteints de fibromyalgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chien-Kun Ting, PhD
  • Numéro de téléphone: +886-2-28757549
  • E-mail: ckting2@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients de plus de 20 ans, classe ASA I à II, qui acceptent une anesthésie et une intervention chirurgicale programmées dans un seul centre médical sont inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 20 ans.
  • American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) classe de risque d'anesthésie l (personnes en bonne santé, sauf pour la partie de correction chirurgicale, pas de maladie systémique, mortalité avant et après la chirurgie 0,06 ~ 0,08 %) et les patients ASA de classe II (avec une maladie systémique légère mais sans altération fonctionnelle, et le taux de mortalité avant et après la chirurgie est de 0,27 ~ 0,4 %).

Critère d'exclusion:

  • moins de 20 ans
  • patientes enceintes
  • ceux qui refusent de participer à la recherche ou ne veulent pas signer le formulaire de consentement en raison de facteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contacter la surveillance des signes vitaux
Moniteurs de routine avec câbles
Surveillance des signes vitaux sans contact
Caméra
Surveiller l'image du visage des patients par une surveillance des signes vitaux sans contact avec une caméra

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Similitudes de signaux
Délai: Pendant la procédure d'anesthésie
Après avoir analysé les signaux des moniteurs de signes vitaux avec et sans contact dans le même groupe de patients en anesthésie, nous avons pu découvrir une certaine cohérence des signaux.
Pendant la procédure d'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Chercheur principal: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Première publication (Réel)

26 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-05-024CC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) seront construites pour le modèle commercial.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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