- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05023356
Surveillance des signes vitaux sans contact en anesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les signes vitaux standard régulièrement surveillés chez les patients pendant l'anesthésie comprennent la fréquence cardiaque, l'électrocardiogramme, la pression artérielle, la température corporelle, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène du sang périphérique, etc. La mesure et l'interprétation continues de ces signes vitaux peuvent fournir des informations importantes sur le fonctionnement physiologique sous-jacent. État.
Les techniques conventionnelles de suivi des signes vitaux nécessitent un contact physique, et la plupart des techniques sont invasives. Le contact corporel avec des capteurs (par exemple, des électrodes d'électrocardiographe) peut irriter ou endommager la peau du patient, interférer avec le traitement ou le confort du patient, fournir un vecteur d'infection et de contamination croisée et ne faire qu'entraver la mobilité. De plus, lors de la mise en place du capteur/fil sur le corps, le patient peut se sentir mal à l'aise (par exemple, anxiété, tension et excitation). Cette expérience négative peut modifier la respiration et la fréquence cardiaque du patient et produire des résultats trompeurs pour les prestataires de services médicaux. Par conséquent, les gens ont besoin de méthodes de détection efficaces qui peuvent surveiller les signes vitaux sans fil (sans contact/à distance).
Depuis les années 1970, les chercheurs ont cherché des moyens d'effectuer une surveillance sans contact des signes vitaux. Les situations médicales importantes suivantes ont encouragé la recherche continue dans ce domaine : (1) La peau du patient est fragile ou vulnérable, comme un faible poids à la naissance. , Nourrissons prématurés, brûlés; (2) le câblage du moniteur peut mettre en danger ou interférer avec les patients, tels que : le syndrome de la mort infantile et l'apnée du sommeil ; (3) contamination croisée entre patients (comme les fils réutilisables) . La technologie de surveillance de la vie sans contact n'implique pas d'électrodes ou d'adhésifs, ne touche pas la peau, ne présente aucun risque de fils, d'enchevêtrements ou d'inconfort pour le patient, ne consomme aucun consommable et il n'y a aucun risque d'infection croisée causée par matériel insuffisamment désinfecté.
Aujourd'hui, les progrès de la technologie de détection ont permis aux systèmes intelligents de surveiller les signes vitaux, tels que la respiration et la fréquence cardiaque, sans contact. Les deux méthodes de surveillance des signes vitaux sans contact les plus avancées sont l'utilisation de la radiofréquence (radar) et de l'imagerie (caméra). Au cours des 15 dernières années, le développement de la technologie des caméras a accru son applicabilité et son prix abordable, incitant de plus en plus les gens à utiliser ces technologies dans les établissements médicaux. Les méthodes de surveillance utilisant des images peuvent mesurer plusieurs signes vitaux en même temps et sont pertinentes. La recherche a été appliquée à de nombreux groupes ethniques, y compris les personnes endormies en bonne santé, les patients des unités de soins intensifs, les patients en dialyse rénale et les patients atteints de fibromyalgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui-Hsuan Ke, MD
- Numéro de téléphone: +886-939196809
- E-mail: kehuihsuan0221@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chien-Kun Ting, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-28757549
- E-mail: ckting2@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 20 ans.
- American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) classe de risque d'anesthésie l (personnes en bonne santé, sauf pour la partie de correction chirurgicale, pas de maladie systémique, mortalité avant et après la chirurgie 0,06 ~ 0,08 %) et les patients ASA de classe II (avec une maladie systémique légère mais sans altération fonctionnelle, et le taux de mortalité avant et après la chirurgie est de 0,27 ~ 0,4 %).
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans
- patientes enceintes
- ceux qui refusent de participer à la recherche ou ne veulent pas signer le formulaire de consentement en raison de facteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contacter la surveillance des signes vitaux
Moniteurs de routine avec câbles
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Surveillance des signes vitaux sans contact
Caméra
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Surveiller l'image du visage des patients par une surveillance des signes vitaux sans contact avec une caméra
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Similitudes de signaux
Délai: Pendant la procédure d'anesthésie
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Après avoir analysé les signaux des moniteurs de signes vitaux avec et sans contact dans le même groupe de patients en anesthésie, nous avons pu découvrir une certaine cohérence des signaux.
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Pendant la procédure d'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- Chercheur principal: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-05-024CC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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