Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berøringsfri overvågning af vitale tegn i anæstesi

25. august 2021 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Formålet med denne undersøgelse er at overvåge vitale tegn med kontakt- og ikke-kontaktmonitorer hos patienter under anæstesi og analysere signalforskellene mellem de to monitorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

De standard vitale tegn, der rutinemæssigt overvåges hos patienter under anæstesi, omfatter hjertefrekvens, elektrokardiogram, blodtryk, kropstemperatur, respirationsfrekvens og perifer blods iltmætning osv. Kontinuerlig måling og fortolkning af disse vitale tegn kan give vigtig information om de underliggende fysiologiske stat.

Konventionelle teknikker til sporing af vitale tegn kræver fysisk kontakt, og de fleste teknikker er invasive. Kropskontakt med sensorer (f.eks. elektrokardiografelektroder) kan irritere eller beskadige patientens hud, forstyrre patientens behandling eller komfort, udgøre en vektor for infektion og krydskontaminering og kun hindre mobilitet. Når sensoren/tråden placeres på kroppen, kan patienten desuden føle sig utilpas (f.eks. angst, spændinger og ophidselse). Denne negative oplevelse kan ændre patientens vejrtrækning og hjertefrekvens og give vildledende resultater for læger. Derfor har folk brug for effektive sansemetoder, der trådløst (ikke-kontakt/fjernbetjening) kan overvåge vitale tegn.

Siden 1970'erne har forskere ledt efter måder at udføre berøringsfri overvågning af vitale tegn. Følgende vigtige medicinske situationer har fremmet kontinuerlig forskning på dette område: (1) Patientens hud er skrøbelig eller sårbar, såsom lav fødselsvægt. , For tidligt fødte børn, forbrændingspatienter; (2) monitorledninger kan bringe patienter i fare eller forstyrre, såsom: Spædbarnsdødssyndrom og søvnapnø; (3) krydskontaminering mellem patienter (såsom genanvendelige ledninger). Den berøringsfrie livsovervågningsteknologi involverer ikke elektroder eller klæbemidler, rører ikke huden, har ikke risiko for ledninger, sammenfiltringer eller patientubehag, forbruger ingen forbrugsstoffer, og der er ingen chance for krydsinfektion forårsaget af utilstrækkeligt desinficeret udstyr.

I dag har fremskridt inden for sanseteknologi gjort det muligt for smarte systemer at overvåge vitale tegn, såsom åndedræt og hjertefrekvens, uden kontakt. De to mest avancerede berøringsfri overvågningsmetoder for vitale tegn er brugen af ​​radiofrekvens (radar) og billeddannelse (kamera). I de sidste 15 år har udviklingen af ​​kamerateknologi øget dens anvendelighed og overkommelighed, hvilket gør folk mere og mere interesserede i at bruge disse teknologier i medicinske institutioner. Overvågningsmetoder ved hjælp af billeder kan måle flere vitale tegn på samme tid og er relevante. Forskningen er blevet anvendt på mange etniske grupper, herunder sovende raske mennesker, intensivafdelingspatienter, nyredialysepatienter og fibromyalgipatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 20 år, ASA klasse I~II, som accepterer planlagt anæstesi og operation i et enkelt medicinsk center, er inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 20 år.
  • American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) anæstesirisikoklasse l (raske mennesker, bortset fra den kirurgiske korrektionsdel, ingen systemisk sygdom, dødelighed før og efter operation 0,06~0,08%) og ASA klasse II-patienter (med mild systemisk sygdom, men ingen funktionsnedsættelse, og dødeligheden før og efter operation er 0,27~0,4%).

Ekskluderingskriterier:

  • under 20 år
  • gravide patienter
  • dem, der nægter at deltage i forskningen eller er uvillige til at underskrive samtykkeerklæringen på grund af faktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontakt overvågning af vitale tegn
Rutinemonitorer med kabler
Berøringsfri overvågning af vitale tegn
Kamera
Overvåg patientens ansigtsbillede ved ikke-kontakt overvågning af vitale tegn med kamera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signalligheder
Tidsramme: Under anæstesiproceduren
Efter at have analyseret signaler fra kontakt- og ikke-kontakt vitale tegnmonitorer i samme gruppe patienter i anæstesi, kunne vi finde ud af en vis signalkonsistens.
Under anæstesiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Ledende efterforsker: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

23. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-05-024CC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil blive konstrueret til forretningsmodel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Abonner