- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05023356
Berøringsfri overvågning af vitale tegn i anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De standard vitale tegn, der rutinemæssigt overvåges hos patienter under anæstesi, omfatter hjertefrekvens, elektrokardiogram, blodtryk, kropstemperatur, respirationsfrekvens og perifer blods iltmætning osv. Kontinuerlig måling og fortolkning af disse vitale tegn kan give vigtig information om de underliggende fysiologiske stat.
Konventionelle teknikker til sporing af vitale tegn kræver fysisk kontakt, og de fleste teknikker er invasive. Kropskontakt med sensorer (f.eks. elektrokardiografelektroder) kan irritere eller beskadige patientens hud, forstyrre patientens behandling eller komfort, udgøre en vektor for infektion og krydskontaminering og kun hindre mobilitet. Når sensoren/tråden placeres på kroppen, kan patienten desuden føle sig utilpas (f.eks. angst, spændinger og ophidselse). Denne negative oplevelse kan ændre patientens vejrtrækning og hjertefrekvens og give vildledende resultater for læger. Derfor har folk brug for effektive sansemetoder, der trådløst (ikke-kontakt/fjernbetjening) kan overvåge vitale tegn.
Siden 1970'erne har forskere ledt efter måder at udføre berøringsfri overvågning af vitale tegn. Følgende vigtige medicinske situationer har fremmet kontinuerlig forskning på dette område: (1) Patientens hud er skrøbelig eller sårbar, såsom lav fødselsvægt. , For tidligt fødte børn, forbrændingspatienter; (2) monitorledninger kan bringe patienter i fare eller forstyrre, såsom: Spædbarnsdødssyndrom og søvnapnø; (3) krydskontaminering mellem patienter (såsom genanvendelige ledninger). Den berøringsfrie livsovervågningsteknologi involverer ikke elektroder eller klæbemidler, rører ikke huden, har ikke risiko for ledninger, sammenfiltringer eller patientubehag, forbruger ingen forbrugsstoffer, og der er ingen chance for krydsinfektion forårsaget af utilstrækkeligt desinficeret udstyr.
I dag har fremskridt inden for sanseteknologi gjort det muligt for smarte systemer at overvåge vitale tegn, såsom åndedræt og hjertefrekvens, uden kontakt. De to mest avancerede berøringsfri overvågningsmetoder for vitale tegn er brugen af radiofrekvens (radar) og billeddannelse (kamera). I de sidste 15 år har udviklingen af kamerateknologi øget dens anvendelighed og overkommelighed, hvilket gør folk mere og mere interesserede i at bruge disse teknologier i medicinske institutioner. Overvågningsmetoder ved hjælp af billeder kan måle flere vitale tegn på samme tid og er relevante. Forskningen er blevet anvendt på mange etniske grupper, herunder sovende raske mennesker, intensivafdelingspatienter, nyredialysepatienter og fibromyalgipatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hui-Hsuan Ke, MD
- Telefonnummer: +886-939196809
- E-mail: kehuihsuan0221@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chien-Kun Ting, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28757549
- E-mail: ckting2@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 20 år.
- American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) anæstesirisikoklasse l (raske mennesker, bortset fra den kirurgiske korrektionsdel, ingen systemisk sygdom, dødelighed før og efter operation 0,06~0,08%) og ASA klasse II-patienter (med mild systemisk sygdom, men ingen funktionsnedsættelse, og dødeligheden før og efter operation er 0,27~0,4%).
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år
- gravide patienter
- dem, der nægter at deltage i forskningen eller er uvillige til at underskrive samtykkeerklæringen på grund af faktorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontakt overvågning af vitale tegn
Rutinemonitorer med kabler
|
|
|
Berøringsfri overvågning af vitale tegn
Kamera
|
Overvåg patientens ansigtsbillede ved ikke-kontakt overvågning af vitale tegn med kamera
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signalligheder
Tidsramme: Under anæstesiproceduren
|
Efter at have analyseret signaler fra kontakt- og ikke-kontakt vitale tegnmonitorer i samme gruppe patienter i anæstesi, kunne vi finde ud af en vis signalkonsistens.
|
Under anæstesiproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- Ledende efterforsker: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-05-024CC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien