Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezkontaktní monitorování vitálních funkcí v anestezii

25. srpna 2021 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Účelem této studie je monitorovat vitální funkce kontaktními a bezkontaktními monitory u pacientů během anestezie a analyzovat rozdíly signálů mezi těmito dvěma monitory.

Přehled studie

Detailní popis

Standardní vitální funkce rutinně monitorované u pacientů během anestezie zahrnují srdeční frekvenci, elektrokardiogram, krevní tlak, tělesnou teplotu, dechovou frekvenci a saturaci periferní krve kyslíkem atd. Nepřetržité měření a interpretace těchto vitálních funkcí může poskytnout důležité informace o základním fyziologickém Stát.

Konvenční techniky pro sledování životních funkcí vyžadují fyzický kontakt a většina technik je invazivní. Tělesný kontakt se senzory (například elektrodami elektrokardiografu) může dráždit nebo poškodit pokožku pacienta, narušovat léčbu nebo pohodlí pacienta, poskytovat vektor pro infekci a křížovou kontaminaci a pouze bránit pohyblivosti. Kromě toho se při umístění senzoru/drátu na tělo může pacient cítit nepříjemně (například úzkost, napětí a vzrušení). Tato negativní zkušenost může změnit pacientovo dýchání a srdeční frekvenci a způsobit zavádějící výsledky pro poskytovatele lékařských služeb. Lidé proto potřebují účinné snímací metody, které mohou bezdrátově (bezkontaktně/na dálku) monitorovat životní funkce.

Od 70. let 20. století výzkumníci hledali způsoby, jak provádět bezkontaktní monitorování životních funkcí. Následující důležité lékařské situace podpořily nepřetržitý výzkum v této oblasti: (1) Kůže pacienta je křehká nebo zranitelná, jako je nízká porodní hmotnost. , Předčasně narozené děti, pacienti s popáleninami; (2) kabeláž monitoru může ohrozit nebo rušit pacienty, jako jsou: Syndrom úmrtí kojenců a spánková apnoe; (3) křížová kontaminace mezi pacienty (jako jsou opakovaně použitelné dráty). Bezkontaktní technologie sledování života nezahrnuje elektrody ani lepidla, nedotýká se pokožky, nehrozí riziko drátů, zapletení nebo nepohodlí pacienta, nespotřebovává žádný spotřební materiál a neexistuje možnost křížové infekce způsobené nedostatečně dezinfikované zařízení.

Pokroky v technologii snímání dnes umožnily chytrým systémům bezkontaktně monitorovat vitální funkce, jako je dýchání a srdeční frekvence. Dvěma nejpokročilejšími metodami bezkontaktního monitorování životních funkcí jsou radiofrekvenční (radar) a zobrazování (kamera). V posledních 15 letech vývoj kamerové technologie zvýšil její použitelnost a cenovou dostupnost, díky čemuž se lidé stále více zajímají o používání těchto technologií ve zdravotnických zařízeních. Monitorovací metody pomocí obrázků mohou měřit více životních funkcí současně a jsou relevantní. Výzkum byl aplikován na mnoho etnických skupin, včetně spících zdravých lidí, pacientů na jednotce intenzivní péče, pacientů na dialýze ledvin a pacientů s fibromyalgií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chien-Kun Ting, PhD
  • Telefonní číslo: +886-2-28757549
  • E-mail: ckting2@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsou zařazeni pacienti starší 20 let, ASA třídy I~II, kteří akceptují plánovanou anestezii a chirurgický zákrok v jediném lékařském centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 20 let.
  • Americká společnost anesteziologů (American Society of Anesthesiologists, ASA) třída rizika anestezie l (zdraví lidé, kromě části chirurgické korekce, bez systémového onemocnění, mortalita před a po operaci 0,06~0,08 %) a pacienti s ASA třídy II (s mírným systémovým onemocněním, ale bez funkčního poškození a mortalita před a po operaci je 0,27~0,4 %).

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 20 let
  • těhotné pacientky
  • ti, kteří se odmítnou zúčastnit výzkumu nebo nejsou ochotni podepsat formulář souhlasu z jakýchkoli důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontaktní monitorování životních funkcí
Rutinní monitory s kabely
Bezkontaktní monitorování životních funkcí
Fotoaparát
Monitorujte obraz obličeje pacientů bezkontaktním monitorováním životních funkcí pomocí kamery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podobnosti signálů
Časové okno: Během anestezie
Po analýze signálů z kontaktních a bezkontaktních monitorů vitálních funkcí u stejné skupiny pacientů v anestezii jsme mohli zjistit určitou konzistenci signálů.
Během anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Vrchní vyšetřovatel: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

23. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-05-024CC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) budou vytvořena pro obchodní model.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit