- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05023356
Monitoraggio dei segni vitali senza contatto in anestesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I segni vitali standard monitorati di routine nei pazienti durante l'anestesia includono frequenza cardiaca, elettrocardiogramma, pressione sanguigna, temperatura corporea, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno nel sangue periferico, ecc. La misurazione e l'interpretazione continue di questi segni vitali possono fornire informazioni importanti sul sottostante fisiologico stato.
Le tecniche convenzionali per il monitoraggio dei segni vitali richiedono il contatto fisico e la maggior parte delle tecniche sono invasive. Il contatto del corpo con i sensori (ad esempio, gli elettrodi dell'elettrocardiografo) può irritare o danneggiare la pelle del paziente, interferire con il trattamento o il comfort del paziente, fornire un vettore di infezione e contaminazione incrociata e ostacolare solo la mobilità. Inoltre, quando si posiziona il sensore/filo sul corpo, il paziente può sentirsi a disagio (ad esempio, ansia, tensione ed eccitazione). Questa esperienza negativa può modificare la respirazione e la frequenza cardiaca del paziente e produrre risultati fuorvianti per i fornitori di servizi medici. Pertanto, le persone hanno bisogno di metodi di rilevamento efficaci in grado di monitorare i segni vitali in modalità wireless (senza contatto/a distanza).
Dagli anni '70, i ricercatori hanno cercato modi per condurre il monitoraggio senza contatto dei segni vitali. Le seguenti importanti situazioni mediche hanno promosso una continua ricerca in questo campo: (1) La pelle del paziente è fragile o vulnerabile, come il basso peso alla nascita. , Neonati prematuri, pazienti ustionati; (2) il cablaggio del monitor può mettere in pericolo o interferire con i pazienti, ad esempio: sindrome della morte infantile e apnea notturna; (3) contaminazione incrociata tra pazienti (come fili riutilizzabili). La tecnologia di monitoraggio della vita senza contatto non coinvolge elettrodi o adesivi, non tocca la pelle, non presenta il rischio di fili, grovigli o disagio del paziente, non consuma materiali di consumo e non vi è alcuna possibilità di infezione incrociata causata da attrezzature non adeguatamente disinfettate.
Oggi, i progressi nella tecnologia di rilevamento hanno consentito ai sistemi intelligenti di monitorare i segni vitali, come la respirazione e la frequenza cardiaca, senza contatto. I due metodi di monitoraggio dei segni vitali senza contatto più avanzati sono l'uso della radiofrequenza (radar) e l'imaging (fotocamera). Negli ultimi 15 anni, lo sviluppo della tecnologia delle fotocamere ha aumentato la sua applicabilità e convenienza, rendendo le persone sempre più interessate all'utilizzo di queste tecnologie nelle istituzioni mediche. I metodi di monitoraggio che utilizzano le immagini possono misurare più segni vitali contemporaneamente e sono pertinenti. La ricerca è stata applicata a molti gruppi etnici, tra cui persone sane che dormono, pazienti in unità di terapia intensiva, pazienti in dialisi renale e pazienti con fibromialgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hui-Hsuan Ke, MD
- Numero di telefono: +886-939196809
- Email: kehuihsuan0221@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chien-Kun Ting, PhD
- Numero di telefono: +886-2-28757549
- Email: ckting2@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 20 anni.
- Classe di rischio anestesia l dell'American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) (persone sane, ad eccezione della parte di correzione chirurgica, nessuna malattia sistemica, mortalità prima e dopo l'intervento chirurgico 0,06~0,08%) e pazienti di classe ASA II (con malattia sistemica lieve ma senza compromissione funzionale e il tasso di mortalità prima e dopo l'intervento chirurgico è dello 0,27 ~ 0,4%).
Criteri di esclusione:
- sotto i 20 anni
- pazienti in gravidanza
- coloro che rifiutano di partecipare alla ricerca o non sono disposti a firmare il modulo di consenso a causa di qualsiasi fattore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Contattare il monitoraggio dei segni vitali
Monitor di routine con cavi
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Monitoraggio dei parametri vitali senza contatto
Telecamera
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Monitorare l'immagine del viso dei pazienti mediante il monitoraggio dei segni vitali senza contatto con la telecamera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Somiglianze di segnale
Lasso di tempo: Durante la procedura di anestesia
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Dopo aver analizzato i segnali dei monitor dei segni vitali a contatto e senza contatto nello stesso gruppo di pazienti in anestesia, abbiamo potuto scoprire una certa consistenza del segnale.
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Durante la procedura di anestesia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- Investigatore principale: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-05-024CC
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