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Monitoraggio dei segni vitali senza contatto in anestesia

25 agosto 2021 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Lo scopo di questo studio è monitorare i segni vitali con monitor a contatto e senza contatto nei pazienti durante l'anestesia e analizzare le differenze di segnale tra i due monitor.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I segni vitali standard monitorati di routine nei pazienti durante l'anestesia includono frequenza cardiaca, elettrocardiogramma, pressione sanguigna, temperatura corporea, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno nel sangue periferico, ecc. La misurazione e l'interpretazione continue di questi segni vitali possono fornire informazioni importanti sul sottostante fisiologico stato.

Le tecniche convenzionali per il monitoraggio dei segni vitali richiedono il contatto fisico e la maggior parte delle tecniche sono invasive. Il contatto del corpo con i sensori (ad esempio, gli elettrodi dell'elettrocardiografo) può irritare o danneggiare la pelle del paziente, interferire con il trattamento o il comfort del paziente, fornire un vettore di infezione e contaminazione incrociata e ostacolare solo la mobilità. Inoltre, quando si posiziona il sensore/filo sul corpo, il paziente può sentirsi a disagio (ad esempio, ansia, tensione ed eccitazione). Questa esperienza negativa può modificare la respirazione e la frequenza cardiaca del paziente e produrre risultati fuorvianti per i fornitori di servizi medici. Pertanto, le persone hanno bisogno di metodi di rilevamento efficaci in grado di monitorare i segni vitali in modalità wireless (senza contatto/a distanza).

Dagli anni '70, i ricercatori hanno cercato modi per condurre il monitoraggio senza contatto dei segni vitali. Le seguenti importanti situazioni mediche hanno promosso una continua ricerca in questo campo: (1) La pelle del paziente è fragile o vulnerabile, come il basso peso alla nascita. , Neonati prematuri, pazienti ustionati; (2) il cablaggio del monitor può mettere in pericolo o interferire con i pazienti, ad esempio: sindrome della morte infantile e apnea notturna; (3) contaminazione incrociata tra pazienti (come fili riutilizzabili). La tecnologia di monitoraggio della vita senza contatto non coinvolge elettrodi o adesivi, non tocca la pelle, non presenta il rischio di fili, grovigli o disagio del paziente, non consuma materiali di consumo e non vi è alcuna possibilità di infezione incrociata causata da attrezzature non adeguatamente disinfettate.

Oggi, i progressi nella tecnologia di rilevamento hanno consentito ai sistemi intelligenti di monitorare i segni vitali, come la respirazione e la frequenza cardiaca, senza contatto. I due metodi di monitoraggio dei segni vitali senza contatto più avanzati sono l'uso della radiofrequenza (radar) e l'imaging (fotocamera). Negli ultimi 15 anni, lo sviluppo della tecnologia delle fotocamere ha aumentato la sua applicabilità e convenienza, rendendo le persone sempre più interessate all'utilizzo di queste tecnologie nelle istituzioni mediche. I metodi di monitoraggio che utilizzano le immagini possono misurare più segni vitali contemporaneamente e sono pertinenti. La ricerca è stata applicata a molti gruppi etnici, tra cui persone sane che dormono, pazienti in unità di terapia intensiva, pazienti in dialisi renale e pazienti con fibromialgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chien-Kun Ting, PhD
  • Numero di telefono: +886-2-28757549
  • Email: ckting2@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati arruolati in questo studio pazienti di età superiore ai 20 anni, classe ASA I~II che accettano anestesia programmata e intervento chirurgico in un singolo centro medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 20 anni.
  • Classe di rischio anestesia l dell'American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) (persone sane, ad eccezione della parte di correzione chirurgica, nessuna malattia sistemica, mortalità prima e dopo l'intervento chirurgico 0,06~0,08%) e pazienti di classe ASA II (con malattia sistemica lieve ma senza compromissione funzionale e il tasso di mortalità prima e dopo l'intervento chirurgico è dello 0,27 ~ 0,4%).

Criteri di esclusione:

  • sotto i 20 anni
  • pazienti in gravidanza
  • coloro che rifiutano di partecipare alla ricerca o non sono disposti a firmare il modulo di consenso a causa di qualsiasi fattore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Contattare il monitoraggio dei segni vitali
Monitor di routine con cavi
Monitoraggio dei parametri vitali senza contatto
Telecamera
Monitorare l'immagine del viso dei pazienti mediante il monitoraggio dei segni vitali senza contatto con la telecamera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somiglianze di segnale
Lasso di tempo: Durante la procedura di anestesia
Dopo aver analizzato i segnali dei monitor dei segni vitali a contatto e senza contatto nello stesso gruppo di pazienti in anestesia, abbiamo potuto scoprire una certa consistenza del segnale.
Durante la procedura di anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Investigatore principale: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

23 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-05-024CC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno costruiti per il modello di business.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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