Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contactloze bewaking van vitale functies bij anesthesie

25 augustus 2021 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Het doel van deze studie is om vitale functies te monitoren met contact- en contactloze monitoren bij patiënten tijdens anesthesie, en om de signaalverschillen tussen de twee monitoren te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De standaard vitale functies die routinematig worden gecontroleerd bij patiënten tijdens anesthesie zijn hartslag, elektrocardiogram, bloeddruk, lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging in het perifere bloed enz. Continue meting en interpretatie van deze vitale functies kan belangrijke informatie opleveren over de onderliggende fysiologische staat.

Conventionele technieken voor het volgen van vitale functies vereisen fysiek contact en de meeste technieken zijn invasief. Lichaamscontact met sensoren (bijvoorbeeld elektrocardiograafelektroden) kan de huid van de patiënt irriteren of beschadigen, de behandeling of het comfort van de patiënt verstoren, een vector voor infectie en kruisbesmetting vormen en de mobiliteit alleen maar belemmeren. Bovendien kan de patiënt zich ongemakkelijk voelen bij het plaatsen van de sensor/draad op het lichaam (bijvoorbeeld angst, spanning en opwinding). Deze negatieve ervaring kan de ademhaling en hartslag van de patiënt veranderen en leiden tot misleidende resultaten voor medische dienstverleners. Daarom hebben mensen effectieve detectiemethoden nodig die draadloos (contactloos/op afstand) vitale functies kunnen bewaken.

Sinds de jaren zeventig zoeken onderzoekers naar manieren om contactloze monitoring van vitale functies uit te voeren. De volgende belangrijke medische situaties hebben continu onderzoek op dit gebied bevorderd: (1) De huid van de patiënt is kwetsbaar of kwetsbaar, zoals een laag geboortegewicht. , te vroeg geboren baby's, patiënten met brandwonden; (2) monitorbedrading kan patiënten in gevaar brengen of hinderen, zoals: Infant Death Syndrome en slaapapneu; (3) kruisbesmetting tussen patiënten (zoals herbruikbare draden). De contactloze levensbewakingstechnologie maakt geen gebruik van elektroden of kleefstoffen, raakt de huid niet aan, heeft geen risico op draden, verstrikkingen of ongemak voor de patiënt, verbruikt geen verbruiksartikelen en er is geen kans op kruisbesmetting veroorzaakt door onvoldoende gedesinfecteerde apparatuur.

Dankzij de vooruitgang in de sensortechnologie kunnen slimme systemen tegenwoordig vitale functies, zoals ademhaling en hartslag, op een contactloze manier bewaken. De twee meest geavanceerde methoden voor contactloze bewaking van vitale functies zijn het gebruik van radiofrequentie (radar) en beeldvorming (camera). In de afgelopen 15 jaar heeft de ontwikkeling van cameratechnologie de toepasbaarheid en betaalbaarheid ervan vergroot, waardoor mensen steeds meer geïnteresseerd raken in het gebruik van deze technologieën in medische instellingen. Monitoringmethoden met behulp van beelden kunnen meerdere vitale functies tegelijk meten en zijn relevant. Het onderzoek is toegepast op veel etnische groepen, waaronder slapende gezonde mensen, patiënten op de intensive care, nierdialysepatiënten en fibromyalgiepatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chien-Kun Ting, PhD
  • Telefoonnummer: +886-2-28757549
  • E-mail: ckting2@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 20 jaar, ASA-klasse I~II die geplande anesthesie en chirurgie in een enkel medisch centrum accepteren, nemen deel aan deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • boven de 20 jaar.
  • American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) anesthesie risicoklasse l (gezonde mensen, behalve het gedeelte chirurgische correctie, geen systemische ziekte, mortaliteit voor en na de operatie 0,06~0,08%) en ASA klasse II-patiënten (met milde systemische ziekte maar geen functionele beperking, en het sterftecijfer voor en na de operatie is 0,27 ~ 0,4%).

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 20 jaar
  • zwangere patiënten
  • degenen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of om welke reden dan ook het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neem contact op met bewaking van vitale functies
Routine monitoren met kabels
Contactloze bewaking van vitale functies
Camera
Bewaak het gezichtsbeeld van patiënten door contactloze bewaking van vitale functies met camera

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Signaal overeenkomsten
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieprocedure
Na het analyseren van signalen van contact- en contactloze monitoren voor vitale functies in dezelfde groep patiënten in anesthesie, konden we enige signaalconsistentie ontdekken.
Tijdens de anesthesieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
  • Hoofdonderzoeker: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

23 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-05-024CC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen worden geconstrueerd voor het bedrijfsmodel.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren