- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05023356
Contactloze bewaking van vitale functies bij anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De standaard vitale functies die routinematig worden gecontroleerd bij patiënten tijdens anesthesie zijn hartslag, elektrocardiogram, bloeddruk, lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging in het perifere bloed enz. Continue meting en interpretatie van deze vitale functies kan belangrijke informatie opleveren over de onderliggende fysiologische staat.
Conventionele technieken voor het volgen van vitale functies vereisen fysiek contact en de meeste technieken zijn invasief. Lichaamscontact met sensoren (bijvoorbeeld elektrocardiograafelektroden) kan de huid van de patiënt irriteren of beschadigen, de behandeling of het comfort van de patiënt verstoren, een vector voor infectie en kruisbesmetting vormen en de mobiliteit alleen maar belemmeren. Bovendien kan de patiënt zich ongemakkelijk voelen bij het plaatsen van de sensor/draad op het lichaam (bijvoorbeeld angst, spanning en opwinding). Deze negatieve ervaring kan de ademhaling en hartslag van de patiënt veranderen en leiden tot misleidende resultaten voor medische dienstverleners. Daarom hebben mensen effectieve detectiemethoden nodig die draadloos (contactloos/op afstand) vitale functies kunnen bewaken.
Sinds de jaren zeventig zoeken onderzoekers naar manieren om contactloze monitoring van vitale functies uit te voeren. De volgende belangrijke medische situaties hebben continu onderzoek op dit gebied bevorderd: (1) De huid van de patiënt is kwetsbaar of kwetsbaar, zoals een laag geboortegewicht. , te vroeg geboren baby's, patiënten met brandwonden; (2) monitorbedrading kan patiënten in gevaar brengen of hinderen, zoals: Infant Death Syndrome en slaapapneu; (3) kruisbesmetting tussen patiënten (zoals herbruikbare draden). De contactloze levensbewakingstechnologie maakt geen gebruik van elektroden of kleefstoffen, raakt de huid niet aan, heeft geen risico op draden, verstrikkingen of ongemak voor de patiënt, verbruikt geen verbruiksartikelen en er is geen kans op kruisbesmetting veroorzaakt door onvoldoende gedesinfecteerde apparatuur.
Dankzij de vooruitgang in de sensortechnologie kunnen slimme systemen tegenwoordig vitale functies, zoals ademhaling en hartslag, op een contactloze manier bewaken. De twee meest geavanceerde methoden voor contactloze bewaking van vitale functies zijn het gebruik van radiofrequentie (radar) en beeldvorming (camera). In de afgelopen 15 jaar heeft de ontwikkeling van cameratechnologie de toepasbaarheid en betaalbaarheid ervan vergroot, waardoor mensen steeds meer geïnteresseerd raken in het gebruik van deze technologieën in medische instellingen. Monitoringmethoden met behulp van beelden kunnen meerdere vitale functies tegelijk meten en zijn relevant. Het onderzoek is toegepast op veel etnische groepen, waaronder slapende gezonde mensen, patiënten op de intensive care, nierdialysepatiënten en fibromyalgiepatiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hui-Hsuan Ke, MD
- Telefoonnummer: +886-939196809
- E-mail: kehuihsuan0221@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chien-Kun Ting, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-28757549
- E-mail: ckting2@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- boven de 20 jaar.
- American Society of Anesthesiologists (American Society of Anesthesiologists, ASA) anesthesie risicoklasse l (gezonde mensen, behalve het gedeelte chirurgische correctie, geen systemische ziekte, mortaliteit voor en na de operatie 0,06~0,08%) en ASA klasse II-patiënten (met milde systemische ziekte maar geen functionele beperking, en het sterftecijfer voor en na de operatie is 0,27 ~ 0,4%).
Uitsluitingscriteria:
- onder de 20 jaar
- zwangere patiënten
- degenen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of om welke reden dan ook het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neem contact op met bewaking van vitale functies
Routine monitoren met kabels
|
|
|
Contactloze bewaking van vitale functies
Camera
|
Bewaak het gezichtsbeeld van patiënten door contactloze bewaking van vitale functies met camera
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Signaal overeenkomsten
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieprocedure
|
Na het analyseren van signalen van contact- en contactloze monitoren voor vitale functies in dezelfde groep patiënten in anesthesie, konden we enige signaalconsistentie ontdekken.
|
Tijdens de anesthesieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen-Chuan Kuo, PhD, Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan
- Hoofdonderzoeker: Chien-Kun Ting, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Matthews G, Sudduth B, Burrow M. A non-contact vital signs monitor. Crit Rev Biomed Eng. 2000;28(1-2):173-8. doi: 10.1615/critrevbiomedeng.v28.i12.290.
- Luo J, Yan Z, Guo S, Chen W. Recent Advances in Atherosclerotic Disease Screening Using Pervasive Healthcare. IEEE Rev Biomed Eng. 2022;15:293-308. doi: 10.1109/RBME.2021.3081180. Epub 2022 Jan 20.
- Chen KM, Misra D, Wang H, Chuang HR, Postow E. An X-band microwave life-detection system. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 Jul;33(7):697-701. doi: 10.1109/TBME.1986.325760. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-05-024CC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .