PUMCH 認知症縦断コホート研究
2022年9月10日 更新者:Peking Union Medical College Hospital
北京連合医科大学病院 (PUMCH) 認知症縦断コホート研究
PUMCH 認知症コホートは、認知障害のある中国の高齢者を対象とした病院ベースの観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
中国では認知症の負担が増大しており、医療、社会、経済に大きな影響を与えています。 この重要な公衆衛生上の問題を解決するために、高齢者の認知障害に関するコホート研究を実施する必要があります。 年齢層別認知症コホートを設計し、リスクと予後因子、疾患の特徴、認知評価、バイオマーカー、診断、中国における認知症の治療とそのサブタイプを明らかにしようとしました。 比較的包括的な認知症データベースを確立し、認知障害の臨床診断と治療のレベルを向上させ、認知症の予防と治療戦略を策定することは非常に重要です。
ベースライン データの収集とコホートの確立: 人口統計データ、病歴、過去の病歴、身体検査などの詳細な臨床情報が収集されます。 フォーマット化された神経心理学的バッテリーは、スクリーニング テスト (MMSE、MoCA-PUMCH、ADL、HAD) およびドメイン固有の評価 (記憶、実行機能、視覚空間、計算、言語) を含むすべての患者で使用されます。 血清、CSF、尿、皮膚、唾液などのサンプルが保存されます。 すべての患者は 6 か月ごとにフォローアップされます。 患者が死亡した場合、剖検脳組織が収集されます。
この研究の主な内容は次のとおりです。
- ライフスタイル、ストレス、認知症の関係を探ります。
- 認知症の危険因子を評価します。
- 認知症の行動および心理的症状の評価。
- 年齢や認知症の種類別に層別化された長期追跡コホートを充実させ、高水準の情報とサンプルバンクを構築する。
- 神経心理学、マルチモデル ニューロ イメージング、代謝学、プロテオミクスに基づく流体バイオマーカー、および遺伝子バイオマーカーを取り入れて、認知症のさまざまなグループのバイオマーカーを調べます。 臨床フォローアップ後の剖検は、バイオマーカーの検証に役立ちます。
- 標準化された一貫したバイオマーカー検出方法を確立し、促進します。
- 認知症の教育と訓練。
- 機械学習手法を使用して、コンピューター支援型認知症診断システムと評価システムを確立します。 認知症の進行予測モデルを確立します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chenhui Mao, Doctor
- 電話番号:+86018611895308
- メール:maochenhui@pumch.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jing Gao, Doctor
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AD、FTD、VaD、DLB、および混合型認知症を含む年齢層別認知症 (早期発症、遅発型、最高齢) を含めました。
また、認知正常コントロールも含まれます。
説明
包含基準:
- 2011 NIA-AA 認知症基準に基づく神経変性認知症の診断
- 介護者が固定され、定期的にフォローアップできる
除外基準:
- MCIを含む認知症ではない
- フォローアップと神経心理学的評価に影響を与える全身性の重度の疾患および重度の視覚または聴覚の問題
- 固定介護者なし
- インフォームドコンセントを拒否する
- 期待寿命が2年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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早期認知症
発症年齢が65歳未満の認知症患者
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遅発性認知症
発症年齢が65~85歳の認知症患者
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最古の認知症
発症年齢が85歳以上の認知症患者
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認知正常制御
認知機能が正常な正常な老化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知症の発生率
時間枠:卒業まで平均10~20年
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認知正常コントロールのフォローアップを通じて、PUMCHコホートにおける認知症の発生率を見つける
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卒業まで平均10~20年
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生活習慣とストレス(ストレス事象とその程度)と認知症の関係
時間枠:修了まで平均10年
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生活習慣とストレス、認知症の進行との関係を分析。
PUMCH独自のアンケートで生活要因(食事、住環境、身体活動、趣味、睡眠など)やストレス(ストレスとなる出来事とその程度)を発見
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修了まで平均10年
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認知症の危険因子
時間枠:卒業まで平均10~20年
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認知症診断後の正常対照における危険因子を収集し、関係を分析する
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卒業まで平均10~20年
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認知機能の低下
時間枠:卒業まで平均10~20年
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PUMCH によって設計された体系的な神経心理学的バッテリーを使用する
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卒業まで平均10~20年
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機能低下
時間枠:卒業まで平均10~20年
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日常生活尺度(ADL)の使用活動
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卒業まで平均10~20年
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Neuropsychiatric Index (NPI) の変化
時間枠:修了まで平均10年
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認知症患者の行動・心理症状とその要因を分析します。
認知症の行動的および心理的症状とバイオマーカーとの関係を発見してください。
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修了まで平均10年
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病院の不安とうつ病のスケール (HAD) の変化
時間枠:修了まで平均10年
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認知症患者の行動・心理症状とその要因を分析します。
認知症の行動的および心理的症状とバイオマーカーとの関係を発見してください。
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修了まで平均10年
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認知症のコーネルスケールの変化
時間枠:修了まで平均10年
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認知症患者の行動・心理症状とその要因を分析します。
認知症の行動的および心理的症状とバイオマーカーとの関係を発見してください。
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修了まで平均10年
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CSF中のタウおよびベータアミロイドのバイオマーカー
時間枠:修了まで平均10年
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認知症患者および対照患者の脳脊髄液(CSF)中のベータアミロイド、タウおよびホスホタウの濃度(pg/mL)
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修了まで平均10年
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血清中のタウバイオマーカー
時間枠:修了まで平均10年
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認知症患者と対照者の血清中のタウ濃度 (pg/mL)
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修了まで平均10年
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新しい認知症バイオマーカーを評価するための CSF コレクション
時間枠:修了まで平均10年
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収集した CSF を使用して、新しいバイオ マーカーを評価します。
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修了まで平均10年
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新しい認知症バイオマーカーを評価するための血清コレクション
時間枠:修了まで平均10年
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収集した血清を使用して、新しいバイオ マーカーを評価します。
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修了まで平均10年
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新しい認知症バイオマーカーを評価するための採尿
時間枠:修了まで平均10年
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収集した尿を使用して、新しいバイオ マーカーを評価します。
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修了まで平均10年
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新しい認知症バイオマーカーを評価するためのスキンコレクション
時間枠:修了まで平均10年
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収集した皮膚を使用して、新しいバイオ マーカーを見つけます。
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修了まで平均10年
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認知症のバイオマーカーの違い
時間枠:修了まで平均10年
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異なる認知症患者におけるバイオマーカーの違い。
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修了まで平均10年
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認知症の診断に年齢層別バイオマーカーを組み込む
時間枠:修了まで平均10年
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バイオマーカーと臨床症状の関係の比較。
認知症の正確かつ早期診断にバイオマーカーを組み込む
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修了まで平均10年
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認知症の教育と訓練
時間枠:修了まで平均10年
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認知症患者の治療とケアにおける教育と訓練の機能を観察する
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修了まで平均10年
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認知症診断システム・評価システム
時間枠:修了まで平均10年
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機械学習手法を使用して、コンピューター支援型認知症診断システムと評価システムを確立します。
認知症進行予測モデルの確立
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修了まで平均10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Chenhui Mao, Doctor、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Olsson B, Lautner R, Andreasson U, Ohrfelt A, Portelius E, Bjerke M, Holtta M, Rosen C, Olsson C, Strobel G, Wu E, Dakin K, Petzold M, Blennow K, Zetterberg H. CSF and blood biomarkers for the diagnosis of Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2016 Jun;15(7):673-684. doi: 10.1016/S1474-4422(16)00070-3. Epub 2016 Apr 8.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- McKhann GM, Albert MS, Grossman M, Miller B, Dickson D, Trojanowski JQ; Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Clinical and pathological diagnosis of frontotemporal dementia: report of the Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Arch Neurol. 2001 Nov;58(11):1803-9. doi: 10.1001/archneur.58.11.1803.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予期された)
2040年12月31日
研究の完了 (予期された)
2040年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月20日
最初の投稿 (実際)
2021年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月10日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PUMCH Dementia Cohort
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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