PUMCH 치매 종단적 코호트 연구
2022년 9월 10일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
Peking Union Medical College Hospital(PUMCH) 치매 종단적 코호트 연구
PUMCH 치매 코호트는 인지 장애가 있는 중국 노인에 대한 병원 기반의 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
중국에서는 치매의 부담이 증가하고 있어 의료, 사회, 경제에 큰 영향을 미치고 있습니다. 이 중요한 공중 보건 문제를 해결하기 위해서는 노인의 인지 장애에 대한 코호트 연구가 수행되어야 합니다. 우리는 연령 계층화된 치매 코호트를 설계하고 위험 및 예후 인자, 질병 특성, 인지 평가, 바이오마커, 진단, 치료 및 중국의 치매 아형을 명확히 하려고 노력했습니다. 상대적으로 포괄적인 치매 데이터베이스를 구축하고, 인지장애의 임상진단 및 치료 수준을 향상시키며, 치매 예방 및 치료 전략을 수립하는 것은 큰 의의가 있다.
기본 데이터 수집 및 코호트 설정: 인구통계학적 데이터, 임상 병력, 과거 병력 및 신체 검사를 포함한 상세한 임상 정보가 수집됩니다. 선별 검사(MMSE, MoCA-PUMCH, ADL, HAD) 및 영역별 평가(기억, 실행 기능, 시각 공간, 계산, 언어)를 포함하여 형식화된 신경 심리학 배터리가 모든 환자에게 사용됩니다. 혈청, CSF, 소변, 피부, 타액을 포함한 샘플이 저장됩니다. 모든 환자는 6개월마다 추적 관찰됩니다. 환자가 사망하면 부검 뇌 조직이 수집됩니다.
본 연구의 주요 내용은 다음과 같다.
- 생활습관, 스트레스, 치매의 관계를 탐구합니다.
- 치매의 위험 요소를 평가합니다.
- 치매의 행동 및 심리적 증상 평가.
- 연령별, 치매 유형별로 계층화된 장기추적 코호트를 개선하고 수준 높은 정보 및 샘플뱅크를 구축한다.
- 신경심리학, 다중 모델 신경영상, 대사 및 프로테오믹스 기반 유체 바이오마커 및 유전 바이오마커를 통합하여 다양한 치매 그룹의 바이오마커를 탐색합니다. 임상 후속 조치 후 부검은 바이오마커 확인에 도움이 됩니다.
- 표준화되고 일관된 바이오마커 검출 방법을 확립하고 촉진합니다.
- 치매 교육 및 훈련.
- 기계 학습 방법을 사용하여 컴퓨터 보조 치매 진단 시스템 및 평가 시스템을 구축하십시오. 치매 진행에 대한 예측 모델을 구축합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chenhui Mao, Doctor
- 전화번호: +86018611895308
- 이메일: maochenhui@pumch.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jing Gao, Doctor
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
AD, FTD, VaD, DLB 및 혼합형 치매를 포함하여 연령 계층화된 치매(조기 발병, 후기 발병, 가장 오래된 노인)를 포함했습니다.
또한 우리는 인지 정상 통제를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 2011 NIA-AA 치매기준에 따른 신경퇴행성 치매진단
- 간병인을 고정하고 정기적으로 후속 조치를 취할 수 있습니다.
제외 기준:
- MCI를 포함하여 치매가 아님
- 전신 중증 질환 및 중증 시력 또는 청력 문제에 영향을 미치는 후속 조치 및 신경심리학적 평가
- 고정 간병인 없이
- 정보에 입각한 동의 거부
- 예상 수명 2년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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조기 발병 치매
발병연령이 65세 미만인 치매환자
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후기 발병 치매
발병 연령이 65세에서 85세 사이인 치매 환자
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가장 오래된 치매
발병연령이 85세 이상인 치매환자
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인지 정상 제어
정상적인 인지 기능을 가진 정상적인 노화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 발병률
기간: 학업 수료까지 평균 10~20년
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인지 정상 조절의 추적 관찰을 통해 PUMCH 코호트에서 치매 발생률을 알아보기 위해
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학업 수료까지 평균 10~20년
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생활습관, 스트레스(스트레스성 사건 및 그 정도)와 치매의 관계
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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생활습관, 스트레스, 치매 진행과의 관계 분석.
PUMCH가 설계한 설문지를 이용하여 생활습관 요인(식단, 주거환경, 신체활동, 취미, 수면 등)과 스트레스(스트레스가 많은 사건 및 그 정도)를 파악합니다.
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학업 수료까지 평균 10년
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치매의 위험 요인
기간: 학업 수료까지 평균 10~20년
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치매진단 후 정상적인 조절에 따른 위험인자 수집 및 관계분석
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학업 수료까지 평균 10~20년
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인지 기능 저하
기간: 학업 수료까지 평균 10~20년
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PUMCH가 설계한 체계적인 신경심리 배터리 사용
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학업 수료까지 평균 10~20년
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기능 저하
기간: 학업 수료까지 평균 10~20년
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일상 생활 척도(ADL) 사용 활동
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학업 수료까지 평균 10~20년
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신경정신과 지수(NPI)의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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치매환자의 행동심리증상과 관련요인을 분석한다.
치매에 대한 행동 및 심리적 증상과 바이오 마커 간의 관계를 발견하십시오.
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학업 수료까지 평균 10년
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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치매환자의 행동심리증상과 관련요인을 분석한다.
치매에 대한 행동 및 심리적 증상과 바이오 마커 간의 관계를 발견하십시오.
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학업 수료까지 평균 10년
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치매에 대한 Cornell Scale의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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치매환자의 행동심리증상과 관련요인을 분석한다.
치매에 대한 행동 및 심리적 증상과 바이오 마커 간의 관계를 발견하십시오.
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학업 수료까지 평균 10년
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CSF의 타우 및 베타-아밀로이드 바이오마커
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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치매 환자와 대조군의 뇌척수액(CSF) 내 베타-아밀로이드, 타우 및 포스포-타우의 농도(pg/mL)
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학업 수료까지 평균 10년
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혈청 내 Tau 바이오마커
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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치매 환자와 대조군의 혈청 내 타우 농도(pg/mL)
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학업 수료까지 평균 10년
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새로운 치매 바이오마커 평가를 위한 CSF 수집
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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수집된 CSF를 사용하여 새로운 바이오마커를 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 10년
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새로운 치매 바이오마커 평가를 위한 혈청 수집
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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수집된 혈청을 사용하여 새로운 바이오마커를 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 10년
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새로운 치매 바이오마커 평가를 위한 소변 수집
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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수집된 소변을 사용하여 새로운 바이오마커를 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 10년
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새로운 치매 바이오마커 평가를 위한 피부 채취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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수집된 피부를 사용하여 새로운 바이오마커를 찾습니다.
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학업 수료까지 평균 10년
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치매의 바이오마커 차이
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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다른 치매 환자에서 바이오마커의 차이.
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학업 수료까지 평균 10년
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연령층화 바이오마커를 치매 진단에 통합
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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바이오 마커와 임상 프리젠테이션 사이의 관계를 비교합니다.
바이오마커를 치매의 정확하고 조기진단에 접목
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학업 수료까지 평균 10년
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치매 교육 및 훈련
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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치매환자의 치료와 돌봄에 있어서 교육과 훈련의 기능을 관찰한다.
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학업 수료까지 평균 10년
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치매 진단 시스템 및 평가 시스템
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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기계 학습 방법을 사용하여 컴퓨터 보조 치매 진단 시스템 및 평가 시스템을 구축하십시오.
치매 진행 예측 모델 구축
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학업 수료까지 평균 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chenhui Mao, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olsson B, Lautner R, Andreasson U, Ohrfelt A, Portelius E, Bjerke M, Holtta M, Rosen C, Olsson C, Strobel G, Wu E, Dakin K, Petzold M, Blennow K, Zetterberg H. CSF and blood biomarkers for the diagnosis of Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2016 Jun;15(7):673-684. doi: 10.1016/S1474-4422(16)00070-3. Epub 2016 Apr 8.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- McKhann GM, Albert MS, Grossman M, Miller B, Dickson D, Trojanowski JQ; Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Clinical and pathological diagnosis of frontotemporal dementia: report of the Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Arch Neurol. 2001 Nov;58(11):1803-9. doi: 10.1001/archneur.58.11.1803.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2040년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2040년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCH Dementia Cohort
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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백치에 대한 임상 시험
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