Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PUMCH Demens Longitudinell kohortstudie

10. september 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) Demens langsgående kohortstudie

PUMCH Dementia Cohort er en sykehusbasert, observasjonsstudie av kinesiske eldre med kognitiv svikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Kina øker byrden av demens, noe som har stor innvirkning på medisinsk behandling, samfunn og økonomi. For å løse dette viktige folkehelseproblemet bør det gjennomføres en kohortstudie av kognitiv svikt hos eldre. Vi designet en aldersstratifisert demenskohort og forsøkte å avklare risiko og prognostiske faktorer, sykdomskarakteristikker, kognitiv evaluering, biomarkører, diagnose, behandling av demens og dens undertyper i Kina. Det er av stor betydning å etablere en relativt omfattende demensdatabase, forbedre nivået på klinisk diagnostikk og behandling av kognitiv svikt, og utforme forebyggings- og behandlingsstrategier for demens.

Grunnlinjedatainnsamling og kohortetablering: Detaljert klinisk informasjon, inkludert demografiske data, klinisk historie, tidligere historie og fysisk undersøkelse, samles inn. Formatert nevropsykologisk batteri brukes i alle pasienter, inkludert screeningtester (MMSE, MoCA-PUMCH, ADL, HAD) og domenespesifikk evaluering (minne, eksekutiv funksjon, visuell romlig, kalkulasjon, språk). Prøver inkludert serum, CSF, urin, hud, spytt lagres. Hver pasient følges opp hver 6. måned. Obduksjon av hjernevev vil bli samlet inn hvis pasienter dør.

Hovedinnholdet i denne studien er følgende:

  1. Utforsk forholdet mellom livsstil, stress og demens.
  2. Vurder risikofaktorer for demens.
  3. Evaluering av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens.
  4. Forbedre den langsiktige oppfølgingskohorten stratifisert etter alder og demenstype og konstruer informasjons- og prøvebanken med høy standard.
  5. Utforsk biomarkører for forskjellige grupper av demens, som inkluderer nevropsykologi, multi-modell nevroimaging, metabolikk og proteomikkbaserte væskebiomarkører så vel som genetiske biomarkører. Obduksjon etter klinisk oppfølging hjelper til med å verifisere biomarkørene.
  6. Etablere og fremme standardiserte og konsistente metoder for påvisning av biomarkører.
  7. Demensopplæring og opplæring.
  8. Bruk maskinlæringsmetoder for å etablere dataassistert demensdiagnosesystem og evalueringssystem. Etablere prediksjonsmodeller for progresjon av demens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jing Gao, Doctor

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte aldersstratifisert demens (tidlig debut, sen debut, eldste gammel), inkludert AD, FTD, VaD, DLB og blandet demens. Vi inkluderer også kognitive normale kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevrodegenerativ demensdiagnose basert på 2011 NIA-AA kriterier for demens
  • Fast omsorgsgiver og kan følge opp jevnlig

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke dement, inkludert MCI
  • Systemiske alvorlige sykdommer og alvorlige syns- eller hørselsproblemer som påvirker oppfølging og nevropsykologisk evaluering
  • Uten fast omsorgsgiver
  • Avvis informert samtykke
  • Forventet levetid kortere enn 2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tidlig innsettende demens
Demenspasienter med debutalder lavere enn 65 år
Sent debuterende demens
Demenspasienter med debutalder mellom 65 år og 85 år
Eldste gamle demens
Demenspasienter med debutalder eldre enn 85 år
Kognitiv normal kontroll
Normal aldring med normal kognitiv funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av demens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10-20 år
Gjennom oppfølging av kognitiv normal kontroll, for å finne forekomsten av demens i PUMCH-kohorten
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10-20 år
Forholdet mellom livsstil, stress (stressende hendelser og deres grad) og demens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Analyse av sammenhengen mellom livsstil, stress og progresjon av demens. Oppdag livsstilsfaktorer (som kosthold, boligmiljø, fysisk aktivitet, hobbyer og søvn) og stress (stressende hendelser og deres grad) ved å bruke et spørreskjema designet av PUMCH
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Risikofaktorer for demens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10-20 år
Samle risikofaktorene i normal kontroll og analyser sammenhengen etter diagnose av demens
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10-20 år
Kognitiv nedgang
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10-20 år
Bruk et systematisk nevropsykologisk batteri designet av PUMCH
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10-20 år
Funksjonell nedgang
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10-20 år
Bruk Activity of Daily Living Scale (ADL)
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10-20 år
Endringer i den nevropsykiatriske indeksen (NPI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Hos demenspasienter, analyser deres atferdsmessige og psykologiske symptomer og den relaterte faktoren. Oppdag forholdet mellom atferdsmessige og psykologiske symptomer og biomarkører for demens.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Endringer i skalaen for sykehusangst og depresjon (HAD)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Hos demenspasienter, analyser deres atferdsmessige og psykologiske symptomer og den relaterte faktoren. Oppdag forholdet mellom atferdsmessige og psykologiske symptomer og biomarkører for demens.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Endringer i Cornell-skalaen for demens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Hos demenspasienter, analyser deres atferdsmessige og psykologiske symptomer og den relaterte faktoren. Oppdag forholdet mellom atferdsmessige og psykologiske symptomer og biomarkører for demens.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Tau og Beta-amyloid biomarkører i CSF
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Konsentrasjon (pg/ml) av beta-amyloid, tau og fosfo-tau i cerebrospinalvæske (CSF) av pasienter med demens og kontroller
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Tau biomarkører i serum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Konsentrasjon ( pg/ml) av tau i serum fra pasienter med demens og kontroller
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
CSF-samling for vurdering av ny demensbiomarkør
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Bruk innsamlet CSF for å vurdere nye biomarkører.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Serumsamling for vurdering av ny demensbiomarkør
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Bruk innsamlet serum for å vurdere nye biomarkører.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Urinsamling for vurdering av ny demensbiomarkør
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Bruk oppsamlet urin for å vurdere nye biomarkører.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Hudsamling for vurdering av ny demensbiomarkør
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Bruk innsamlet hud for å finne nye biomarkører.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Biomarkørforskjeller ved demens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Forskjellene mellom biomarkører hos pasienter med ulik demens.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Inkorporering av aldersstratifiserte biomarkører i diagnosen demens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Sammenligne forholdet mellom biomarkører og kliniske presentasjoner. Innlemme biomarkører i nøyaktig og tidlig diagnose av demens
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Demensopplæring og opplæring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Observere funksjonen til opplæring og opplæring i behandling og omsorg for demenspasienter
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Demensdiagnosesystem og evalueringssystem
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år
Bruk maskinlæringsmetoder for å etablere dataassistert demensdiagnosesystem og evalueringssystem. Etablere prediksjonsmodeller for progresjon av demens
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chenhui Mao, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2040

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere