PUMCH 痴呆纵向队列研究
2022年9月10日 更新者:Peking Union Medical College Hospital
北京协和医院痴呆症纵向队列研究
PUMCH 痴呆症队列是一项以医院为基础的针对中国认知障碍老年人的观察性研究。
研究概览
详细说明
在中国,痴呆症负担日益加重,对医疗、社会和经济产生重大影响。 为了解决这一重要的公共卫生问题,应开展老年人认知障碍的队列研究。 我们设计了一个按年龄分层的痴呆队列,试图阐明中国痴呆及其亚型的风险和预后因素、疾病特征、认知评估、生物标志物、诊断和治疗。 建立较为全面的痴呆数据库,提高认知障碍临床诊治水平,制定痴呆防治策略具有重要意义。
基线数据收集和队列建立:收集详细的临床信息,包括人口统计数据、临床病史、既往病史和体格检查。 所有患者都使用格式化的神经心理电池,包括筛选测试(MMSE、MoCA-PUMCH、ADL、HAD)和领域特定评估(记忆、执行功能、视觉空间、计算、语言)。 储存包括血清、脑脊液、尿液、皮肤、唾液在内的样本。 每 6 个月对每位患者进行一次随访。 如果患者死亡,将收集尸检脑组织。
本研究的主要内容如下:
- 探索生活方式、压力和痴呆症之间的关系。
- 评估痴呆症的危险因素。
- 评估痴呆症的行为和心理症状。
- 完善按年龄和痴呆类型分层的长期随访队列,构建高标准信息和样本库。
- 探索不同组别痴呆症的生物标志物,结合神经心理学、多模型神经影像学、代谢学和蛋白质组学流体生物标志物以及遗传生物标志物。 临床随访后的尸检有助于验证生物标志物。
- 建立和推广标准化、一致的生物标志物检测方法。
- 痴呆症教育和培训。
- 利用机器学习方法建立计算机辅助痴呆诊断系统和评价系统。 建立痴呆症进展的预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Chenhui Mao, Doctor
- 电话号码:+86018611895308
- 邮箱:maochenhui@pumch.cn
研究联系人备份
- 姓名:Jing Gao, Doctor
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们包括按年龄分层的痴呆(早发、晚发、最老),包括 AD、FTD、VaD、DLB 和混合型痴呆。
我们还包括认知正常控制。
描述
纳入标准:
- 基于2011年NIA-AA痴呆标准的神经退行性痴呆诊断
- 固定看护人,定期跟进
排除标准:
- 不痴呆,包括MCI
- 影响随访和神经心理评估的全身性严重疾病和严重的视力或听力问题
- 无固定看护人
- 拒绝知情同意
- 预期寿命小于 2 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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早发性痴呆
发病年龄低于 65 岁的痴呆症患者
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迟发性痴呆
发病年龄在 65 岁至 85 岁之间的痴呆症患者
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最年长的老年痴呆症
发病年龄大于 85 岁的痴呆症患者
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认知正常控制
认知功能正常的正常衰老
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痴呆症的发病率
大体时间:通过学习完成,平均10-20年
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通过随访认知正常控制,了解北京协和医院队列痴呆发生率
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通过学习完成,平均10-20年
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生活方式、压力(压力事件及其程度)与痴呆症的关系
大体时间:通过学习完成,平均10年
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分析生活方式、压力与痴呆症进展之间的关系。
通过北京协和医院设计的调查问卷发现生活方式因素(如饮食、居住环境、体力活动、爱好和睡眠)和压力(压力事件及其程度)
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通过学习完成,平均10年
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痴呆症的危险因素
大体时间:通过学习完成,平均10-20年
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收集正常对照中的危险因素并分析痴呆诊断后的关系
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通过学习完成,平均10-20年
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认知能力下降
大体时间:通过学习完成,平均10-20年
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使用协和设计的系统神经心理电池
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通过学习完成,平均10-20年
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机能衰退
大体时间:通过学习完成,平均10-20年
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日常生活量表使用活动(ADL)
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通过学习完成,平均10-20年
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神经精神指数 (NPI) 的变化
大体时间:通过学习完成,平均10年
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在痴呆患者中,分析其行为和心理症状及相关因素。
发现痴呆症的行为和心理症状与生物标志物之间的关系。
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通过学习完成,平均10年
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医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 的变化
大体时间:通过学习完成,平均10年
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在痴呆患者中,分析其行为和心理症状及相关因素。
发现痴呆症的行为和心理症状与生物标志物之间的关系。
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通过学习完成,平均10年
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康奈尔痴呆量表的变化
大体时间:通过学习完成,平均10年
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在痴呆患者中,分析其行为和心理症状及相关因素。
发现痴呆症的行为和心理症状与生物标志物之间的关系。
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通过学习完成,平均10年
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CSF 中的 Tau 和 β-淀粉样蛋白生物标志物
大体时间:通过学习完成,平均10年
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痴呆症患者和对照组脑脊液 (CSF) 中β-淀粉样蛋白、tau 蛋白和磷酸化 tau 蛋白的浓度 ( pg/mL)
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通过学习完成,平均10年
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血清中的 Tau 生物标志物
大体时间:通过学习完成,平均10年
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痴呆症患者和对照组血清中tau浓度(pg/mL)
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通过学习完成,平均10年
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CSF 收集用于评估新的痴呆生物标志物
大体时间:通过学习完成,平均10年
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使用收集的 CSF 评估新的生物标志物。
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通过学习完成,平均10年
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用于评估新的痴呆生物标志物的血清收集
大体时间:通过学习完成,平均10年
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使用收集的血清来评估新的生物标志物。
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通过学习完成,平均10年
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用于评估新的痴呆生物标志物的尿液收集
大体时间:通过学习完成,平均10年
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使用收集的尿液评估新的生物标志物。
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通过学习完成,平均10年
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用于评估新的痴呆生物标志物的皮肤采集
大体时间:通过学习完成,平均10年
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使用收集的皮肤寻找新的生物标记。
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通过学习完成,平均10年
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痴呆症的生物标志物差异
大体时间:通过学习完成,平均10年
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不同痴呆患者生物标志物的差异。
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通过学习完成,平均10年
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将年龄分层生物标志物纳入痴呆症的诊断
大体时间:通过学习完成,平均10年
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比较生物标志物和临床表现之间的关系。
将生物标志物纳入痴呆症的准确和早期诊断
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通过学习完成,平均10年
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痴呆症教育和培训
大体时间:通过学习完成,平均10年
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观察教育培训在痴呆患者治疗和护理中的作用
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通过学习完成,平均10年
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痴呆症诊断系统和评估系统
大体时间:通过学习完成,平均10年
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利用机器学习方法建立计算机辅助痴呆诊断系统和评价系统。
建立痴呆症进展的预测模型
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通过学习完成,平均10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chenhui Mao, Doctor、Peking Union Medical College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Olsson B, Lautner R, Andreasson U, Ohrfelt A, Portelius E, Bjerke M, Holtta M, Rosen C, Olsson C, Strobel G, Wu E, Dakin K, Petzold M, Blennow K, Zetterberg H. CSF and blood biomarkers for the diagnosis of Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2016 Jun;15(7):673-684. doi: 10.1016/S1474-4422(16)00070-3. Epub 2016 Apr 8.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- McKhann GM, Albert MS, Grossman M, Miller B, Dickson D, Trojanowski JQ; Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Clinical and pathological diagnosis of frontotemporal dementia: report of the Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Arch Neurol. 2001 Nov;58(11):1803-9. doi: 10.1001/archneur.58.11.1803.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2040年12月31日
研究完成 (预期的)
2040年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月20日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月10日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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