Studio di coorte longitudinale sulla demenza PUMCH
10 settembre 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Studio di coorte longitudinale sulla demenza del Peking Union Medical College Hospital (PUMCH).
Il PUMCH Dementia Cohort è uno studio osservazionale ospedaliero su anziani cinesi con deterioramento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
In Cina, il peso della demenza è in aumento, il che ha un forte impatto sull'assistenza medica, sulla società e sull'economia. Per risolvere questo importante problema di salute pubblica, dovrebbe essere condotto uno studio di coorte sul deterioramento cognitivo negli anziani. Abbiamo progettato una coorte di demenza stratificata per età e cercato di chiarire i fattori di rischio e prognostici, le caratteristiche della malattia, la valutazione cognitiva, i biomarcatori, la diagnosi, il trattamento della demenza e dei suoi sottotipi in Cina. È di grande importanza stabilire un database di demenza relativamente completo, migliorare il livello di diagnosi clinica e trattamento del deterioramento cognitivo e formulare strategie di prevenzione e trattamento per la demenza.
Raccolta dei dati di base e definizione della coorte: vengono raccolte informazioni cliniche dettagliate, inclusi dati demografici, anamnesi clinica, storia passata ed esame fisico. La batteria neuropsicologica formattata viene utilizzata in tutti i pazienti, compresi i test di screening (MMSE, MoCA-PUMCH, ADL, HAD) e la valutazione specifica del dominio (memoria, funzione esecutiva, spazio visivo, calcolo, linguaggio). Vengono conservati campioni di siero, liquido cerebrospinale, urina, pelle e saliva. Ogni paziente viene seguito ogni 6 mesi. Il tessuto cerebrale dell'autopsia verrà raccolto se i pazienti sono deceduti.
I principali contenuti di questo studio sono i seguenti:
- Esplora la relazione tra stili di vita, stress e demenza.
- Valutare i fattori di rischio per la demenza.
- Valutazione dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza.
- Migliorare la coorte di follow-up a lungo termine stratificata per età e tipo di demenza e costruire la banca dati di campioni e informazioni di alto livello.
- Esplora i biomarcatori di diversi gruppi di demenza, incorporando neuropsicologia, neuroimaging multi-modello, biomarcatori fluidi basati su metabolismo e proteomica, nonché biomarcatori genetici. L'autopsia dopo il follow-up clinico aiuta a verificare i biomarcatori.
- Stabilire e promuovere metodi di rilevamento dei biomarcatori standardizzati e coerenti.
- Educazione e formazione sulla demenza.
- Utilizzare metodi di apprendimento automatico per stabilire un sistema di diagnosi della demenza assistito da computer e un sistema di valutazione. Stabilire modelli di previsione per la progressione della demenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chenhui Mao, Doctor
- Numero di telefono: +86018611895308
- Email: maochenhui@pumch.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jing Gao, Doctor
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Abbiamo incluso la demenza stratificata per età (insorgenza precoce, insorgenza tardiva, età più antica), tra cui AD, FTD, VaD, DLB e demenza mista.
Inoltre includiamo i normali controlli cognitivi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di demenza neurodegenerativa basata sui criteri di demenza NIA-AA del 2011
- Assistente fisso e può seguire regolarmente
Criteri di esclusione:
- Non demente, incluso MCI
- Gravi malattie sistemiche e gravi problemi di vista o udito che influiscono sul follow-up e sulla valutazione neuropsicologica
- Senza badante fisso
- Rifiutare il consenso informato
- Vita attesa inferiore a 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Demenza ad esordio precoce
Pazienti con demenza con età di insorgenza inferiore a 65 anni
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Demenza ad esordio tardivo
Pazienti affetti da demenza con età di insorgenza compresa tra 65 anni e 85 anni
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La più antica vecchia demenza
Pazienti con demenza con età di insorgenza superiore a 85 anni
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Controllo cognitivo normale
Invecchiamento normale con funzione cognitiva normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza della demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10-20 anni
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Attraverso il follow-up del controllo cognitivo normale, per trovare l'incidenza della demenza nella coorte PUMCH
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10-20 anni
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La relazione tra stili di vita, stress (eventi stressanti e loro grado) e demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Analisi della relazione tra stili di vita, stress e progressione della demenza.
Scopri i fattori dello stile di vita (come la dieta, l'ambiente residenziale, l'attività fisica, gli hobby e il sonno) e lo stress (eventi stressanti e il loro grado) utilizzando un questionario progettato da PUMCH
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Fattori di rischio per la demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10-20 anni
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Raccogliere i fattori di rischio nel normale controllo e analizzare la relazione dopo la diagnosi di demenza
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10-20 anni
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Declino cognitivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10-20 anni
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Usa una batteria neuropsicologica sistematica progettata da PUMCH
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10-20 anni
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Declino funzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10-20 anni
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Utilizzare l'attività della scala della vita quotidiana (ADL)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10-20 anni
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Cambiamenti nell'indice neuropsichiatrico (NPI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Nei pazienti con demenza, analizzare i loro sintomi comportamentali e psicologici e il fattore correlato.
Scopri la relazione tra sintomi comportamentali e psicologici e biomarcatori per la demenza.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Cambiamenti nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Nei pazienti con demenza, analizzare i loro sintomi comportamentali e psicologici e il fattore correlato.
Scopri la relazione tra sintomi comportamentali e psicologici e biomarcatori per la demenza.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Cambiamenti nella scala Cornell per la demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Nei pazienti con demenza, analizzare i loro sintomi comportamentali e psicologici e il fattore correlato.
Scopri la relazione tra sintomi comportamentali e psicologici e biomarcatori per la demenza.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Biomarcatori tau e beta-amiloide nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Concentrazione (pg/mL) di beta-amiloide, tau e fosfo-tau nel liquido cerebrospinale (CSF) di pazienti con demenza e controlli
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Biomarcatori tau nel siero
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Concentrazione (pg/mL) di tau nel siero di pazienti con demenza e controlli
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Raccolta di CSF per la valutazione di nuovi biomarcatori di demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Utilizzare il CSF raccolto per valutare nuovi biomarcatori.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Raccolta di siero per la valutazione di nuovi biomarcatori di demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Utilizzare il siero raccolto per valutare nuovi biomarcatori.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Raccolta delle urine per la valutazione di nuovi biomarcatori di demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Utilizzare l'urina raccolta per valutare nuovi biomarcatori.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Raccolta della pelle per la valutazione del nuovo biomarcatore della demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Usa la pelle raccolta per trovare nuovi biomarcatori.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Differenze di biomarcatori della demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Le differenze di biomarcatori in pazienti con demenza diversa.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Incorporando i biomarcatori stratificati per età nella diagnosi di demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Confrontando le relazioni tra biomarcatori e presentazioni cliniche.
Incorporare i biomarcatori nella diagnosi accurata e precoce della demenza
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Educazione e formazione sulla demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Osservare la funzione dell'istruzione e della formazione nel trattamento e nella cura dei pazienti affetti da demenza
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Sistema di diagnosi e sistema di valutazione della demenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Utilizzare metodi di apprendimento automatico per stabilire un sistema di diagnosi della demenza assistito da computer e un sistema di valutazione.
Stabilire modelli di previsione per la progressione della demenza
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chenhui Mao, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Olsson B, Lautner R, Andreasson U, Ohrfelt A, Portelius E, Bjerke M, Holtta M, Rosen C, Olsson C, Strobel G, Wu E, Dakin K, Petzold M, Blennow K, Zetterberg H. CSF and blood biomarkers for the diagnosis of Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2016 Jun;15(7):673-684. doi: 10.1016/S1474-4422(16)00070-3. Epub 2016 Apr 8.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- McKhann GM, Albert MS, Grossman M, Miller B, Dickson D, Trojanowski JQ; Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Clinical and pathological diagnosis of frontotemporal dementia: report of the Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Arch Neurol. 2001 Nov;58(11):1803-9. doi: 10.1001/archneur.58.11.1803.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2040
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Tauopatie
- Malattie arteriose intracraniche
- Arteriosclerosi intracranica
- Leucoencefalopatie
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Malattia del corpo di Lewy
- Demenza, Vascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH Dementia Cohort
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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