Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie kohortowe PUMCH z demencją

10 września 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) Podłużne badanie kohortowe demencji

PUMCH Dementia Cohort to szpitalne, obserwacyjne badanie chińskich osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W Chinach obciążenie demencją rośnie, co ma duży wpływ na opiekę medyczną, społeczeństwo i gospodarkę. W celu rozwiązania tego ważnego problemu zdrowia publicznego należy przeprowadzić badanie kohortowe zaburzeń funkcji poznawczych u osób starszych. Zaprojektowaliśmy kohortę demencji z podziałem na wiek i staraliśmy się wyjaśnić czynniki ryzyka i czynniki prognostyczne, charakterystykę choroby, ocenę poznawczą, biomarkery, diagnozę, leczenie demencji i jej podtypów w Chinach. Ogromne znaczenie ma stworzenie stosunkowo obszernej bazy danych o demencji, podniesienie poziomu diagnostyki klinicznej i leczenia zaburzeń poznawczych oraz sformułowanie strategii profilaktyki i leczenia otępienia.

Zbieranie danych wyjściowych i tworzenie kohorty: Zbierane są szczegółowe informacje kliniczne, w tym dane demograficzne, historia kliniczna, historia przeszła i badanie fizykalne. U wszystkich pacjentów stosuje się sformatowaną baterię neuropsychologiczną, w tym testy przesiewowe (MMSE, MoCA-PUMCH, ADL, HAD) i ocenę specyficzną dla domeny (pamięć, funkcje wykonawcze, wzrokowo-przestrzenne, obliczenia, język). Przechowywane są próbki, w tym surowica, płyn mózgowo-rdzeniowy, mocz, skóra, ślina. Każdy pacjent jest kontrolowany co 6 miesięcy. Tkanka mózgowa z autopsji zostanie pobrana, jeśli pacjenci zmarli.

Główne treści tego badania są następujące:

  1. Zbadaj związek między stylem życia, stresem i demencją.
  2. Oceń czynniki ryzyka demencji.
  3. Ocena behawioralnych i psychologicznych objawów demencji.
  4. Popraw długoterminową obserwację kohorty z podziałem na wiek i typ demencji oraz zbuduj wysokiej jakości informacje i bank próbek.
  5. Poznaj biomarkery różnych grup demencji, włączając neuropsychologię, wielomodelowe neuroobrazowanie, biomarkery płynowe oparte na metabolizmie i proteomice, a także biomarkery genetyczne. Sekcja zwłok po obserwacji klinicznej pomaga zweryfikować biomarkery.
  6. Ustanowić i promować znormalizowane i spójne metody wykrywania biomarkerów.
  7. Edukacja i szkolenie w zakresie demencji.
  8. Użyj metod uczenia maszynowego do ustanowienia wspomaganego komputerowo systemu diagnozowania demencji i systemu oceny. Ustanowienie modeli przewidywania postępu demencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jing Gao, Doctor

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniliśmy otępienie warstwowe ze względu na wiek (wczesny początek, późny początek, najstarszy wiek), w tym AD, FTD, VaD, DLB i otępienie mieszane. Uwzględniamy również normalne kontrole poznawcze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza otępienia neurodegeneracyjnego na podstawie kryteriów NIA-AA z 2011 r. dotyczących demencji
  • Stały opiekun i może regularnie kontrolować

Kryteria wyłączenia:

  • Bez demencji, w tym MCI
  • Ciężkie choroby ogólnoustrojowe i poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem, które wpływają na obserwację i ocenę neuropsychologiczną
  • Bez stałego opiekuna
  • Odrzuć świadomą zgodę
  • Przewidywana żywotność krótsza niż 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wczesna demencja
Pacjenci z demencją w wieku zachorowania poniżej 65 r.ż
Otępienie o późnym początku
Pacjenci z demencją w wieku zachorowania między 65 r.ż. a 85 r.ż
Najstarsza demencja
Pacjenci z demencją w wieku powyżej 85 lat
Normalna kontrola poznawcza
Normalne starzenie się z normalną funkcją poznawczą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10-20 lat
Poprzez obserwację normalnej kontroli poznawczej, aby znaleźć częstość występowania demencji w kohorcie PUMCH
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10-20 lat
Związek między stylem życia, stresem (zdarzeniami stresowymi i ich stopniem) a demencją
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Analiza zależności między stylem życia, stresem a postępem demencji. Poznaj czynniki związane ze stylem życia (takie jak dieta, środowisko zamieszkania, aktywność fizyczna, hobby, sen) oraz stres (stresujące wydarzenia i ich stopień) za pomocą kwestionariusza opracowanego przez PUMCH
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Czynniki ryzyka demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10-20 lat
Zbierz czynniki ryzyka w normalnej kontroli i przeanalizuj związek po rozpoznaniu demencji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10-20 lat
Spadek funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10-20 lat
Użyj systematycznej baterii neuropsychologicznej zaprojektowanej przez PUMCH
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10-20 lat
Spadek funkcjonalny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10-20 lat
Użyj skali aktywności życia codziennego (ADL)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10-20 lat
Zmiany w Indeksie Neuropsychiatrycznym (NPI)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
U pacjentów z otępieniem należy przeanalizować ich objawy behawioralne i psychologiczne oraz związany z tym czynnik. Odkryj związek między objawami behawioralnymi i psychologicznymi a biomarkerami demencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Zmiany w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
U pacjentów z otępieniem należy przeanalizować ich objawy behawioralne i psychologiczne oraz związany z tym czynnik. Odkryj związek między objawami behawioralnymi i psychologicznymi a biomarkerami demencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Zmiany w skali Cornella dla demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
U pacjentów z otępieniem należy przeanalizować ich objawy behawioralne i psychologiczne oraz związany z tym czynnik. Odkryj związek między objawami behawioralnymi i psychologicznymi a biomarkerami demencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Biomarkery tau i beta-amyloidu w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Stężenie (pg/ml) beta-amyloidu, tau i fosfo-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) pacjentów z otępieniem i grupy kontrolnej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Biomarkery tau w surowicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Stężenie (pg/ml) tau w surowicy pacjentów z otępieniem iw grupie kontrolnej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego do oceny nowego biomarkera demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Użyj zebranego płynu mózgowo-rdzeniowego do oceny nowych biomarkerów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Pobranie surowicy do oceny nowego biomarkera demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Użyj zebranej surowicy do oceny nowych biomarkerów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Pobieranie moczu w celu oceny nowego biomarkera demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Użyj zebranego moczu do oceny nowych biomarkerów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Pobieranie skóry do oceny nowego biomarkera demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Wykorzystaj zebraną skórę do znalezienia nowych biomarkerów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Różnice biomarkerów demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Różnice biomarkerów u pacjentów z różnymi rodzajami otępienia.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Włączenie biomarkerów stratyfikowanych wiekowo do diagnozy demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Porównanie zależności między biomarkerami a obrazami klinicznymi. Włącz biomarkery do dokładnej i wczesnej diagnozy demencji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Edukacja i szkolenie w zakresie demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Obserwować funkcję edukacji i szkolenia w leczeniu i opiece nad pacjentami z demencją
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
System diagnozy i oceny demencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Użyj metod uczenia maszynowego do ustanowienia wspomaganego komputerowo systemu diagnozowania demencji i systemu oceny. Ustanowienie modeli przewidywania postępu demencji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chenhui Mao, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2040

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH Dementia Cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj