Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PUMCH demencia longitudinális kohorsz vizsgálat

2022. szeptember 10. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) demencia longitudinális kohorsz vizsgálata

A PUMCH Dementia Cohort egy kórházi, megfigyeléses vizsgálat kognitív zavarokkal küzdő kínai idősek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kínában növekszik a demencia terhe, ami nagy hatással van az orvosi ellátásra, a társadalomra és a gazdaságra. Ennek a fontos közegészségügyi problémának a megoldása érdekében kohorsz vizsgálatot kell végezni az idősek kognitív károsodásáról. Korosztályos demencia kohortot állítottunk össze, és megpróbáltuk tisztázni a kockázati és prognosztikai tényezőket, a betegség jellemzőit, a kognitív értékelést, a biomarkereket, a diagnózist, a demencia és altípusainak kezelését Kínában. Nagy jelentőséggel bír egy viszonylag átfogó demencia adatbázis létrehozása, a kognitív károsodások klinikai diagnózisának és kezelésének színvonalának javítása, valamint a demencia megelőzési és kezelési stratégiáinak megfogalmazása.

Alapadatok gyűjtése és kohorsz létrehozása: Részletes klinikai információkat gyűjtenek, beleértve a demográfiai adatokat, a klinikai előzményeket, a múltbéli anamnézist és a fizikális vizsgálatot. A formázott neuropszichológiai akkumulátort minden betegnél alkalmazzák, beleértve a szűrővizsgálatokat (MMSE, MoCA-PUMCH, ADL, HAD) és a tartományspecifikus értékelést (memória, végrehajtó funkció, vizuális térbeli, számítási, nyelvi). A mintákat, beleértve a szérumot, a CSF-et, a vizeletet, a bőrt és a nyálat, tárolják. Minden beteget 6 havonta ellenőriznek. A boncolási agyszövetet összegyűjtik, ha a betegek meghalnak.

Ennek a tanulmánynak a fő tartalma a következő:

  1. Fedezze fel az életmód, a stressz és a demencia közötti kapcsolatot.
  2. Mérje fel a demencia kockázati tényezőit.
  3. A demencia viselkedési és pszichológiai tüneteinek értékelése.
  4. Az életkor és a demencia típusa szerint rétegzett hosszú távú követési kohorsz fejlesztése és a magas színvonalú információs és mintabank felépítése.
  5. Fedezze fel a demencia különböző csoportjainak biomarkereit, beleértve a neuropszichológiát, a többmodell neuroimaging-et, a metabolikus és proteomika alapú folyadékbiomarkereket, valamint a genetikai biomarkereket. A klinikai nyomon követést követő boncolás segít a biomarkerek ellenőrzésében.
  6. Szabványosított és következetes biomarker kimutatási módszerek létrehozása és népszerűsítése.
  7. Demencia oktatás és képzés.
  8. Használjon gépi tanulási módszereket a számítógéppel támogatott demenciadiagnosztikai rendszer és értékelő rendszer létrehozásához. Előrejelzési modellek felállítása a demencia progressziójára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jing Gao, Doctor

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bevontuk az életkor rétegzett demenciáját (korai kezdetű, késői kezdetű, legidősebb időskori), beleértve az AD, FTD, VaD, DLB és vegyes demenciát. A normál kognitív kontrollokat is tartalmazza.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A neurodegeneratív demencia diagnózisa a demencia 2011-es NIA-AA kritériumai alapján
  • Fix gondozó és rendszeresen nyomon követhető

Kizárási kritériumok:

  • Nem demens, beleértve az MCI-t is
  • Súlyos szisztémás betegségek és súlyos látás- vagy hallásproblémák, amelyek nyomon követést és neuropszichológiai értékelést okoznak
  • Fix gondozó nélkül
  • A tájékozott beleegyezés elutasítása
  • Várható élettartam 2 évnél rövidebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Korai kezdetű demencia
65 évnél fiatalabb demens betegek
Késői demencia
65 és 85 év közötti demenciás betegek
A legrégebbi demencia
85 évnél idősebb demens betegek
Kognitív normál kontroll
Normál öregedés normál kognitív funkciókkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demencia előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10-20 év
A kognitív normál kontroll nyomon követésével a demencia előfordulásának megállapítása a PUMCH kohorszban
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10-20 év
Az életmód, a stressz (stresszes események és mértékük) és a demencia kapcsolata
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Az életmód, a stressz és a demencia progressziója közötti kapcsolat elemzése. Fedezze fel az életmódbeli tényezőket (mint például az étrend, a lakókörnyezet, a fizikai aktivitás, a hobbi és az alvás) és a stresszt (stresszes események és azok mértéke) a PUMCH által készített kérdőív segítségével
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
A demencia kockázati tényezői
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10-20 év
Gyűjtse össze a kockázati tényezőket a normál kontrollban, és elemezze a kapcsolatot a demencia diagnosztizálása után
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10-20 év
Kognitív hanyatlás
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10-20 év
Használjon a PUMCH által tervezett szisztematikus neuropszichológiai akkumulátort
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10-20 év
Funkcionális hanyatlás
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10-20 év
A napi életvitel-skála (ADL) használata
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10-20 év
Változások a neuropszichiátriai indexben (NPI)
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
A demens betegek viselkedési és pszichológiai tüneteinek és az ezekhez kapcsolódó tényezők elemzése. Fedezze fel a kapcsolatot a viselkedési és pszichológiai tünetek, valamint a demencia biomarkerei között.
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Változások a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HAD)
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
A demens betegek viselkedési és pszichológiai tüneteinek és az ezekhez kapcsolódó tényezők elemzése. Fedezze fel a kapcsolatot a viselkedési és pszichológiai tünetek, valamint a demencia biomarkerei között.
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Változások a demencia Cornell-skálájában
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
A demens betegek viselkedési és pszichológiai tüneteinek és az ezekhez kapcsolódó tényezők elemzése. Fedezze fel a kapcsolatot a viselkedési és pszichológiai tünetek, valamint a demencia biomarkerei között.
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Tau és béta-amiloid biomarkerek a CSF-ben
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
A béta-amiloid, tau és foszfo-tau koncentrációja (pg/mL) demenciában szenvedő betegek és kontrollcsoportok agy-gerincvelői folyadékában (CSF)
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Tau biomarkerek a szérumban
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
A tau koncentrációja (pg/ml) demenciában szenvedő betegek és kontrollok szérumában
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
CSF gyűjtemény az új demencia biomarker értékeléséhez
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Használja az összegyűjtött CSF-et az új biomarkerek értékeléséhez.
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Szérumgyűjtés az új demencia biomarker értékeléséhez
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Használja az összegyűjtött szérumot az új biomarkerek értékeléséhez.
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Vizeletgyűjtés az új demencia biomarker értékeléséhez
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Használja az összegyűjtött vizeletet az új biomarkerek értékeléséhez.
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Bőrgyűjtés az új demencia biomarker értékeléséhez
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Használja az összegyűjtött bőrt új biomarkerek megtalálásához.
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
A demencia biomarkereinek különbségei
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
A biomarkerek különbségei különböző demenciában szenvedő betegeknél.
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Az életkorban rétegzett biomarkerek beépítése a demencia diagnózisába
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
A biomarkerek és a klinikai megjelenések közötti összefüggések összehasonlítása. A biomarkerek beépítése a demencia pontos és korai diagnózisába
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Demencia oktatás és képzés
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Figyelje meg az oktatás és képzés funkcióját a demens betegek kezelésében és gondozásában
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Demencia diagnosztikai rendszer és értékelési rendszer
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év
Használjon gépi tanulási módszereket a számítógéppel támogatott demenciadiagnosztikai rendszer és értékelő rendszer létrehozásához. Előrejelzési modellek felállítása a demencia progressziójára
A tanulmányok befejeztével átlagosan 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chenhui Mao, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2040. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2040. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel