PUMCH Demens longitudinell kohortstudie
10 september 2022 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) Demens longitudinell kohortstudie
PUMCH Dementia Cohort är en sjukhusbaserad observationsstudie av kinesiska äldre med kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
I Kina ökar bördan av demens, vilket har stor inverkan på sjukvården, samhället och ekonomin. För att lösa detta viktiga folkhälsoproblem bör en kohortstudie av kognitiv funktionsnedsättning hos äldre genomföras. Vi designade en åldersstratifierad demenskohort och försökte klargöra risk- och prognosfaktorer, sjukdomsegenskaper, kognitiv utvärdering, biomarkörer, diagnos, behandling av demens och dess subtyper i Kina. Det är av stor betydelse att etablera en relativt omfattande demensdatabas, förbättra nivån på klinisk diagnostik och behandling av kognitiv funktionsnedsättning samt formulera förebyggande och behandlingsstrategier för demenssjukdom.
Baslinjedatainsamling och kohortfastställande: Detaljerad klinisk information inklusive demografiska data, klinisk historia, tidigare historia och fysisk undersökning samlas in. Formaterat neuropsykologiskt batteri används hos alla patienter, inklusive screeningtest (MMSE, MoCA-PUMCH, ADL, HAD) och domänspecifik utvärdering (minne, verkställande funktion, visuell rumslig, beräkning, språk). Prover inklusive serum, CSF, urin, hud, saliv lagras. Varje patient följs upp var sjätte månad. Obduktion av hjärnvävnad kommer att samlas in om patienter dör.
Huvudinnehållet i denna studie är följande:
- Utforska sambandet mellan livsstil, stress och demens.
- Bedöm riskfaktorer för demens.
- Utvärdera beteendemässiga och psykologiska symtom på demens.
- Förbättra den långsiktiga uppföljningskohorten stratifierad efter ålder och demenstyp och konstruera informations- och provbanken av hög standard.
- Utforska biomarkörer för olika grupper av demens, inklusive neuropsykologi, multi-modell neuroimaging, metabolik och proteomikbaserade vätskebiomarkörer såväl som genetiska biomarkörer. Obduktion efter klinisk uppföljning hjälper till att verifiera biomarkörerna.
- Etablera och främja standardiserade och konsekventa metoder för detektering av biomarkörer.
- Demensutbildning och träning.
- Använd maskininlärningsmetoder för att upprätta datorstödda demensdiagnossystem och utvärderingssystem. Etablera prediktionsmodeller för utvecklingen av demens.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chenhui Mao, Doctor
- Telefonnummer: +86018611895308
- E-post: maochenhui@pumch.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jing Gao, Doctor
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi inkluderade åldersstratifierad demens (tidigt debut, sent debut, äldst gammal), inklusive AD, FTD, VaD, DLB och blandad demens.
Vi inkluderar även kognitiva normala kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neurodegenerativ demensdiagnos baserad på 2011 NIA-AA kriterier för demens
- Fast vårdgivare och kan följa upp regelbundet
Exklusions kriterier:
- Inte dement, inklusive MCI
- Systemiska allvarliga sjukdomar och allvarliga syn- eller hörselproblem som påverkar uppföljning och neuropsykologisk utvärdering
- Utan fast vårdgivare
- Avvisa informerat samtycke
- Förväntad livslängd kortare än 2 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidig demenssjukdom
Demenspatienter med debutålder lägre än 65 år
|
|
Sen inkommande demens
Demenspatienter med debutålder mellan 65 år och 85 år
|
|
Äldsta gamla demenssjukdom
Demenspatienter med debutålder äldre än 85 år
|
|
Kognitiv normal kontroll
Normalt åldrande med normal kognitiv funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av demens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10-20 år
|
Genom uppföljning av kognitiv normal kontroll, för att hitta förekomsten av demens i PUMCH-kohorten
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10-20 år
|
|
Sambandet mellan livsstil, stress (stressande händelser och deras grad) och demens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Analys av sambandet mellan livsstil, stress och progression av demens.
Upptäck livsstilsfaktorer (som kost, boendemiljö, fysisk aktivitet, hobbyer och sömn) och stress (stressande händelser och deras grad) genom att använda ett frågeformulär designat av PUMCH
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Riskfaktorer för demens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10-20 år
|
Samla in riskfaktorerna i normal kontroll och analysera sambandet efter diagnosen demens
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10-20 år
|
|
Kognitiv försämring
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10-20 år
|
Använd ett systematiskt neuropsykologiskt batteri designat av PUMCH
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10-20 år
|
|
Funktionell nedgång
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10-20 år
|
Använd Activity of Daily Living Scale（ADL）
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10-20 år
|
|
Förändringar i det neuropsykiatriska indexet (NPI)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Analysera deras beteendemässiga och psykologiska symtom och den relaterade faktorn hos demenspatienter.
Upptäck sambandet mellan beteendemässiga och psykologiska symtom och biomarkörer för demens.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Förändringar i skalan för sjukhusångest och depression (HAD)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Analysera deras beteendemässiga och psykologiska symtom och den relaterade faktorn hos demenspatienter.
Upptäck sambandet mellan beteendemässiga och psykologiska symtom och biomarkörer för demens.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Förändringar i Cornell-skalan för demens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Analysera deras beteendemässiga och psykologiska symtom och den relaterade faktorn hos demenspatienter.
Upptäck sambandet mellan beteendemässiga och psykologiska symtom och biomarkörer för demens.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Tau och Beta-amyloid biomarkörer i CSF
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Koncentration (pg/mL) av beta-amyloid, tau och fosfo-tau i cerebrospinalvätska (CSF) hos patienter med demens och kontroller
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Tau biomarkörer i serum
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Koncentration (pg/ml) av tau i serum från patienter med demens och kontroller
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
CSF-insamling för bedömning av ny demensbiomarkör
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Använd insamlad CSF för att bedöma nya biomarkörer.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Serumsamling för bedömning av ny demensbiomarkör
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Använd insamlat serum för att bedöma nya biomarkörer.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Urinsamling för bedömning av ny demensbiomarkör
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Använd uppsamlad urin för att bedöma nya biomarkörer.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Hudsamling för bedömning av ny demensbiomarkör
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Använd uppsamlad hud för att hitta nya biomarkörer.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Biomarkörskillnader för demens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Skillnaderna mellan biomarkörer hos patienter med olika demenssjukdomar.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Inkorporering av åldersstratifierade biomarkörer i diagnosen demens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Jämförelse av sambanden mellan biomarkörer och kliniska presentationer.
Införliva biomarkörer i en korrekt och tidig diagnos av demens
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Demensutbildning och träning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Observera funktionen av utbildning och träning i behandling och vård av demenspatienter
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Demensdiagnossystem och utvärderingssystem
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Använd maskininlärningsmetoder för att upprätta datorstödda demensdiagnossystem och utvärderingssystem.
Etablera prediktionsmodeller för utvecklingen av demens
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chenhui Mao, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Olsson B, Lautner R, Andreasson U, Ohrfelt A, Portelius E, Bjerke M, Holtta M, Rosen C, Olsson C, Strobel G, Wu E, Dakin K, Petzold M, Blennow K, Zetterberg H. CSF and blood biomarkers for the diagnosis of Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2016 Jun;15(7):673-684. doi: 10.1016/S1474-4422(16)00070-3. Epub 2016 Apr 8.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- McKhann GM, Albert MS, Grossman M, Miller B, Dickson D, Trojanowski JQ; Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Clinical and pathological diagnosis of frontotemporal dementia: report of the Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Arch Neurol. 2001 Nov;58(11):1803-9. doi: 10.1001/archneur.58.11.1803.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2040
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
26 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tauopatier
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Intrakraniell arterioskleros
- Leukoencefalopati
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Lewy Body Disease
- Demens, Vaskulär
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH Dementia Cohort
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .