Étude de cohorte longitudinale PUMCH sur la démence
10 septembre 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Étude de cohorte longitudinale sur la démence du Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
La cohorte de démence PUMCH est une étude observationnelle en milieu hospitalier portant sur des personnes âgées chinoises atteintes de troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
En Chine, le fardeau de la démence augmente, ce qui a un impact majeur sur les soins médicaux, la société et l'économie. Afin de résoudre cet important problème de santé publique, une étude de cohorte sur les troubles cognitifs chez les personnes âgées devrait être réalisée. Nous avons conçu une cohorte de démence stratifiée par âge et essayé de clarifier les facteurs de risque et de pronostic, les caractéristiques de la maladie, l'évaluation cognitive, les biomarqueurs, le diagnostic, le traitement de la démence et de ses sous-types en Chine. Il est très important d'établir une base de données relativement complète sur la démence, d'améliorer le niveau de diagnostic clinique et de traitement des troubles cognitifs et de formuler des stratégies de prévention et de traitement de la démence.
Collecte de données de base et établissement de cohortes : des informations cliniques détaillées, notamment des données démographiques, des antécédents cliniques, des antécédents et un examen physique, sont collectées. Une batterie neuropsychologique formatée est utilisée chez tous les patients, y compris des tests de dépistage (MMSE, MoCA-PUMCH, ADL, HAD) et une évaluation spécifique au domaine (Mémoire, fonction exécutive, spatial visuel, calcul, langage). Des échantillons comprenant du sérum, du LCR, de l'urine, de la peau et de la salive sont stockés. Chaque patient est suivi tous les 6 mois. Des tissus cérébraux d'autopsie seront prélevés si les patients sont décédés.
Le contenu principal de cette étude est le suivant :
- Explorez la relation entre les modes de vie, le stress et la démence.
- Évaluer les facteurs de risque de démence.
- Évaluation des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence.
- Améliorer la cohorte de suivi à long terme stratifiée par âge et type de démence et construire une banque d'informations et d'échantillons de haut niveau.
- Explorez les biomarqueurs de différents groupes de démence, en incorporant la neuropsychologie, la neuroimagerie multimodèle, les biomarqueurs fluides métaboliques et protéomiques ainsi que les biomarqueurs génétiques. L'autopsie après suivi clinique permet de vérifier les biomarqueurs.
- Établir et promouvoir des méthodes de détection de biomarqueurs normalisées et cohérentes.
- Éducation et formation sur la démence.
- Utiliser des méthodes d'apprentissage automatique pour établir un système de diagnostic et d'évaluation de la démence assisté par ordinateur. Établir des modèles de prédiction de la progression de la démence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chenhui Mao, Doctor
- Numéro de téléphone: +86018611895308
- E-mail: maochenhui@pumch.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jing Gao, Doctor
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons inclus la démence stratifiée selon l'âge (apparition précoce, apparition tardive, âge très avancé), y compris la MA, la FTD, la VAD, la DLB et la démence mixte.
Nous incluons également des contrôles cognitifs normaux.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de démence neurodégénérative basé sur les critères NIA-AA 2011 de la démence
- Soignant fixe et peut effectuer un suivi régulier
Critère d'exclusion:
- Non déments, y compris MCI
- Maladies systémiques sévères et problèmes sévères de vision ou d'audition entraînant un suivi et une évaluation neuropsychologique
- Sans soignant fixe
- Refuser le consentement éclairé
- Durée de vie prévue inférieure à 2 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Démence précoce
Patients atteints de démence dont l'âge d'apparition est inférieur à 65 ans
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Démence tardive
Patients atteints de démence dont l'âge d'apparition est compris entre 65 ans et 85 ans
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Démence la plus ancienne
Patients atteints de démence dont l'âge d'apparition est supérieur à 85 ans/o
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Contrôle normal cognitif
Vieillissement normal avec fonction cognitive normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la démence
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 à 20 ans
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Grâce au suivi du contrôle cognitif normal, pour trouver l'incidence de la démence dans la cohorte PUMCH
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 à 20 ans
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La relation entre les modes de vie, le stress (événements stressants et leur degré) et la démence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Analyse de la relation entre les modes de vie, le stress et la progression de la démence.
Découvrez les facteurs liés au mode de vie (tels que l'alimentation, l'environnement résidentiel, l'activité physique, les loisirs et le sommeil) et le stress (événements stressants et leur degré) à l'aide d'un questionnaire conçu par PUMCH
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Facteurs de risque de démence
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 à 20 ans
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Recueillir les facteurs de risque dans le contrôle normal et analyser la relation après le diagnostic de démence
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 à 20 ans
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Déclin cognitif
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 à 20 ans
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Utiliser une batterie neuropsychologique systématique conçue par PUMCH
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 à 20 ans
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Déclin fonctionnel
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 à 20 ans
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Utiliser l'échelle d'activité de la vie quotidienne (AVQ)
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 à 20 ans
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Modifications de l'indice neuropsychiatrique (NPI)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Chez les patients atteints de démence, analysez leurs symptômes comportementaux et psychologiques et le facteur connexe.
Découvrez la relation entre les symptômes comportementaux et psychologiques et les biomarqueurs de la démence.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Chez les patients atteints de démence, analysez leurs symptômes comportementaux et psychologiques et le facteur connexe.
Découvrez la relation entre les symptômes comportementaux et psychologiques et les biomarqueurs de la démence.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Modifications de l'échelle de Cornell pour la démence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Chez les patients atteints de démence, analysez leurs symptômes comportementaux et psychologiques et le facteur connexe.
Découvrez la relation entre les symptômes comportementaux et psychologiques et les biomarqueurs de la démence.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Biomarqueurs Tau et bêta-amyloïde dans le LCR
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Concentration ( pg/mL) de bêta-amyloïde, de tau et de phospho-tau dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) des patients atteints de démence et des témoins
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Biomarqueurs Tau dans le sérum
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Concentration ( pg/mL) de tau dans le sérum des patients atteints de démence et des témoins
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Collecte de LCR pour évaluer un nouveau biomarqueur de la démence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Utilisez le LCR collecté pour évaluer de nouveaux biomarqueurs.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Prélèvement de sérum pour évaluer un nouveau biomarqueur de la démence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Utiliser le sérum collecté pour évaluer de nouveaux biomarqueurs.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Collecte d'urine pour évaluer un nouveau biomarqueur de la démence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Utiliser l'urine recueillie pour évaluer de nouveaux biomarqueurs.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Collecte de peau pour évaluer un nouveau biomarqueur de la démence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Utilisez la peau collectée pour trouver de nouveaux biomarqueurs.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Différences de biomarqueurs de la démence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Les différences de biomarqueurs chez les patients atteints de démence différente.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Intégrer des biomarqueurs stratifiés selon l'âge dans le diagnostic de la démence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Comparer les relations entre les biomarqueurs et les présentations cliniques.
Intégrer des biomarqueurs dans le diagnostic précis et précoce de la démence
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Éducation et formation sur la démence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Observer la fonction de l'éducation et de la formation dans le traitement et les soins des patients atteints de démence
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Système de diagnostic de la démence et système d'évaluation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Utiliser des méthodes d'apprentissage automatique pour établir un système de diagnostic et d'évaluation de la démence assisté par ordinateur.
Établir des modèles de prédiction de la progression de la démence
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chenhui Mao, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Olsson B, Lautner R, Andreasson U, Ohrfelt A, Portelius E, Bjerke M, Holtta M, Rosen C, Olsson C, Strobel G, Wu E, Dakin K, Petzold M, Blennow K, Zetterberg H. CSF and blood biomarkers for the diagnosis of Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2016 Jun;15(7):673-684. doi: 10.1016/S1474-4422(16)00070-3. Epub 2016 Apr 8.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- McKhann GM, Albert MS, Grossman M, Miller B, Dickson D, Trojanowski JQ; Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Clinical and pathological diagnosis of frontotemporal dementia: report of the Work Group on Frontotemporal Dementia and Pick's Disease. Arch Neurol. 2001 Nov;58(11):1803-9. doi: 10.1001/archneur.58.11.1803.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2040
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Première publication (RÉEL)
26 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Artériosclérose intracrânienne
- Leucoencéphalopathies
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie à corps de Lewy
- Démence vasculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH Dementia Cohort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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